Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Uplizna

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Inebilizumab · Uplizna 100 mg

Najważniejsze informacje: Uplizna

Na co: Uplizna jest wskazana w leczeniu NMOSD, IgG4-RD oraz gMG u dorosłych pacjentów.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 300 mg, a następnie 300 mg co 6 miesięcy.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Uplizna
Substancja czynna (INN)
Inebilizumab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
100 mg
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Kod ATC
L04AA47

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Uplizna

Wskazania: Uplizna jest wskazana w leczeniu NMOSD, IgG4-RD oraz gMG u dorosłych pacjentów.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 300 mg, a następnie 300 mg co 6 miesięcy.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Zwiększone ryzyko zakażeń.
  • Reakcje związane z infuzją.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania, a w przypadku laktacji należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli300 mg (3 fiolki po 100 mg) podawane w infuzji dożylnej, a następnie 300 mg po 2 tygodniach300 mg co 6 miesięcyLeczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza.
Osoby starsze300 mg (3 fiolki po 100 mg) podawane w infuzji dożylnej, a następnie 300 mg po 2 tygodniach300 mg co 6 miesięcyNie wymaga dostosowania dawki.
Niewydolność nerekNie badano stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Niewydolność wątrobyNie badano stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Dzieci i młodzieżNie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
🕐Jak przyjmować:

Podanie dożylne. Fiolki należy przechowywać w pozycji pionowej.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Ciężkie aktywne zakażenie, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B.
  • ×Aktywna lub nieleczona utajona gruźlica.
  • ×Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) w wywiadzie.
  • ×Ciężki niedobór odporności.
  • ×Aktywna choroba nowotworowa.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją

bardzo czesto

zakażenie dróg moczowych · zapalenie nosogardzieli · zakażenie górnych dróg oddechowych · ból stawów · ból pleców · limfopenia · ból głowy

czesto

zapalenie płuc

czestotliwosc nieznana

reakcje związane z infuzją

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 100 mg inebilizumabu w 10 ml.

🔬Mechanizm działania

Inebilizumab jest przeciwciałem monoklonalnym wiążącym się z CD19, co prowadzi do cytolizy komórkowej.

📈Farmakokinetyka

Podawany w infuzji dożylnej, średnie maksymalne stężenie wynosi 108 μg/ml.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Amgen Europe B.V.

Lek Uplizna znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 3 fiol. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Uplizna

Jak dawkować Uplizna?
Dawka początkowa: 300 mg (3 fiolki po 100 mg) podawane w infuzji dożylnej, a następnie 300 mg po 2 tygodniach. Dawka podtrzymująca: 300 mg co 6 miesięcy
Czy Uplizna jest refundowany przez NFZ?
Nie, Uplizna nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Uplizna?
Uplizna nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężkie aktywne zakażenie, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B.; Aktywna lub nieleczona utajona gruźlica. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →