Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Trustar
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Oseltamiwir · Trustar 75 mg
Najważniejsze informacje: Trustar
Na co: Trustar (oseltamiwir 75 mg) jest wskazany do leczenia grypy oraz profilaktyki po ekspozycji i sezonowej u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia o masie ciała >40 kg, gdy wirus grypy krąży w danym środowisku.
Postać i moc: Kapsułka twarda, 75 mg
Dawkowanie: Leczenie: 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni (10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością); profilaktyka po ekspozycji: 75 mg raz na dobę przez 10 dni – rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 2 dni od ekspozycji.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nie stosować dawki 75 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤60 ml/min – wymagana redukcja dawki lub inna postać farmaceutyczna.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Trustar
- Substancja czynna (INN)
- Oseltamiwir
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- J05AH02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Trustar
Wskazania: Trustar (oseltamiwir 75 mg) jest wskazany do leczenia grypy oraz profilaktyki po ekspozycji i sezonowej u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia o masie ciała >40 kg, gdy wirus grypy krąży w danym środowisku.
Dawkowanie (dorośli): Leczenie: 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni (10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością); profilaktyka po ekspozycji: 75 mg raz na dobę przez 10 dni – rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 2 dni od ekspozycji.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować dawki 75 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤60 ml/min – wymagana redukcja dawki lub inna postać farmaceutyczna.
- Obserwowano zaburzenia neuropsychiatryczne (majaczenia, halucynacje, samookaleczenie) – szczególnie u dzieci i młodzieży; ściśle monitorować zachowanie pacjenta.
- Produkt zawiera barwniki azowe (karmoizyna E 122, błękit brylantowy FCF E 133) mogące powodować reakcje alergiczne; nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Populacje szczególne: W ciąży stosować wyłącznie gdy jest to niezbędne, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby redukcja dawki nie jest wymagana; u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤60 ml/min dawka 75 mg jest przeciwwskazana.
Uwaga kliniczna: Skuteczność leczenia jest największa, gdy terapię rozpocznie się w ciągu 48 godzin od wystąpienia pierwszych objawów grypy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – leczenie grypy | Leczenie grypy | 75 mg dwa razy na dobę | 75 mg dwa razy na dobę | 150 mg/dobę | Czas trwania: 5 dni (10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością). Nie stosować u dorosłych o masie ciała ≤40 kg. Leczenie rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów. |
| Dorośli – profilaktyka po ekspozycji | Zapobieganie grypie po ekspozycji | 75 mg raz na dobę | 75 mg raz na dobę | 75 mg/dobę | Czas trwania: 10 dni (10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością). Nie stosować u dorosłych o masie ciała ≤40 kg. Leczenie rozpocząć jak najszybciej, w ciągu 2 dni od kontaktu z zakażoną osobą. |
| Dorośli – profilaktyka sezonowa (epidemia) | Zapobieganie grypie podczas epidemii w danym środowisku | 75 mg raz na dobę | 75 mg raz na dobę | 75 mg/dobę | Czas trwania: do 6 tygodni (do 12 tygodni u pacjentów z obniżoną odpornością). Nie stosować u dorosłych o masie ciała ≤40 kg. |
| Dzieci i młodzież (>6 lat, mc. >40 kg) – leczenie grypy | Leczenie grypy | 75 mg dwa razy na dobę | 75 mg dwa razy na dobę | 150 mg/dobę | Czas trwania: 5 dni (10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością). Kapsułka 75 mg nie jest odpowiednia dla dzieci o mc. ≤40 kg ani poniżej 6. roku życia. Leczenie rozpocząć w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów. |
| Dzieci i młodzież (>6 lat, mc. >40 kg) – profilaktyka po ekspozycji | Zapobieganie grypie po ekspozycji | 75 mg raz na dobę | 75 mg raz na dobę | 75 mg/dobę | Czas trwania: 10 dni (10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością). Leczenie rozpocząć w ciągu 2 dni od kontaktu z zakażoną osobą. Badania profilaktyki podczas epidemii nie były przeprowadzone u dzieci poniżej 12. roku życia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | Bez redukcji dawki (jak u dorosłych) | Bez redukcji dawki (jak u dorosłych) | — | Redukcja dawki nie jest konieczna, o ile nie stwierdza się umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | Bez redukcji dawki | Bez redukcji dawki | — | U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności zmniejszenia dawki leczniczej ani profilaktycznej. Nie prowadzono badań u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. |
| Zaburzenia czynności nerek (dorośli) | — | — | — | U pacjentów z klirensem kreatyniny >60 ml/min stosować zalecane dawki bez modyfikacji. Nie stosować dawki 75 mg u pacjentów z klirensem kreatyniny ≤60 ml/min. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Nieliczne interakcje – głównie probenecyd i leki o wąskim marginesie terapeutycznym wydalane przez nerki
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Probenecyd | Jednoczesne stosowanie prowadzi do około dwukrotnego wzrostu ekspozycji na aktywny metabolit oseltamiwiru (silna inhibicja anionowej drogi wydzielania w cewkach nerkowych); u pacjentów z prawidłową czynnością nerek zmiana dawki nie jest konieczna. | Monitorować pacjenta; zazwyczaj nie wymaga modyfikacji dawki przy prawidłowej czynności nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Chlorpropamid | Lek o wąskim marginesie terapeutycznym wydalany tą samą drogą nerkową co oseltamiwir – możliwa konkurencja o wydzielanie cewkowe. | Zachować ostrożność i monitorować pacjenta podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Lek o wąskim marginesie terapeutycznym wydalany tą samą drogą nerkową co oseltamiwir – możliwa konkurencja o wydzielanie cewkowe. | Zachować ostrożność i monitorować pacjenta podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Fenylobutazon | Lek o wąskim marginesie terapeutycznym wydalany tą samą drogą nerkową co oseltamiwir – możliwa konkurencja o wydzielanie cewkowe. | Zachować ostrożność i monitorować pacjenta podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Amoksycylina | Brak interakcji kinetycznych – oseltamiwir i amoksycylina są wydalane tą samą drogą, jednak interakcje są słabe. | Brak konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Paracetamol, kwas acetylosalicylowy, cymetydyna, leki zobojętniające (Mg(OH)₂, Al(OH)₃, CaCO₃), rymantadyna, warfaryna | Nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych z oseltamiwirem ani jego głównymi metabolitami. | Brak konieczności modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na oseltamiwir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym barwniki: karmoizyna E 122, błękit brylantowy FCF E 133).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny ≤60 ml/min – nie stosować dawki 75 mg; wymagana inna moc/postać farmaceutyczna.
- !Masa ciała ≤40 kg u dorosłych i dzieci – kapsułka 75 mg nie jest odpowiednia; stosować inną postać farmaceutyczną.
- !Dzieci poniżej 6. roku życia – kapsułka twarda nie jest dostosowana do tej grupy wiekowej.
- !Ciężkie lub niestabilne choroby współistniejące wymagające natychmiastowej hospitalizacji – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- !Pacjenci z obniżoną odpornością – skuteczność nie została w sposób pewny ustalona; stosować z ostrożnością i wydłużyć czas terapii zgodnie z zaleceniami.
- !Przewlekłe choroby serca i/lub układu oddechowego – skuteczność w leczeniu grypy nie została ustalona w tych populacjach.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
Nudności (dorośli/młodzież – leczenie i profilaktyka) · Wymioty (dzieci)
⚪czesto
Wymioty (dorośli/młodzież) · Ból brzucha, w tym ból nadbrzusza (dorośli/młodzież) · Niestrawność (dorośli/młodzież) · Kaszel, ból gardła, wodnisty wyciek z nosa (dorośli/młodzież) · Ból głowy (dorośli/młodzież) · Ból, zawroty głowy (w tym błędnikowe), zmęczenie, gorączka, ból kończyn (dorośli/młodzież) · Zapalenie oskrzeli, opryszczka pospolita, zapalenie nosogardła, zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok (dorośli/młodzież) · Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (dorośli/młodzież) · Wyprysk, zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka (dorośli/młodzież) · Ból brzucha, w tym ból nadbrzusza, niestrawność, nudności (dzieci) · Kaszel, wodnista wydzielina z nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa (dzieci) · Ból głowy (dzieci) · Zapalenie ucha środkowego (dzieci) · Zapalenie spojówek, w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu, ból oczu (dzieci) · Ból ucha, zaburzenia błony bębenkowej (dzieci) · Zapalenie skóry, w tym alergiczne i atopowe zapalenie skóry (dzieci)
⚪niezbyt czesto
Bezsenność (dorośli/młodzież) · Wzburzenie, nieprawidłowe zachowanie, niepokój, splątanie, urojenia, majaczenia, halucynacje, koszmary senne, samookaleczenie (dorośli/młodzież) · Zaburzenia wzroku (dorośli/młodzież) · Zaburzenia rytmu serca (dorośli/młodzież) · Krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego (dorośli/młodzież) · Małopłytkowość (dorośli/młodzież) · Reakcje nadwrażliwości (dorośli/młodzież)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zmieniony poziom świadomości, drgawki (dorośli/młodzież) · Piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby (dorośli/młodzież) · Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (dorośli/młodzież) · Reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne (dorośli/młodzież)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 98,50 mg oseltamiwiru fosforanu (prolek), co odpowiada 75 mg oseltamiwiru (substancja czynna). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: karmoizyna (E 122) – 0,0062 mg/kapsułkę oraz błękit brylantowy FCF (E 133) – 0,1494 mg/kapsułkę.
🔬Mechanizm działania
Oseltamiwiru fosforan jest prolekiem przekształcanym głównie przez esterazy wątrobowe do aktywnego metabolitu – oseltamiwiru karboksylanu, który jest selektywnym inhibitorem neuraminidazy wirusa grypy typu A i B, blokując uwalnianie nowych wirionów z zakażonych komórek i hamując dalsze rozprzestrzenianie się wirusa.
📈Farmakokinetyka
Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego; co najmniej 75% dawki doustnej dociera do krążenia jako aktywny metabolit; ekspozycja na prolek wynosi <5% w stosunku do aktywnego metabolitu. Stężenia w osoczu są proporcjonalne do dawki i nie zmieniają się pod wpływem pokarmu; objętość dystrybucji aktywnego metabolitu wynosi około 23 litrów; metabolizm niezależny od CYP450 i glukuronidazy.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lek Trustar znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Trustar
Jak dawkować Trustar?▾
Dawka początkowa: 75 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 75 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 150 mg/dobę
Czy Trustar jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Trustar nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Trustar?▾
Trustar może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: Probenecyd, Chlorpropamid, Metotreksat. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Trustar?▾
Trustar nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na oseltamiwir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym barwniki: karmoizyna E 122, błękit brylantowy FCF E 133).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →