Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Griptavir Med
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Oseltamiwir · Griptavir Med 75 mg
Najważniejsze informacje: Griptavir Med
Na co: Griptavir Med (oseltamiwir 75 mg) jest wskazany do leczenia grypy u dorosłych, dzieci i noworodków urodzonych w terminie oraz do profilaktyki grypy po ekspozycji u osób w wieku ≥1 roku (a podczas pandemii również u niemowląt <1 roku).
Postać i moc: kapsułki twarde, 75 mg
Dawkowanie: Dorośli i młodzież ≥13 lat: leczenie – 75 mg 2×/dobę przez 5 dni; profilaktyka po ekspozycji – 75 mg 1×/dobę przez 10 dni; dawkowanie u dzieci zależne od masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Zdarzenia neuropsychiatryczne (majaczenia, halucynacje, zmiany zachowania, samookaleczenie) – obserwować pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Griptavir Med
- Substancja czynna (INN)
- Oseltamiwir
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- Kod ATC
- J05AH02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Griptavir Med
Wskazania: Griptavir Med (oseltamiwir 75 mg) jest wskazany do leczenia grypy u dorosłych, dzieci i noworodków urodzonych w terminie oraz do profilaktyki grypy po ekspozycji u osób w wieku ≥1 roku (a podczas pandemii również u niemowląt <1 roku).
Dawkowanie (dorośli): Dorośli i młodzież ≥13 lat: leczenie – 75 mg 2×/dobę przez 5 dni; profilaktyka po ekspozycji – 75 mg 1×/dobę przez 10 dni; dawkowanie u dzieci zależne od masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zdarzenia neuropsychiatryczne (majaczenia, halucynacje, zmiany zachowania, samookaleczenie) – obserwować pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież.
- Rzadkie, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz piorunujące zapalenie wątroby – wymagają natychmiastowej oceny klinicznej.
- Oseltamiwir nie zastępuje szczepienia przeciw grypie i jest skuteczny wyłącznie wobec wirusów grypy – nie stosować w innych infekcjach wirusowych.
Populacje szczególne: W ciąży stosować wyłącznie gdy jest to niezbędne, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. W umiarkowanej/ciężkiej niewydolności nerek (CrCl ≤60 ml/min) wymagana redukcja dawki; przy CrCl ≤10 ml/min nie zaleca się stosowania. Nie stosować u wcześniaków (<36. tygodnia wieku postkoncepcyjnego).
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej – w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów grypy, gdyż skuteczność kliniczna jest wykazana wyłącznie przy wczesnym wdrożeniu terapii.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (≥13 lat) – leczenie | Grypa | 75 mg dwa razy na dobę | 75 mg dwa razy na dobę | 150 mg/dobę | Czas trwania: 5 dni (10 dni u pacjentów z obniżoną odpornością). Leczenie rozpocząć w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów. |
| Dorośli i młodzież (≥13 lat) – profilaktyka po ekspozycji | Zapobieganie grypie po kontakcie z osobą zakażoną | 75 mg raz na dobę | 75 mg raz na dobę | 75 mg/dobę | Czas trwania: 10 dni. Rozpocząć w ciągu 2 dni od kontaktu z zakażoną osobą. |
| Dorośli i młodzież (≥13 lat) – profilaktyka sezonowa | Zapobieganie grypie podczas epidemii | 75 mg raz na dobę | 75 mg raz na dobę | 75 mg/dobę | Czas trwania: do 6 tygodni (do 12 tygodni u pacjentów z obniżoną odpornością). |
| Dzieci 1–12 lat – leczenie (wg masy ciała) | Grypa | 10–15 kg: 30 mg 2×/dobę; >15–23 kg: 45 mg 2×/dobę; >23–40 kg: 60 mg 2×/dobę; >40 kg: 75 mg 2×/dobę | Jak dawka początkowa | 150 mg/dobę (dla masy >40 kg) | Czas trwania: 5 dni (10 dni u dzieci z obniżoną odpornością). Preferowana postać: zawiesina doustna 6 mg/ml. |
| Dzieci 1–12 lat – profilaktyka po ekspozycji (wg masy ciała) | Zapobieganie grypie po kontakcie z osobą zakażoną | 10–15 kg: 30 mg 1×/dobę; >15–23 kg: 45 mg 1×/dobę; >23–40 kg: 60 mg 1×/dobę; >40 kg: 75 mg 1×/dobę | Jak dawka początkowa | 75 mg/dobę (dla masy >40 kg) | Czas trwania: 10 dni. |
| Niemowlęta 0–12 miesięcy – leczenie | Grypa | 3 mg/kg mc. dwa razy na dobę | 3 mg/kg mc. dwa razy na dobę | 6 mg/kg mc./dobę | Czas trwania: 5 dni (10 dni u niemowląt z obniżoną odpornością). Nie stosować u wcześniaków (<36. tygodnia wieku postkoncepcyjnego). Wymagana zawiesina doustna. |
| Niemowlęta 0–12 miesięcy – profilaktyka po ekspozycji (pandemia) | Zapobieganie grypie podczas pandemii | 3 mg/kg mc. raz na dobę | 3 mg/kg mc. raz na dobę | 3 mg/kg mc./dobę | Czas trwania: 10 dni. Nie stosować u wcześniaków (<36. tygodnia wieku postkoncepcyjnego). |
| Pacjenci z niewydolnością nerek (dorośli/młodzież ≥13 lat) – leczenie | Grypa | CrCl >60 ml/min: 75 mg 2×/dobę; CrCl >30–60 ml/min: 30 mg 2×/dobę; CrCl >10–30 ml/min: 30 mg 1×/dobę; CrCl ≤10 ml/min: nie zaleca się | Jak dawka początkowa wg CrCl | Zależna od CrCl | Hemodializa: 30 mg po każdej hemodializie. Dializa otrzewnowa (CAPD): 30 mg jednorazowo. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek (dorośli/młodzież ≥13 lat) – profilaktyka | Zapobieganie grypie | CrCl >60 ml/min: 75 mg 1×/dobę; CrCl >30–60 ml/min: 30 mg 1×/dobę; CrCl >10–30 ml/min: 30 mg co drugi dzień; CrCl ≤10 ml/min: nie zaleca się | Jak dawka początkowa wg CrCl | Zależna od CrCl | Hemodializa: 30 mg po co drugiej hemodializie. Dializa otrzewnowa (CAPD): 30 mg raz w tygodniu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | Bez modyfikacji dawki | Bez modyfikacji dawki | — | Nie jest konieczne zmniejszenie dawki leczniczej ani profilaktycznej. Brak danych u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Bez modyfikacji dawki | Bez modyfikacji dawki | — | Redukcja dawki konieczna jedynie w przypadku współistniejącej umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z obniżoną odpornością | Bez modyfikacji dawki | Bez modyfikacji dawki | — | Wydłużony czas leczenia do 10 dni; profilaktyka sezonowa do 12 tygodni. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków (pokarm nie wpływa na ekspozycję). Pacjenci niemogący połykać kapsułek powinni przyjmować zawiesiny doustną. Dla niemowląt i małych dzieci preferowana jest zawiesina doustna 6 mg/ml.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Nieliczne interakcje kliniczne; zachować ostrożność przy lekach o wąskim marginesie terapeutycznym wydalanych przez nerki
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Probenecyd | Silny inhibitor anionowego wydzielania cewkowego – powoduje około dwukrotny wzrost ekspozycji na aktywny metabolit oseltamiwiru (karboksylan oseltamiwiru). | Nie jest konieczna zmiana dawki u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, jednak należy monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Chlorpropamid | Lek o wąskim marginesie terapeutycznym wydalany tą samą drogą nerkową co aktywny metabolit oseltamiwiru – możliwa konkurencja o wydzielanie cewkowe. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Lek o wąskim marginesie terapeutycznym wydalany tą samą drogą nerkową – możliwa konkurencja o wydzielanie cewkowe. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Fenylobutazon | Lek o wąskim marginesie terapeutycznym wydalany tą samą drogą nerkową – możliwa konkurencja o wydzielanie cewkowe. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Amoksycylina | Wydalana tą samą drogą nerkową co oseltamiwir, jednak brak klinicznie istotnych interakcji kinetycznych. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Paracetamol | Brak interakcji farmakokinetycznych z oseltamiwirem lub jego metabolitami. | Można stosować jednocześnie bez ograniczeń. | 🟢Niskie |
| Kwas acetylosalicylowy | Brak interakcji farmakokinetycznych z oseltamiwirem. | Można stosować jednocześnie bez ograniczeń. | 🟢Niskie |
| Warfaryna | Brak interakcji farmakokinetycznych u stabilnych pacjentów leczonych warfaryną. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Cymetydyna | Brak interakcji farmakokinetycznych z oseltamiwirem. | Można stosować jednocześnie bez ograniczeń. | 🟢Niskie |
| Leki zobojętniające kwas żołądkowy (wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu, węglan wapnia) | Brak interakcji farmakokinetycznych z oseltamiwirem. | Można stosować jednocześnie bez ograniczeń. | 🟢Niskie |
| Rymantadyna | Brak interakcji farmakokinetycznych z oseltamiwirem. | Można stosować jednocześnie bez ograniczeń. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na oseltamiwir (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciężka niewydolność nerek (CrCl ≤10 ml/min) u dorosłych i młodzieży – brak danych, nie zaleca się stosowania.
- !Wcześniaki (poniżej 36. tygodnia wieku postkoncepcyjnego) – brak wystarczających danych dotyczących dawkowania i bezpieczeństwa.
- !Ciężkie lub niestabilne schorzenia współistniejące wymagające natychmiastowej hospitalizacji – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
- !Dzieci (≤12 lat) z niewydolnością nerek – brak wystarczających danych klinicznych do ustalenia zalecanego dawkowania.
- !Przewlekłe choroby serca i/lub układu oddechowego – skuteczność oseltamiwiru w tej populacji nie została ustalona.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
nudności (dorośli/młodzież – leczenie i profilaktyka) · wymioty (dzieci)
⚪czesto
wymioty (dorośli/młodzież) · ból brzucha w tym ból nadbrzusza (dorośli/młodzież) · niestrawność (dorośli/młodzież) · ból głowy (dorośli/młodzież i dzieci) · kaszel (dorośli/młodzież) · ból gardła (dorośli/młodzież) · wodnisty wyciek z nosa (dorośli/młodzież) · zapalenie oskrzeli (dorośli/młodzież) · opryszczka pospolita (dorośli/młodzież) · zapalenie nosogardła (dorośli/młodzież) · zakażenia górnych dróg oddechowych (dorośli/młodzież) · zapalenie zatok (dorośli/młodzież) · ból, zawroty głowy (w tym błędnikowe), zmęczenie, gorączka, ból kończyn (dorośli/młodzież) · zapalenie ucha środkowego (dzieci) · ból brzucha w tym ból nadbrzusza, niestrawność, nudności (dzieci) · kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa (dzieci) · zapalenie skóry w tym alergiczne i atopowe (dzieci)
⚪niezbyt czesto
reakcje nadwrażliwości (dorośli/młodzież) · wzburzenie, nieprawidłowe zachowanie, niepokój, splątanie, urojenia, majaczenia, halucynacje, koszmary, samookaleczenie (dorośli/młodzież) · bezsenność (dorośli/młodzież) · zaburzenia widzenia (dorośli/młodzież) · zaburzenia rytmu serca (dorośli/młodzież) · krwawienia z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego (dorośli/młodzież) · zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (dorośli/młodzież) · wyprysk, zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka (dorośli/młodzież) · zapalenie spojówek w tym zaczerwienienie oczu, wydzielina z oczu, ból oczu (dzieci) · ból ucha, zaburzenia błony bębenkowej (dzieci) · wodnista wydzielina z nosa (dzieci)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne (dorośli/młodzież) · małopłytkowość (dorośli/młodzież) · zmieniony poziom świadomości, drgawki (dorośli/młodzież) · piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby (dorośli/młodzież) · obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka (dorośli/młodzież)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera oseltamiwiru fosforan odpowiadający 75 mg oseltamiwiru; kapsułki są podłużne, pomarańczowe, w rozmiarze „2" (ok. 6,13 × 17,79 mm), zawierające białawy granulowany proszek.
🔬Mechanizm działania
Oseltamiwir jest prolekiem przekształcanym głównie przez esterazy wątrobowe do aktywnego metabolitu – karboksylanu oseltamiwiru, który jest selektywnym inhibitorem neuraminidazy wirusa grypy typu A i B, hamując uwalnianie nowych wirionów z zakażonych komórek i dalsze szerzenie się infekcji.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym oseltamiwir jest szybko wchłaniany i przekształcany do aktywnego metabolitu; co najmniej 75% dawki dociera do krążenia jako karboksylan oseltamiwiru, którego stężenie w osoczu jest proporcjonalne do dawki i niezależne od posiłku; objętość dystrybucji aktywnego metabolitu wynosi ok. 23 l; metabolizm niezależny od układu CYP450.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Lek Griptavir Med znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Griptavir Med
Jak dawkować Griptavir Med?▾
Dawka początkowa: 75 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 75 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 150 mg/dobę
Czy Griptavir Med jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Griptavir Med nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Griptavir Med?▾
Griptavir Med może wchodzić w interakcje z 11 innymi lekami, m.in.: Probenecyd, Chlorpropamid, Metotreksat. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Griptavir Med?▾
Griptavir Med nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na oseltamiwir (substancję czynną) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Relenza
Zanamivir
5 mg/dawkę·proszek do inhalacji, podzielony
Dectova
Zanamiwir
10 mg/ml·roztwór do infuzji
Tamiflu
Oseltamiwir
6 mg/ml, 30 mg, 45 mg, 75 mg·kapsułki twarde
Tamiflu
Oseltamiwir
6 mg/ml, 30 mg, 45 mg, 75 mg·kapsułki twarde
Ebilfumin
Oseltamiwir
30 mg, 45 mg, 75 mg·kapsułki twarde
Tamivil
Oseltamiwir
30 mg, 45 mg, 75 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →