Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tolvaptan Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tolwaptan · Tolvaptan Accord 7,5 mg, 15 mg, 30 mg
Najważniejsze informacje: Tolvaptan Accord
Na co: Tolvaptan jest stosowany w leczeniu hiponatremii wtórnej do zespołu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Postać i moc: tabletki, 7,5 mg, 15 mg, 30 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tolvaptan Accord
- Substancja czynna (INN)
- Tolwaptan
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 7,5 mg, 15 mg, 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- C03XA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Tolvaptan Accord
Wskazania: Tolvaptan jest stosowany w leczeniu hiponatremii wtórnej do zespołu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy unikać stosowania z sokiem grejpfrutowym.
- Wymagana jest ścisła kontrola stężenia sodu w surowicy.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby konieczna jest ostrożność w dawkowaniu.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpocząć w szpitalu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hiponatremia wtórna do zespołu niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) | 15 mg raz na dobę | do 60 mg raz na dobę | 60 mg | Leczenie należy rozpocząć w szpitalu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie badano stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Konieczne jest ostrożne kierowanie dawkowaniem. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne, zalecane rano, bez względu na spożycie posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| sok grejpfrutowy | Zwiększa ekspozycję na tolwaptan. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) | Mogą zwiększać stężenie tolwaptanu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| induktory CYP3A4 (np. rifampicyna) | Mogą obniżać stężenie tolwaptanu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Anuria.
- ×Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej.
- ×Hiponatremia hipowolemiczna.
- ×Hipernatremia.
- ×Pacjenci, którzy nie mogą odczuwać pragnienia.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
pragnienie · częstomocz
⚪czesto
suchość w jamie ustnej
⚪czestotliwosc nieznana
hiperkaliemia · hiperglikemia · hiponatremia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera tolwaptan oraz laktozę.
🔬Mechanizm działania
Tolwaptan jest selektywnym antagonistą receptora V2 wazopresyny.
📈Farmakokinetyka
Tolwaptan jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Tolvaptan Accord
Jak dawkować Tolvaptan Accord?▾
Dawka początkowa: 15 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: do 60 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Tolvaptan Accord?▾
Tolvaptan Accord wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: sok grejpfrutowy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tolvaptan Accord?▾
Tolvaptan Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Anuria.; Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →