PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tibolone Aristo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tybolon · Tibolone Aristo 2,5 mg

Najważniejsze informacje: Tibolone Aristo

Na co: Leczenie objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie.
Postać i moc: tabletki, 2,5 mg
Dawkowanie: Jedna tabletka (2,5 mg) na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Tibolone Aristo
Substancja czynna (INN)
Tybolon
Postać
Tabletki
Dawka / moc
2,5 mg
Podmiot odpowiedzialny
Aristo Pharma Sp. z o.o.
Kod ATC
G03CX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Tibolone Aristo

Wskazania: Leczenie objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie.
Dawkowanie (dorośli): Jedna tabletka (2,5 mg) na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
  • Zwiększone ryzyko raka piersi i endometrium.
  • Należy ocenić ryzyko udaru mózgu.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Należy regularnie oceniać korzyści i ryzyko stosowania tybolonu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie1 tabletka (2,5 mg) na dobę1 tabletka (2,5 mg) na dobę1 tabletka (2,5 mg)Tabletki należy połykać, popijając wodą lub innym napojem, najlepiej codziennie o tej samej porze.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze1 tabletka (2,5 mg) na dobę1 tabletka (2,5 mg) na dobę1 tabletka (2,5 mg)Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
WarfarynaMoże nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych.Należy monitorować pacjentki przyjmujące jednocześnie.
🔴Wysokie
Substraty cytochromu CYP3A4Może wpływać na farmakokinetykę innych leków metabolizowanych przez CYP3A4.Należy zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
Preparaty ziołowe z zielem dziurawcaMogą indukować metabolizm estrogenów i progestagenów.Może prowadzić do osłabienia działania.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciąża lub karmienie piersią.
  • ×Rozpoznany rak piersi, rak piersi w wywiadzie lub podejrzenia raka piersi.
  • ×Rozpoznanie lub podejrzenie nowotworów złośliwych zależnych od estrogenów.
  • ×Niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych.
  • ×Nieleczony przerost błony śluzowej macicy.
  • ׯylna choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości.
  • ×Czynna lub ostatnio przebyta tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa.
  • ×Ostra choroba wątroby lub choroba wątroby w wywiadzie.
  • ×Porfiria.
  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia zakrzepowe.
  • !Ocena ryzyka wystąpienia udaru mózgu.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪czesto

Obrzęk · Ból brzucha · Nadmierne owłosienie · Trądzik · Tkliwość piersi · Dyskomfort w piersiach

⚪niezbyt czesto

Ból podbrzusza · Upławy · Krwawienie pomenopauzalne · Zakażenia grzybicze · Krwawienie z pochwy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Ból w obrębie miednicy · Dysplazja szyjki macicy

⚪czestotliwosc nieznana

Zawroty głowy · Wysypka · Ból głowy · Migrena · Zaburzenia widzenia · Depresja · Ból stawów lub mięśni

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 2,5 mg tybolonu oraz 75 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej.

🔬Mechanizm działania

Tybolon jest metabolizowany do trzech związków, które działają jako estrogeny, progestageny i androgeny.

📈Farmakokinetyka

Tybolon jest szybko wchłaniany, a jego metabolity osiągają maksymalne stężenia w osoczu, ale nie dochodzi do ich akumulacji.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Aristo Pharma Sp. z o.o.

Lek Tibolone Aristo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Tibolone Aristo

Jak dawkować Tibolone Aristo?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka (2,5 mg) na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (2,5 mg) na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka (2,5 mg)
Czy Tibolone Aristo jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Tibolone Aristo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Tibolone Aristo?▾
Tibolone Aristo wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Warfaryna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tibolone Aristo?▾
Tibolone Aristo nie należy stosować w przypadku: Ciąża lub karmienie piersią.; Rozpoznany rak piersi, rak piersi w wywiadzie lub podejrzenia raka piersi.; Rozpoznanie lub podejrzenie nowotworów złośliwych zależnych od estrogenów. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ladybon

Tibolon

2,5 mg·tabletki

Livial

Tibolonum

2,5 mg·tabletki

Tibelia

Tybolon

2,5 mg·tabletki
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ