Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tibelia
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tybolon · Tibelia 2,5 mg
Najważniejsze informacje: Tibelia
Na co: Leczenie objawów niedoboru estrogenu u kobiet po menopauzie oraz zapobieganie osteoporozie.
Postać i moc: tabletki, 2,5 mg
Dawkowanie: Należy przyjmować jedną tabletkę (2,5 mg) na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tibelia
- Substancja czynna (INN)
- Tybolon
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 2,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novalon S.A.
- Kod ATC
- G03CX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tibelia
Wskazania: Leczenie objawów niedoboru estrogenu u kobiet po menopauzie oraz zapobieganie osteoporozie.
Dawkowanie (dorośli): Należy przyjmować jedną tabletkę (2,5 mg) na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Zwiększone ryzyko raka piersi.
- Zachować ostrożność u kobiet powyżej 60. roku życia.
Populacje szczególne: Nie ma uzasadnienia dla stosowania u dzieci i młodzieży. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki dla osób w podeszłym wieku.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy wprowadzać tylko w przypadku, gdy objawy negatywnie wpływają na jakość życia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawów niedoboru estrogenu u kobiet po menopauzie oraz zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie obarczonych wysokim ryzykiem przyszłych złamań. | 1 tabletka (2,5 mg) na dobę | 1 tabletka (2,5 mg) na dobę | 1 tabletka (2,5 mg) | Tabletkę należy popić wodą lub innym napojem, najlepiej o tej samej porze. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ma uzasadnienia dla stosowania produktu leczniczego Tibelia u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma potrzeby dostosowywania dawki dla osób w podeszłym wieku. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| warfaryna | Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. | Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| barbiturany | Mogą nasilać metabolizm tybolonu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| karbamazepina | Mogą nasilać metabolizm tybolonu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Mogą nasilać metabolizm tybolonu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum Perforatum) | Może indukować metabolizm estrogenów i progestagenów. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża i laktacja.
- ×Zdiagnozowany lub przebyty rak piersi.
- ×Zdiagnozowane lub podejrzenie złośliwych nowotworów estrogenozależnych.
- ×Niezdiagnozowane krwawienie z dróg rodnych.
- ×Nieleczona hiperplazja endometrium.
- ×Przebyta lub występująca żylna choroba zatorowo-zakrzepowa.
- ×Zdiagnozowane zaburzenia trombofiliczne.
- ×Jakakolwiek choroba zakrzepowo-zatorowa naczyń tętniczych w wywiadzie.
- ×Ostra choroba wątroby.
- ×Porfiria.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zachować ostrożność u kobiet powyżej 60. roku życia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
Obrzęk · Ból podbrzusza · Dyskomfort w jamie brzusznej · Upławy · Dyskomfort piersi · Zgrubienie warstw endometrium · Krwotok z pochwy · Ból w obrębie miednicy
⚪niezbyt czesto
Trądzik · Świąd · Zakażenia grzybicze · Grzybica pochwy · Ból brodawek sutkowych · Tkliwość piersi · Świąd narządów płciowych · Wydzielina z narządu rodnego
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zawroty głowy · Wysypka · Łojotokowe zapalenie skóry · Bóle głowy · Migrena · Zaburzenia wzroku · Przygnębienie · Artralgia · Mialgia
⚪czestotliwosc nieznana
Nieprawidłowy wymaz z szyjki macicy · Zwiększenie masy ciała
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 2,5 mg tybolonu oraz 43,2 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Tybolon działa jako estrogen, progestagen i androgen, uzupełniając niedobory estrogenów u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
📈Farmakokinetyka
Tybolon wchłania się szybko po podaniu doustnym, a jego metabolity wykazują działanie estrogenne i progestagenne.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Novalon S.A.
Lek Tibelia znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Tibelia
Jak dawkować Tibelia?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka (2,5 mg) na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (2,5 mg) na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka (2,5 mg)
Czy Tibelia jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Tibelia nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Tibelia?▾
Tibelia może wchodzić w interakcje z 5 innymi lekami, m.in.: warfaryna, barbiturany, karbamazepina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tibelia?▾
Tibelia nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża i laktacja.; Zdiagnozowany lub przebyty rak piersi. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →