Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Thiotepa Riemser
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tiotepa · Thiotepa Riemser 15 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Thiotepa Riemser
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Thiotepa Riemser
- Substancja czynna (INN)
- Tiotepa
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 15 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Esteve Pharmaceuticals GmbH
- Kod ATC
- L01AC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Thiotepa Riemser
- Głęboka mielosupresja u wszystkich pacjentów.
- Przeciwwskazana w ciąży i karmieniu piersią.
- Unikać jednoczesnego stosowania z żywymi szczepionkami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroby układu krwiotwórczego | 125 mg/m2 pc./dobę do 300 mg/m2 pc./dobę | — | 900 mg/m2 pc. | Podawane przez 2 do 4 dni przed autologicznym HPCT. |
| Dorośli | Chłoniak | 125 mg/m2 pc./dobę do 300 mg/m2 pc./dobę | — | 900 mg/m2 pc. | Podawane przez 2 do 4 dni przed autologicznym HPCT. |
| Dorośli | Chłoniak OUN | 185 mg/m2 pc./dobę | — | 370 mg/m2 pc. | Podawane przez 2 dni przed autologicznym HPCT. |
| Dorośli | Szpiczak mnogi | 150 mg/m2 pc./dobę do 250 mg/m2 pc./dobę | — | 750 mg/m2 pc. | Podawane przez 3 dni przed autologicznym HPCT. |
| Dorośli | Guzy lite | 120 mg/m2 pc./dobę do 250 mg/m2 pc./dobę | — | 800 mg/m2 pc. | Podawane przez 2 do 5 dni przed autologicznym HPCT. |
| Dorośli | Rak sutka | 120 mg/m2 pc./dobę do 250 mg/m2 pc./dobę | — | 800 mg/m2 pc. | Podawane przez 3 do 5 dni przed autologicznym HPCT. |
| Dorośli | Guzy OUN | 125 mg/m2 pc./dobę do 250 mg/m2 pc./dobę | — | 750 mg/m2 pc. | Podawane przez 3 do 4 dni przed autologicznym HPCT. |
| Dorośli | Rak jajnika | 250 mg/m2 pc./dobę | — | 500 mg/m2 pc. | Podawane przez 2 dni przed autologicznym HPCT. |
Podawanie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu kondycjonującym przed przeszczepem komórek macierzystych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Szczepionka przeciwko żółtej febrze | Ryzyko śmiertelnej ogólnoustrojowej choroby wywołanej szczepieniem. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Żywe szczepionki bakteryjne i wirusowe | Ryzyko ogólnoustrojowej, możliwie śmiertelnej choroby. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory CYP2B6 i CYP3A4 | Mogą zwiększać stężenie tiotepy w osoczu. | Monitorować stan kliniczny pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory cytochromu P450 | Mogą zwiększać metabolizm tiotepy. | Monitorować stan kliniczny pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklofosfamid | Może zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu cyklofosfamidu. | Monitorować stan kliniczny pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Ryzyko nasilenia drgawek lub zwiększenia toksyczności. | Rozważyć alternatywne leczenie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
- ×Jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze i żywymi szczepionkami.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 15 mg tiotepy.
🔬Mechanizm działania
Tiotepa działa poprzez uwolnienie rodników imin etylenowych, co prowadzi do rozerwania wiązań DNA.
📈Farmakokinetyka
Tiotepa ma dużą objętość dystrybucji i jest metabolizowana głównie w wątrobie.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C–8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Esteve Pharmaceuticals GmbH
Lek Thiotepa Riemser znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Thiotepa Riemser
Jak dawkować Thiotepa Riemser?▾
Czy Thiotepa Riemser jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Thiotepa Riemser?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiotepa Riemser?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →