Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Thiotepa Fresenius Kabi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tiotepa · Thiotepa Fresenius Kabi 15 mg, 100 mg

Najważniejsze informacje: Thiotepa Fresenius Kabi

Na co: Thiotepa Fresenius Kabi jest stosowana w leczeniu skojarzonym z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi przed przeszczepem komórek macierzystych.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 15 mg, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi od 125 mg/m2 pc./dobę do 300 mg/m2 pc./dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Głębokie mielosupresja u wszystkich pacjentów.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Thiotepa Fresenius Kabi
Substancja czynna (INN)
Tiotepa
Postać
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
15 mg, 100 mg
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Kod ATC
L01AC01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Thiotepa Fresenius Kabi

Wskazania: Thiotepa Fresenius Kabi jest stosowana w leczeniu skojarzonym z innymi chemioterapeutycznymi produktami leczniczymi przed przeszczepem komórek macierzystych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi od 125 mg/m2 pc./dobę do 300 mg/m2 pc./dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Głębokie mielosupresja u wszystkich pacjentów.
  • Przeciwwskazane w ciąży i karmieniu piersią.
  • Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Populacje szczególne: Ciąża jest przeciwwskazaniem do stosowania tiotepy. Karmienie piersią jest również przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Podawanie musi być nadzorowane przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli125 mg/m2 pc./dobę do 300 mg/m2 pc./dobęnie dotyczy300 mg/m2 pc./dobęPodawane przez 2 do 4 dni przed autologicznym HPCT.
Dzieci125 mg/m2 pc./dobę do 300 mg/m2 pc./dobęnie dotyczy300 mg/m2 pc./dobęPodawane przez 2 do 4 dni przed autologicznym HPCT.
🕐Jak przyjmować:

Podawanie musi być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu kondycjonującym.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
żywe szczepionki bakteryjne i wirusoweNie należy podawać żywych szczepionek pacjentom leczonym chemioterapeutykami immunosupresyjnymi.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie
klopidogrelMoże prowadzić do zwiększenia stężenia tiotepy w osoczu.Monitorować stan kliniczny.
🟡Umiarkowane
cyklofosfamidNie wolno stosować równocześnie z tiotepą w tym samym schemacie leczenia.Przeciwwskazane.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • ×Ciąża i karmienie piersią.
  • ×Jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

zakażenia · zwiększona podatność na zakażenia

czesto

leukopenia · trombocytopenia · neutropenia z gorączką

niezbyt czesto

niedokrwistość · pancytopenia

czestotliwosc nieznana

leukoencefalopatia · zaburzenia psychiczne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka zawiera 15 mg lub 100 mg tiotepy.

🔬Mechanizm działania

Tiotepa działa poprzez alkilację DNA, co prowadzi do uszkodzenia komórek nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Tiotepa ma dużą objętość dystrybucji i jest metabolizowana głównie w wątrobie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze 2°C–8°C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Lek Thiotepa Fresenius Kabi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 100 mg proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Thiotepa Fresenius Kabi

Jak dawkować Thiotepa Fresenius Kabi?
Dawka początkowa: 125 mg/m2 pc./dobę do 300 mg/m2 pc./dobę. Dawka podtrzymująca: nie dotyczy. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg/m2 pc./dobę
Czy Thiotepa Fresenius Kabi jest refundowany przez NFZ?
Nie, Thiotepa Fresenius Kabi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Thiotepa Fresenius Kabi?
Thiotepa Fresenius Kabi wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: żywe szczepionki bakteryjne i wirusowe, cyklofosfamid. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Thiotepa Fresenius Kabi?
Thiotepa Fresenius Kabi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciąża i karmienie piersią.; Jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciwko żółtej febrze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →