Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Teriflunomide Vipharm
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teriflunomid · Teriflunomide Vipharm 14 mg
Najważniejsze informacje: Teriflunomide Vipharm
Na co: Leczenie dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym.
Postać i moc: tabletki powlekane, 14 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 14 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Teriflunomide Vipharm
- Substancja czynna (INN)
- Teriflunomid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 14 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Vipharm S.A.
- Kod ATC
- L04AK02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Teriflunomide Vipharm
Wskazania: Leczenie dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 14 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
- Monitorowanie funkcji wątroby i nerek.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsze) | 14 mg raz na dobę (masa ciała > 40 kg) / 7 mg raz na dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 14 mg raz na dobę (masa ciała > 40 kg) / 7 mg raz na dobę (masa ciała ≤ 40 kg) | 14 mg | Nie jest możliwe podawanie dzieciom i młodzieży o masie ciała ≤ 40 kg, którzy wymagają mniejszej dawki. |
| Osoby starsze (65 lat i więcej) | ostrożność | ostrożność | — | Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. |
| Niewydolność nerek | brak konieczności dostosowania dawki | brak konieczności dostosowania dawki | — | Przeciwwskazany u pacjentów dializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | brak konieczności dostosowania dawki | brak konieczności dostosowania dawki | — | Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając wodą. Można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP, zmniejsza ekspozycję na teriflunomid. | Stosować ostrożnie. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenobarbital | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Silny induktor CYP, może wpływać na stężenie teriflunomidu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cholestyramina | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| węgiel aktywowany | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teriflunomidu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| repaglinid | Teriflunomid zwiększa stężenie repaglinidu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| etynyloestradiol | Teriflunomid zwiększa stężenie etynyloestradiolu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| lewonorgestrel | Teriflunomid zwiększa stężenie lewonorgestrelu. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| duloksetyna | Może być mniej skuteczna w wyniku interakcji z teriflunomidem. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| teofilina | Może być mniej skuteczna w wyniku interakcji z teriflunomidem. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| tyzanidyna | Może być mniej skuteczna w wyniku interakcji z teriflunomidem. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Teriflunomid może wpływać na INR. | Monitorować wartości INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Kobiety w ciąży.
- ×Kobiety karmiące piersią.
- ×Ciężkie niedobory odporności.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności szpiku kostnego.
- ×Ciężkie, czynne zakażenie.
- ×Dializowani pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- ×Ciężka hipoproteinemia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów w wieku 65 lat i więcej.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
ból głowy · biegunka · zwiększenie aktywności AlAT · nudności · łysienie
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 14 mg teriflunomidu oraz 90,25 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Hamuje aktywność dehydrogenazy dihydroorotanowej, co zmniejsza proliferację komórek.
📈Farmakokinetyka
Wysoka biodostępność, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia 1-4 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Vipharm S.A.
Lek Teriflunomide Vipharm znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Teriflunomide Vipharm
Jak dawkować Teriflunomide Vipharm?▾
Dawka początkowa: 14 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 14 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 14 mg
Czy Teriflunomide Vipharm jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Teriflunomide Vipharm nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Teriflunomide Vipharm?▾
Teriflunomide Vipharm wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, cholestyramina, węgiel aktywowany. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Teriflunomide Vipharm?▾
Teriflunomide Vipharm nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Kobiety w ciąży. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Leflunomide medac
Leflunomid
10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Leflunomide ratiopharm
Leflunomid
10 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Leflunomide Aurovitas
Leflunomid
10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Clefirem
Teriflunomid
14 mg·tabletki powlekane
Teriflunomide Pharmathen
Teriflunomid
14 mg·tabletki powlekane
Teriflunomide Neuraxpharm
Teriflunomid
14 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →