Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Teriflunomide Viatris
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Teryflunomid · Teriflunomide Viatris 14 mg
Najważniejsze informacje: Teriflunomide Viatris
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Teriflunomide Viatris
- Substancja czynna (INN)
- Teryflunomid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 14 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- L04AK02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Teriflunomide Viatris
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Należy monitorować parametry wątrobowe i ciśnienie tętnicze.
- Ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsze) > 40 kg | 14 mg raz na dobę | 14 mg raz na dobę | 14 mg | — |
| Dzieci i młodzież (10 lat i starsze) ≤ 40 kg | 7 mg raz na dobę | 7 mg raz na dobę | 7 mg | Po osiągnięciu stabilnej masy ciała powyżej 40 kg, należy stosować dawkę 14 mg raz na dobę. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u niedializowanych pacjentów. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. |
Tabletki powlekane są przeznaczone do podania doustnego. Należy połykać w całości, popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać ekspozycję na teryflunomid o około 40%. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| cholestyramina | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teryflunomidu w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| węgiel aktywowany | Może prowadzić do szybkiego zmniejszenia stężenia teryflunomidu w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| repaglinid | Teryflunomid zwiększa stężenie repaglinidu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| etynyloestradiol | Teryflunomid zwiększa stężenie etynyloestradiolu we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| kofeina | Teryflunomid zmniejsza stężenie kofeiny we krwi. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Teryflunomid może zmniejszać wartość INR. | Monitorować dokładnie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
- ×Kobiety w ciąży.
- ×Kobiety karmiące piersią.
- ×Ciężkie niedobory odporności.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności szpiku kostnego.
- ×Ciężkie czynne zakażenie.
- ×Dializowani pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- ×Ciężka hipoproteinemia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Osoby w podeszłym wieku.
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teryflunomidu oraz 85,4 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Teryflunomid hamuje aktywność dehydrogenazy dihydroorotanowej, co zmniejsza proliferację komórek zależnych od syntezy pirymidyny.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność teryflunomidu wynosi około 100%, a czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi od 1 do 4 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Najczęstsze pytania o Teriflunomide Viatris
Jak dawkować Teriflunomide Viatris?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Teriflunomide Viatris?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Teriflunomide Viatris?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Leflunomide medac
Leflunomid
Leflunomide ratiopharm
Leflunomid
Leflunomide Aurovitas
Leflunomid
Clefirem
Teriflunomid
Teriflunomide Pharmathen
Teriflunomid
Teriflunomide Neuraxpharm
Teriflunomid
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →