Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Telzir
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fosamprenawir · Telzir 50 mg/ml, 700 mg
Najważniejsze informacje: Telzir
Na co: Telzir jest wskazany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 50 mg/ml, 700 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 31 interakcji
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Telzir
- Substancja czynna (INN)
- Fosamprenawir
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 50 mg/ml, 700 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- ViiV Healthcare BV
- Kod ATC
- J05AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Telzir
Wskazania: Telzir jest wskazany w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.
- Ostrożność w przypadku chorób wątroby.
- Nie stosować z ryfampicyną.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadku, gdy korzyść przewyższa ryzyko; nie stosować w laktacji.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczonych lekarzy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę | 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę | 1400 mg fosamprenawiru | Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV. |
| Dzieci (6-39 kg) | 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę | 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę | 1400 mg fosamprenawiru | Dawkę dla dzieci można stosować tylko u dzieci o masie ciała nie mniejszej niż 39 kg. |
| Dzieci (<6 lat) | — | — | — | Nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. |
| Osoby starsze (>65 lat) | — | — | — | Nie ma danych dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę i 100 mg rytonawiru raz na dobę (łagodne) | 450 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę i 100 mg rytonawiru raz na dobę (umiarkowane) | 1400 mg fosamprenawiru | Dostosowane dawki nie były oceniane w badaniach klinicznych. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki Telzir można zażywać z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alfuzosyna | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność Telzir. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| lowastatyna | Zwiększone ryzyko miopatii. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Zwiększone ryzyko miopatii. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec (Hypericum perforatum) | Może obniżać stężenie amprenawiru. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| lurasydon | Przeciwwskazane w skojarzeniu z Telzir. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| parytaprewir | Może zwiększać ekspozycję na parytaprewir. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| midazolam (doustnie) | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| triazolam | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| kwetiapina | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| terfenadyna | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| dihydroergotamina | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ergotamina | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| pimzozyd | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| flekaidyna | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| propafenon | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| syldenafil | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| efawirenz | Może wymagać modyfikacji dawki. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| newirapina | Może wymagać modyfikacji dawki. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| amprenawir | Może wymagać modyfikacji dawki. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| etrawiryna | Może wymagać modyfikacji dawki. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| abakawir | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| lamiwudyna | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| zydowudyna | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| didanozyna (tabletki do żucia) | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| didanozyna (kapsułki) | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| tenofowir dizoproksyl | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| indynawir | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
| sakwinawir | Nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji. | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir lub rytonawir.
- ×Jednoczesne stosowanie z preparatami o wąskim indeksie terapeutycznym.
- ×Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną.
- ×Jednoczesne stosowanie z preparatami zawierającymi dziurawiec.
- ×Jednoczesne stosowanie z lurasydonem.
- ×Jednoczesne stosowanie z parytaprewirem.
- ×Jednoczesne stosowanie z lowastatyną.
- ×Jednoczesne stosowanie z symwastatyną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na sulfonamidy.
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Uogólniona reakcja alergiczna
⚪bardzo czesto
Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi · Zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi
⚪czesto
Bóle głowy · Biegunka · Nudności · Bóle brzucha · Wymioty · Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · Zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej · Zwiększenie aktywności lipazy
⚪niezbyt czesto
Obrzęk naczynioruchowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zespół Stevensa-Johnsona
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 700 mg fosamprenawiru w postaci fosamprenawiru wapniowego.
🔬Mechanizm działania
Amprenawir jest kompetycyjnym inhibitorem proteazy HIV-1, zapobiegającym powstawaniu zakaźnych cząstek wirusa.
📈Farmakokinetyka
Fosamprenawir jest szybko hydrolizowany do amprenawiru po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: ViiV Healthcare BV
Lek Telzir znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 warianty opakowania
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Telzir
Jak dawkować Telzir?▾
Dawka początkowa: 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 700 mg fosamprenawiru dwa razy na dobę z 100 mg rytonawiru dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1400 mg fosamprenawiru
Czy Telzir jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Telzir nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Telzir?▾
Telzir wykazuje 31 interakcji lekowych, w tym 19 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alfuzosyna, amiodaron, ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Telzir?▾
Telzir nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na fosamprenawir, amprenawir lub rytonawir.; Jednoczesne stosowanie z preparatami o wąskim indeksie terapeutycznym.; Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →