Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tamsunorm Combi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna bursztynian, tamsulosyna chlorowodorek · Tamsunorm Combi 4 mg, 6 mg + 0,4 mg
Najważniejsze informacje: Tamsunorm Combi
Na co: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).
Postać i moc: tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 4 mg, 6 mg + 0,4 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancje czynne.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tamsunorm Combi
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna bursztynian, tamsulosyna chlorowodorek
- Postać
- Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 4 mg, 6 mg + 0,4 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Kod ATC
- G04CA53
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Tamsunorm Combi
Wskazania: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancje czynne.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Populacje szczególne: Produkt nie jest wskazany dla kobiet w ciąży ani karmiących. Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni, w tym osoby w podeszłym wieku | Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) | Należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) | Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) | Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak wskazania do stosowania. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny i solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Nelfinawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Paroksetyna | Silny inhibitor CYP2D6, zwiększa stężenie tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Słaby inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Agoniści receptorów cholinergicznych | Mogą osłabiać działanie solifenacyny. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Antagoniści receptorów adrenergicznych typu α 1 | Mogą prowadzić do działania hipotensyjnego. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.
- ×Pacjenci poddawani hemodializie.
- ×Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- ×Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy są leczeni silnym inhibitorem CYP3A4.
- ×Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami żołądka lub jelit.
- ×Pacjenci z hipotonią ortostatyczną w wywiadzie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
- !Pacjenci z ryzykiem zatrzymania moczu.
- !Pacjenci z zaburzeniami drożności żołądka lub jelit.
- !Pacjenci z refluksem przełyku.
- !Pacjenci z neuropatią wegetatywną.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Suchość w jamie ustnej (9,5%)
⚪czesto
Zaparcia (3,2%) · Niestrawność (2,4%) · Zawroty głowy (1,4%) · Niewyraźne widzenie (1,2%) · Zmęczenie (1,2%) · Zaburzenia wytrysku (1,5%)
⚪niezbyt czesto
Ostre zatrzymanie moczu (0,3%)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest antagonistą receptora muskarynowego, a tamsulosyna jest antagonistą receptora α-adrenergicznego.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja po podaniu skojarzenia jest porównywalna do podania oddzielnych substancji.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (1/2 opak.)30%Bezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: Bausch Health Ireland Ltd.
Dopłata pacjenta od 9.21 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Tamsunorm CombiREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza i w fazie opróżniania pęcherza, związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego u mężczyzn, którzy niewystarczająco odpowiadają na leczenie w monoterapii |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 9.21 zł
Cena detaliczna: 30.42 zł
Limit finansowania: 30.30 zł
Najczęstsze pytania o Tamsunorm Combi
Jak dawkować Tamsunorm Combi?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg)
Czy Tamsunorm Combi jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Tamsunorm Combi jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Tamsunorm Combi?▾
Tamsunorm Combi wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rytonawir, Nelfinawir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tamsunorm Combi?▾
Tamsunorm Combi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.; Pacjenci poddawani hemodializie.; Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxar
Doksazosyna
1 mg, 2 mg, 4 mg·tabletki
Tamoptim
Tamsulosyna
0,4 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Duodart
Dutasteryd + tamsulosyna
0,5 mg + 0,4 mg·kapsułki twarde
Dalfaz Uno
Alfuzosini hydrochloridum
10 mg·Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dalfaz SR
Alfuzosini hydrochloridum
5 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Alfuzostad
Alfuzosyna chlorowodorek
10 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.