Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Solifenacyna bursztynian, Tamsulosyna chlorowodorek · Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg
Najważniejsze informacje: Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
Na co: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).
Postać i moc: tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 6 mg + 0,4 mg
Dawkowanie: Jedna tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
- Substancja czynna (INN)
- Solifenacyna bursztynian, Tamsulosyna chlorowodorek
- Postać
- Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 6 mg + 0,4 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Adamed Pharma S.A.
- Kod ATC
- G04CA53
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
Wskazania: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).
Dawkowanie (dorośli): Jedna tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Przeciwwskazania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.
Populacje szczególne: Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących.
Uwaga kliniczna: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni, w tym osoby w podeszłym wieku | Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) | Należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) | Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę | 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) | Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak wskazania do stosowania. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Werapamil | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny. | Należy zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Nelfinawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Cymetydyna | Słaby inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
| Paroksetyna | Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać stężenie tamsulosyny. | Należy zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- ×Pacjenci poddawani hemodializie.
- ×Ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit.
- ×Hipotonia ortostatyczna w wywiadzie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪czesto
Suchość w jamie ustnej · Zawroty głowy · Niewyraźne widzenie · Zmęczenie · Zaburzenia wytrysku
⚪niezbyt czesto
Zaparcia · Niestrawność · Ostre zatrzymanie moczu
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcja anafilaktyczna · Omamy · Stan dezorientacji · Majaczenie
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Solifenacyna jest antagonistą receptora muskarynowego, a tamsulosyna jest antagonistą receptora alfa-adrenergicznego.
📈Farmakokinetyka
Ekspozycja po podaniu produktu jest porównywalna do podania oddzielnych substancji czynnych.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Adamed Pharma S.A.
Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
Jak dawkować Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg)
Czy Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?▾
Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rytonawir, Nelfinawir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?▾
Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxar
Doksazosyna
1 mg, 2 mg, 4 mg·tabletki
Tamoptim
Tamsulosyna
0,4 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Duodart
Dutasteryd + tamsulosyna
0,5 mg + 0,4 mg·kapsułki twarde
Dalfaz Uno
Alfuzosini hydrochloridum
10 mg·Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dalfaz SR
Alfuzosini hydrochloridum
5 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Alfuzostad
Alfuzosyna chlorowodorek
10 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →