Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Solifenacyna bursztynian, Tamsulosyna chlorowodorek · Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed 6 mg + 0,4 mg

Najważniejsze informacje: Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Na co: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).

Postać i moc: tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 6 mg + 0,4 mg

Dawkowanie: Jedna tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 7 interakcji

Uwaga: Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed
Substancja czynna (INN): Solifenacyna bursztynian, Tamsulosyna chlorowodorek
Postać: Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dawka / moc: 6 mg + 0,4 mg
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Kod ATC: G04CA53

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 4 wysokie 🟡 2 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Wskazania: Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH).

Dawkowanie (dorośli): Jedna tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby.

Populacje szczególne: Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących.

Uwaga kliniczna: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli mężczyźni, w tym osoby w podeszłym wieku	Leczenie umiarkowanych i ciężkich objawów w fazie napełnienia pęcherza związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH)	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg)	Należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg)	Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę	1 tabletka (6 mg + 0,4 mg)	Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Brak wskazania do stosowania.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Ketokonazol	Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny.	Należy zachować ostrożność.	🔴Wysokie
Werapamil	Umiarkowany inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny.	Należy zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
Rytonawir	Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny.	Należy zachować ostrożność.	🔴Wysokie
Nelfinawir	Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny.	Należy zachować ostrożność.	🔴Wysokie
Itrakonazol	Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie solifenacyny i tamsulosyny.	Należy zachować ostrożność.	🔴Wysokie
Cymetydyna	Słaby inhibitor CYP3A4, może zwiększać stężenie tamsulosyny.	Można stosować jednocześnie.	🟢Niskie
Paroksetyna	Silny inhibitor CYP2D6, może zwiększać stężenie tamsulosyny.	Należy zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.
×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
×Pacjenci poddawani hemodializie.
×Ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit.
×Hipotonia ortostatyczna w wywiadzie.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
!Ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
!Ostrożność u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu.
!Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja

⚪czesto

Suchość w jamie ustnej · Zawroty głowy · Niewyraźne widzenie · Zmęczenie · Zaburzenia wytrysku

⚪niezbyt czesto

Zaparcia · Niestrawność · Ostre zatrzymanie moczu

⚪czestotliwosc nieznana

Reakcja anafilaktyczna · Omamy · Stan dezorientacji · Majaczenie

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku.

🔬Mechanizm działania

Solifenacyna jest antagonistą receptora muskarynowego, a tamsulosyna jest antagonistą receptora alfa-adrenergicznego.

📈Farmakokinetyka

Ekspozycja po podaniu produktu jest porównywalna do podania oddzielnych substancji czynnych.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Adamed Pharma S.A.

Lek Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed

Jak dawkować Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?▾

Dawka początkowa: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 tabletka (6 mg + 0,4 mg)

Czy Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?▾

Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rytonawir, Nelfinawir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed?▾

Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride Adamed nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →