Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sumanor
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sumatryptan · Sumanor 50 mg
Najważniejsze informacje: Sumanor
Na co: Sumanor (sumatryptan 50 mg) jest wskazany u dorosłych w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury.
Postać i moc: Tabletka powlekana, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 50 mg jednorazowo (w razie potrzeby 100 mg); maks. 300 mg/dobę w dawkach podzielonych co 2 godziny.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, po udarze/TIA oraz przy jednoczesnym stosowaniu ergotaminy, innych tryptanów lub inhibitorów MAO.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sumanor
- Substancja czynna (INN)
- Sumatryptan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Orion Corporation
- Kod ATC
- N02CC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Sumanor
Wskazania: Sumanor (sumatryptan 50 mg) jest wskazany u dorosłych w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 50 mg jednorazowo (w razie potrzeby 100 mg); maks. 300 mg/dobę w dawkach podzielonych co 2 godziny.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, po udarze/TIA oraz przy jednoczesnym stosowaniu ergotaminy, innych tryptanów lub inhibitorów MAO.
- Ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu SSRI/SNRI – wymagane monitorowanie.
- Nie stosować zapobiegawczo ani u dzieci i młodzieży (10–17 lat) ze względu na brak wykazanej skuteczności.
Populacje szczególne: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby stosować zmniejszone dawki (25–50 mg); ciężkie zaburzenia wątroby są przeciwwskazaniem. W ciąży i podczas karmienia piersią stosować wyłącznie gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Uwaga kliniczna: Jeśli pierwsza dawka sumatryptanu nie przynosi efektu, nie należy podawać kolejnej dawki w tym samym napadzie – lek można zastosować w następnych napadach.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Doraźne leczenie napadów migreny z aurą lub bez aury | 50 mg jednorazowo | 50–100 mg co 2 godziny w razie nawrotu objawów (maks. 2 dodatkowe dawki) | 300 mg/dobę | Jeśli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę, nie podawać kolejnej dawki podczas tego samego napadu. Lek stosować możliwie jak najwcześniej po wystąpieniu bólu, jednak jest skuteczny również w późniejszym czasie trwania napadu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci (poniżej 10 lat) | — | — | — | Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Brak danych klinicznych – nie stosować. |
| Młodzież (10–17 lat) | — | — | — | Nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa w badaniach klinicznych – nie zaleca się stosowania. |
| Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | — | — | — | Doświadczenie kliniczne ograniczone. Farmakokinetyka nie różni się znacząco od młodszej populacji, jednak do czasu uzyskania większej ilości danych nie zaleca się stosowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) | 25–50 mg | — | — | Należy rozważyć zastosowanie małych dawek 25–50 mg. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak szczegółowych danych w dostępnych sekcjach ChPL – stosować z ostrożnością. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki przyjmować doustnie. Sumatryptanu nie stosować zapobiegawczo ani w skojarzeniu z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy. Minimalny odstęp między dawkami wynosi 2 godziny.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Kilka przeciwwskazanych kombinacji – inhibitory MAO, ergotamina, inne tryptany
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ergotamina i pochodne ergotaminy (w tym metyzergid) | Ryzyko skurczu naczyń wieńcowych – jednoczesne stosowanie przeciwwskazane; zachować odstęp co najmniej 6 godzin po sumatryptanie przed podaniem ergotaminy. | Przeciwwskazane – nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Inne tryptany / agoniści receptora 5-HT1 | Addytywne działanie zwężające naczynia – jednoczesne stosowanie przeciwwskazane; zachować odstęp co najmniej 24 godzin. | Przeciwwskazane – nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Inhibitory MAO (moklobemid, selegilina) | Ryzyko poważnych interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych – jednoczesne stosowanie przeciwwskazane; nie stosować przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii inhibitorami MAO. | Przeciwwskazane – nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) | Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego (zmiany stanu psychicznego, niestabilność autonomiczna, zaburzenia nerwowo-mięśniowe). | Stosować z ostrożnością – monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| SNRI (inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) | Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego – odnotowano przypadki po jednoczesnym podaniu. | Stosować z ostrożnością – monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| Lit | Możliwe ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu. | Stosować z ostrożnością | 🟡Umiarkowane |
| Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) | Jednoczesne stosowanie może zwiększać częstość działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania | 🟡Umiarkowane |
| Propranolol, flunaryzyna, pizotifen, alkohol | Brak dowodów na klinicznie istotne interakcje. | Brak konieczności szczególnych środków ostrożności | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Przebyty zawał mięśnia sercowego lub istniejąca choroba niedokrwienna serca
- ×Dławica Prinzmetala (skurcze tętnicy wieńcowej)
- ×Choroba naczyń obwodowych
- ×Udar naczyniowy mózgu (CVA) lub przemijające niedokrwienie mózgu (TIA) w wywiadzie
- ×Umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze lub łagodne niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- ×Jednoczesne stosowanie ergotaminy, pochodnych ergotaminy (w tym metyzergidu) lub innych tryptanów/agonistów receptora 5-HT1
- ×Jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (odwracalnych lub nieodwracalnych) oraz przez 2 tygodnie po ich odstawieniu
- ×Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (ze względu na zawartość laktozy)
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Kontrolowane łagodne nadciśnienie tętnicze – możliwe przejściowe zwiększenie ciśnienia krwi i oporu naczyń obwodowych
- !Czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (palenie tytoniu, nikotynowa terapia zastępcza) – wymagana ocena układu sercowo-naczyniowego przed zastosowaniem
- !Kobiety po menopauzie i mężczyźni powyżej 40 lat z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego – szczególna ostrożność
- !Napady drgawkowe w wywiadzie lub inne czynniki obniżające próg drgawkowy
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby (stopień A lub B wg Childa-Pugha) – stosować zmniejszone dawki
- !Zaburzenia czynności nerek – stosować z ostrożnością
- !Potwierdzona nadwrażliwość na sulfonamidy – możliwa reakcja alergiczna krzyżowa
- !Jednoczesne stosowanie SSRI lub SNRI – ryzyko zespołu serotoninowego, wymagane monitorowanie
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Dzwonienie w uszach · Zawroty głowy · Senność · Zaburzenia czucia, w tym parestezje i niedoczulica · Nudności i wymioty (nie jest jasne, czy zależne od sumatryptanu czy od choroby podstawowej) · Uczucie ciężkości (zwykle przejściowe, może być nasilone i dotyczyć dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła) · Ból, uczucie gorąca lub zimna, ucisk lub zaciskanie (zwykle przejściowe, mogą być nasilone i dotyczyć dowolnej części ciała, w tym klatki piersiowej i gardła) · Uczucie osłabienia i zmęczenie (zwykle łagodne lub umiarkowane i przemijające)
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Reakcje nadwrażliwości, od nadwrażliwości skórnej (pokrzywka) do wstrząsu anafilaktycznego · Lęk · Drgawki (niektóre u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub stanami predysponującymi; doniesienia również u pacjentów bez czynników predysponujących) · Oczopląs, mroczki, drżenie, dystonia · Migotanie, podwójne widzenie, ograniczenie pola widzenia · Utrata wzroku, w tym trwałe uszkodzenie (zaburzenia widzenia mogą też wystąpić podczas napadu migreny) · Bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, przejściowe zmiany niedokrwienne w EKG, skurcz naczyń wieńcowych, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego · Przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (wkrótce po podaniu) · Nagłe zaczerwienienie twarzy · Niedociśnienie, zespół Raynauda · Duszność · Dysfagia (u niektórych pacjentów) · Niedokrwienne zapalenie jelita grubego, biegunka · Nadmierne pocenie się · Sztywność karku, bóle stawów · Bóle mięśniowe · Ból piersi · Ból wywoływany urazem lub zapaleniem · Niewielkie zaburzenia wyników badań czynnościowych wątroby (w pojedynczych przypadkach)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu (w postaci sumatryptanu bursztynianu) oraz 44 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.
🔬Mechanizm działania
Sumatryptan jest swoistym i selektywnym agonistą receptora 5-HT1 (głównie podtypu 5-HT1D), powodującym wybiórcze zwężenie naczyń czaszkowych i hamowanie uwalniania neuropeptydów zapalnych, co przerywa napad migreny.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym sumatryptan wchłania się szybko, osiągając 70% Cmax po 45 minutach; biodostępność wynosi średnio 14% (metabolizm przedukładowy i niecałkowite wchłanianie). Okres półtrwania wynosi ok. 2 godziny, wiązanie z białkami osocza 14–21%, objętość dystrybucji 170 l, klirens całkowity ok. 1160 ml/min.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Orion Corporation
Lek Sumanor znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 2 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sumanor
Jak dawkować Sumanor?▾
Dawka początkowa: 50 mg jednorazowo. Dawka podtrzymująca: 50–100 mg co 2 godziny w razie nawrotu objawów (maks. 2 dodatkowe dawki). Maksymalna dawka dobowa: 300 mg/dobę
Czy Sumanor jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sumanor nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sumanor?▾
Sumanor wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ergotamina i pochodne ergotaminy (w tym metyzergid), Inne tryptany / agoniści receptora 5-HT1, Inhibitory MAO (moklobemid, selegilina). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sumanor?▾
Sumanor nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na sumatryptan lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Przebyty zawał mięśnia sercowego lub istniejąca choroba niedokrwienna serca; Dławica Prinzmetala (skurcze tętnicy wieńcowej) (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Frimig Duo
Sumatryptan bursztynian, naproksen sodowy
85 mg + 500 mg·tabletki powlekane
Imigran
Sumatriptanum
20 mg/0,1 ml, 100 mg·tabletki powlekane
Migtan
Sumatriptanum
50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sumamigren
Sumatriptanum
50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Imigran
Sumatriptanum
20 mg/0,1 ml·aerozol do nosa, roztwór
Cinie
Sumatryptan
50 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →