Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spikevax
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
MRNA JN.1 · Spikevax 1 dawka 0,5 ml, 50 mikrogramów
Najważniejsze informacje: Spikevax
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Spikevax
- Substancja czynna (INN)
- MRNA JN.1
- Postać
- Dyspersja do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1 dawka 0,5 ml, 50 mikrogramów
- Podmiot odpowiedzialny
- Moderna Biotech Spain, S.L.
- Kod ATC
- J07BN01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Spikevax
- Nadwrażliwość i anafilaksja mogą wystąpić po podaniu.
- Zwiększone ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i osierdzia.
- Obserwacja pacjenta przez co najmniej 15 minut po podaniu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat | Dwie dawki po 0,25 ml | — | — | Drugą dawkę podawać po upływie 28 dni od podania pierwszej dawki. |
| Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat z obniżoną odpornością | Dwie dawki po 0,25 ml | — | — | Trzecią dawkę można podać po upływie co najmniej 28 dni od podania drugiej dawki. |
| Dzieci w wieku od 5 do 11 lat | Jedna dawka 0,25 ml | — | — | Podawana po uprzednim szczepieniu lub bez uprzedniego szczepienia. |
| Osoby w wieku 12 lat i starsze | Jedna dawka 0,5 ml | — | — | Podawana po uprzednim szczepieniu lub bez uprzedniego szczepienia. |
| Osoby w wieku 65 lat i starsze | Jedna dawka 0,5 ml | — | — | Jedną dodatkową dawkę można podać po upływie co najmniej 3 miesięcy od ostatniej wcześniejszej dawki. |
Szczepionkę należy podawać domięśniowo, preferowanym miejscem podania jest mięsień naramienny.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Szczepionki przeciw grypie | Można podawać jednocześnie. | Podawać w różne miejsca. | 🟢Niskie |
| Szczepionka podjednostkowa przeciw półpaścowi | Można podawać jednocześnie. | Podawać w różne miejsca. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
mRNA JN.1 SARS-CoV-2 w nanocząsteczkach lipidowych.
🔬Mechanizm działania
mRNA koduje białko kolca wirusa SARS-CoV-2, co prowadzi do produkcji odpowiedzi immunologicznej.
📈Farmakokinetyka
Nie dotyczy.
📦Przechowywanie
Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -50°C do -15°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Moderna Biotech Spain, S.L.
Lek Spikevax znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Spikevax
Jak dawkować Spikevax?▾
Czy Spikevax jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Spikevax?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spikevax?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Comirnaty
MRNA (szczepionka przeciw COVID-19)
Comirnaty
MRNA COVID-19 vaccine
Comirnaty
MRNA (szczepionka przeciw COVID-19)
Kostaive
Zapomeran
MNEXSPIKE
Elasomeran (mRNA SARS-CoV-2, szczep XBB.1.5)
Jcovden
Ad26.COV2-S (rekombinowana)
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →