Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spevigo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Spesolimab · Spevigo 150 mg, 300 mg, 450 mg

Najważniejsze informacje: Spevigo

Na co: Spevigo jest wskazany do leczenia zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP) u dorosłych i młodzieży od 12 lat.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 150 mg, 300 mg, 450 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 900 mg w infuzji dożylnej dla dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥ 40 kg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Spevigo
Substancja czynna (INN)
Spesolimab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
150 mg, 300 mg, 450 mg
Podmiot odpowiedzialny
Boehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATC
L04AC22

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Spevigo

Wskazania: Spevigo jest wskazany do leczenia zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP) u dorosłych i młodzieży od 12 lat.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 900 mg w infuzji dożylnej dla dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥ 40 kg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Klinicznie istotne czynne zakażenia.
  • Nie stosować z żywymi szczepionkami.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów pod kątem zakażeń po podaniu spesolimabu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej, masa ciała ≥ 40 kg)Zaostrzenia uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP)900 mg (dwie fiolki po 450 mg)900 mg 1 tydzień po podaniu dawki początkowejPodawanie w infuzji dożylnej.
Młodzież (12 lat i więcej, masa ciała 30-<40 kg)Zaostrzenia uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP)450 mg (jedna fiolka 450 mg)450 mg 1 tydzień po podaniu dawki początkowejPodawanie w infuzji dożylnej.
DzieciBrak danychNie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby w podeszłym wiekuNie jest wymagane dostosowanie dawki.
Niewydolność nerekNie badano formalnie stosowania.
Niewydolność wątrobyNie badano formalnie stosowania.
🕐Jak przyjmować:

Nie podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym lub w bolusie. Infuzja przez 90 minut.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
żywe szczepionkiNie należy podawać jednocześnie ze spesolimabem.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Ciężka lub zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Klinicznie istotne czynne zakażenia (np. czynna gruźlica).

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

zakażenie (w tym zakażenie dróg moczowych) · zakażenie górnych dróg oddechowych

czesto

świąd · zmęczenie · reakcje w miejscu wstrzyknięcia

czestotliwosc nieznana

nadwrażliwość

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 450 mg spesolimabu w 7,5 ml.

🔬Mechanizm działania

Spesolimab blokuje receptor IL36R, zapobiegając aktywacji szlaków prozapalnych.

📈Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu 900 mg, AUC wynosi 4750 µg·dobę/ml.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C‑8 °C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/3 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
SpevigoREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.47
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 26330.40 zł

Najczęstsze pytania o Spevigo

Jak dawkować Spevigo?
Dawka początkowa: 900 mg (dwie fiolki po 450 mg). Dawka podtrzymująca: 900 mg 1 tydzień po podaniu dawki początkowej
Czy Spevigo jest refundowany przez NFZ?
Tak, Spevigo jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Spevigo?
Spevigo wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spevigo?
Spevigo nie należy stosować w przypadku: Ciężka lub zagrażająca życiu nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Klinicznie istotne czynne zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.