Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sogroya
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Somapacitan · Sogroya 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml
Najważniejsze informacje: Sogroya
Na co: Sogroya jest wskazana w terapii zastępczej endogennego hormonu wzrostu u dzieci i dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 1,5 mg/tydzień.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sogroya
- Substancja czynna (INN)
- Somapacitan
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- H01AC07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sogroya
Wskazania: Sogroya jest wskazana w terapii zastępczej endogennego hormonu wzrostu u dzieci i dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych wynosi 1,5 mg/tydzień.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Czynna choroba nowotworowa.
- Zarośnięte chrząstki nasadowe kości.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, a w laktacji zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczonych lekarzy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież z GHD | 0,16 mg/kg/tydzień | — | — | Dawkę można dostosować w zależności od tempa wzrostu i stężeń IGF-1. |
| Dorośli pacjenci z GHD (≥18 do <60 lat) | 1,5 mg/tydzień | — | — | Dawkę można zwiększać do maksymalnie 8 mg/tydzień. |
| Dorośli pacjenci z GHD (60 lat i powyżej) | 1 mg/tydzień | — | — | Dawkę można zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej. |
| Kobiety stosujące doustną terapię estrogenową | 2 mg/tydzień | — | — | Dawkę można zwiększać w zależności od odpowiedzi klinicznej. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki metabolizowane przez cytochrom P450 | Podawanie hormonu wzrostu może zwiększać klirens tych substancji. | Monitorować stężenia w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Glikokortykoidy | Hormon wzrostu zmniejsza konwersję kortyzonu do kortyzolu. | Może być konieczne zwiększenie dawki glikokortykoidów. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne estrogeny | Może być konieczna większa dawka somapacitanu u pacjentek stosujących doustne estrogeny. | Monitorować efekty terapeutyczne. | 🟡Umiarkowane |
| Produkty przeciwhiperglikemiczne | Dawkowanie może wymagać dostosowania w przypadku jednoczesnego stosowania somapacitanu. | Monitorować stężenie glukozy. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna choroba nowotworowa.
- ×Zarośnięte chrząstki nasadowe kości.
- ×Ostre schorzenia, powikłania po operacjach na otwartym sercu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Niedoczynność kory nadnerczy.
- !Zaburzenia metabolizmu glukozy.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
Ból głowy · Niedoczynność tarczycy · Obrzęk obwodowy
⚪czesto
Ból kończyny · Ból stawów · Hiperglikemia · Zmęczenie
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Somapacitan, substancja czynna, wytwarzana metodą rekombinacji DNA.
🔬Mechanizm działania
Somapacitan działa przez receptor hormonu wzrostu i pośrednio przez IGF-1.
📈Farmakokinetyka
Somapacitan charakteryzuje się nieliniową farmakokinetyką, umożliwiając podawanie raz na tydzień.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Sogroya
Jak dawkować Sogroya?▾
Dawka początkowa: 0,16 mg/kg/tydzień
Jakie są główne interakcje lekowe Sogroya?▾
Sogroya może wchodzić w interakcje z 4 innymi lekami, m.in.: Leki metabolizowane przez cytochrom P450, Glikokortykoidy, Doustne estrogeny. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sogroya?▾
Sogroya nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Czynna choroba nowotworowa.; Zarośnięte chrząstki nasadowe kości. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Genotropin
Somatropina
5,3 mg (16 j.m.)·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Genotropin
Somatropina
12 mg (36 j.m.)·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
NutropinAq
Somatropina
10 mg/2 ml, 10 mg/2 ml (30 j.m.)·roztwór do wstrzykiwań
Norditropin SimpleXx
Somatropina
10 mg/1,5 ml·roztwór do wstrzykiwań
Omnitrope
Somatropina
3,3 mg (10 j.m.)/ml, 5 mg/1,5 ml, 6,7 mg (20 j.m.)/ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml·roztwór do wstrzykiwań
Omnitrope
Somatropina
3,3 mg (10 j.m.)/ml, 5 mg/1,5 ml, 6,7 mg (20 j.m.)/ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →