Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Silodyx
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sylodosyna · Silodyx 4 mg, 8 mg
Najważniejsze informacje: Silodyx
Na co: Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn.
Postać i moc: kapsułki twarde, 4 mg, 8 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna kapsułka Silodyx 8 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 12 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Silodyx
- Substancja czynna (INN)
- Sylodosyna
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 4 mg, 8 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Ireland Limited
- Kod ATC
- G04CA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Silodyx
Wskazania: Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna kapsułka Silodyx 8 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
- Może wystąpić wytrysk z mniejszą ilością nasienia lub bez nasienia.
Populacje szczególne: Sylodosyna jest przeznaczona tylko dla pacjentów płci męskiej. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów przyjmujących sylodosynę w przypadku równoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. | 1 kapsułka Silodyx 8 mg na dobę. | 1 kapsułka Silodyx 8 mg na dobę. | 8 mg | Dla specjalnych grup pacjentów zalecana jest jedna kapsułka Silodyx 4 mg na dobę. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | 4 mg raz na dobę (CL ≥ 30 do < 50 ml/min) | 8 mg raz na dobę po tygodniu leczenia, w zależności od reakcji pacjenta. | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CL < 30 ml/min). |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie produktu leczniczego Silodyx u dzieci i młodzieży nie jest właściwe. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułkę należy zażywać z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Kapsułki nie należy przełamywać ani gryźć, lecz połykać w całości, najlepiej popijając szklanką wody.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silodosyna jest metabolizowana przez CYP3A4, a ketokonazol jest silnym inhibitorem tego enzymu. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Silodosyna jest metabolizowana przez CYP3A4, a itrakonazol jest silnym inhibitorem tego enzymu. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Silodosyna jest metabolizowana przez CYP3A4, a rytonawir jest silnym inhibitorem tego enzymu. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Silodosyna jest metabolizowana przez CYP3A4, a cyklosporyna jest silnym inhibitorem tego enzymu. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Rifampicyna jest silnym induktorem CYP3A4, co może obniżać stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| barbiturany | Barbiturany są silnymi induktorami CYP3A4, co może obniżać stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Karbamazepina jest silnym induktorem CYP3A4, co może obniżać stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Fenitoina jest silnym induktorem CYP3A4, co może obniżać stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| syldenafil | Obserwowano niewielkie interakcje farmakodynamiczne między sylodosyną a syldenafilem. | Monitorować pacjentów pod względem możliwych działań niepożądanych. | 🟢Niskie |
| tadalafil | Obserwowano niewielkie interakcje farmakodynamiczne między sylodosyną a tadalafilem. | Monitorować pacjentów pod względem możliwych działań niepożądanych. | 🟢Niskie |
| leki przeciwnadciśnieniowe | Należy zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych. | Monitorować pacjentów pod względem możliwych działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| digoksyna | Równoczesne podawanie sylodosyny nie miało istotnego wpływu na stężenia digoksyny. | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
zaburzenia wytrysku (wytrysk wsteczny, anejakulacja)
⚪czesto
zawroty głowy · omdlenie · tachykardia · kołatanie serca
⚪niezbyt czesto
niedociśnienie ortostatyczne
⚪czestotliwosc nieznana
reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka, gardła)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg lub 8 mg sylodosyny.
🔬Mechanizm działania
Sylodosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α1A, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich w gruczole krokowym i szyjce pęcherza.
📈Farmakokinetyka
Sylodosyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, a jej dostępność biologiczna wynosi około 32%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Najczęstsze pytania o Silodyx
Jak dawkować Silodyx?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka Silodyx 8 mg na dobę.. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka Silodyx 8 mg na dobę.. Maksymalna dawka dobowa: 8 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Silodyx?▾
Silodyx wykazuje 12 interakcji lekowych, w tym 8 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ketokonazol, itrakonazol, rytonawir. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Silodyx?▾
Silodyx nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxar
Doksazosyna
1 mg, 2 mg, 4 mg·tabletki
Tamoptim
Tamsulosyna
0,4 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Duodart
Dutasteryd + tamsulosyna
0,5 mg + 0,4 mg·kapsułki twarde
Dalfaz Uno
Alfuzosini hydrochloridum
10 mg·Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Dalfaz SR
Alfuzosini hydrochloridum
5 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Alfuzostad
Alfuzosyna chlorowodorek
10 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →