Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Silodosin Recordati
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Silodosyna · Silodosin Recordati 4 mg, 8 mg
Najważniejsze informacje: Silodosin Recordati
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Silodosin Recordati
- Substancja czynna (INN)
- Silodosyna
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 4 mg, 8 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Ireland Limited
- Kod ATC
- G04CA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Silodosin Recordati
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności nerek i wątroby.
- Możliwość wystąpienia działań ortostatycznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u dorosłych mężczyzn. | 1 kapsułka Silodosin Recordati 8 mg na dobę. | 1 kapsułka Silodosin Recordati 8 mg na dobę. | 8 mg | — |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 1 kapsułka Silodosin Recordati 8 mg na dobę. | 1 kapsułka Silodosin Recordati 8 mg na dobę. | 8 mg | Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | 1 kapsułka Silodosin Recordati 4 mg na dobę. | 8 mg po tygodniu leczenia, w zależności od reakcji pacjenta. | 8 mg | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CL CR < 30 ml/min). |
| Zaburzenia czynności wątroby | 1 kapsułka Silodosin Recordati 8 mg na dobę. | 1 kapsułka Silodosin Recordati 8 mg na dobę. | 8 mg | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie nie jest właściwe. |
Kapsułkę należy zażywać z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia. Kapsułki nie należy przełamywać ani gryźć, lecz połykać w całości, najlepiej popijając szklanką wody.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| rytonawir | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| barbiturany | Induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie sylodosyny. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| syldenafil | Obserwowano niewielkie interakcje farmakodynamiczne. | Monitorować pacjentów pod względem działań niepożądanych. | 🟢Niskie |
| tadalafil | Obserwowano niewielkie interakcje farmakodynamiczne. | Monitorować pacjentów pod względem działań niepożądanych. | 🟢Niskie |
| leki przeciwnadciśnieniowe | Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania. | Monitorować pacjentów pod względem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| digoksyna | Nie stwierdzono istotnego wpływu na stężenia digoksyny. | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 4 mg lub 8 mg sylodosyny.
🔬Mechanizm działania
Sylodosyna jest selektywnym antagonistą receptorów α1A, co prowadzi do rozluźnienia mięśni gładkich w gruczole krokowym i szyjce pęcherza.
📈Farmakokinetyka
Sylodosyna jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, a jej dostępność biologiczna wynosi około 32%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Recordati Ireland Limited
Dopłata pacjenta od 10.51 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie objawów przedmiotowych i podmiotowych łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn |
Najczęstsze pytania o Silodosin Recordati
Jak dawkować Silodosin Recordati?▾
Czy Silodosin Recordati jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Silodosin Recordati?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Silodosin Recordati?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Doxar
Doksazosyna
Tamoptim
Tamsulosyna
Duodart
Dutasteryd + tamsulosyna
Dalfaz Uno
Alfuzosini hydrochloridum
Dalfaz SR
Alfuzosini hydrochloridum
Alfuzostad
Alfuzosyna chlorowodorek
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.