Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Setinin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwetiapina · Setinin 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg
Najważniejsze informacje: Setinin
Na co: Setinin jest wskazany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych i depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych w leczeniu schizofrenii wynosi 50 mg w pierwszym dniu, zwiększając do 300-450 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Setinin
- Substancja czynna (INN)
- Kwetiapina
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- +pharma arzneimittel GmbH
- Kod ATC
- N05AH04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Setinin
Wskazania: Setinin jest wskazany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych i depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych w leczeniu schizofrenii wynosi 50 mg w pierwszym dniu, zwiększając do 300-450 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 jest zabronione.
- Ostrożność w stosowaniu u dzieci i osób starszych.
Populacje szczególne: Kwetiapina może być stosowana w ciąży tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Wymagana ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Schizofrenia | 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.), 300 mg (dzień 4.) | 300-450 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej | 750 mg | Dawkę można zwiększać w zależności od tolerancji pacjenta. |
| Dorośli | Epizody maniakalne w przebiegu choroby dwubiegunowej | 100 mg (dzień 1.), 200 mg (dzień 2.), 300 mg (dzień 3.), 400 mg (dzień 4.) | 400-800 mg na dobę | 800 mg | Dawkę można zwiększać o maksymalnie 200 mg na dobę. |
| Dorośli | Epizody depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej | 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.), 300 mg (dzień 4.) | 300 mg na dobę | 600 mg | Dawkę większą niż 300 mg należy zalecać przez doświadczonego lekarza. |
| Dorośli | Zapobieganie nawrotom epizodów choroby dwubiegunowej | — | 300-800 mg na dobę | — | Dawkę należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | mniejsza dawka dobową w porównaniu do młodszych pacjentów | — | Wymagana ostrożność w początkowym okresie dawkowania. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Dostosowanie dawki w zależności od stopnia niewydolności. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy Setinin można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| inhibitory cytochromu P450 3A4 | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Zwiększa AUC kwetiapiny o 5 do 8 razy. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Zwiększa klirens kwetiapiny, co może zmniejszyć jej skuteczność. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Zwiększa klirens kwetiapiny o około 450%. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| sok grejpfrutowy | Nie zaleca się spożywania podczas terapii kwetiapiną. | Unikać. | 🟡Umiarkowane |
| imipramina | Nie wykazuje znaczącego wpływu na farmakokinetykę kwetiapiny. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| fluoksetyna | Nie wykazuje znaczącego wpływu na farmakokinetykę kwetiapiny. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| rysperydon | Nie zmienia znacząco parametrów farmakokinetycznych kwetiapiny. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| haloperydol | Nie zmienia znacząco parametrów farmakokinetycznych kwetiapiny. | Można stosować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne stosowanie inhibitorów cytochromu P450 3A4.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w stosowaniu u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Ostrożność w stosowaniu u dzieci i młodzieży.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
senność · zawroty głowy · ból głowy · suchość w ustach · objawy odstawienia · zwiększenie poziomu triglicerydów · zwiększenie poziomu cholesterolu całkowitego · zmniejszenie poziomu cholesterolu HDL · zwiększenie masy ciała · zmniejszenie poziomu hemoglobiny · objawy pozapiramidowe
⚪czesto
leukopenia · zmniejszenie liczby neutrofili · zwiększenie liczby eozynofili · hiperprolaktynemia · zwiększenie apetytu · zwiększenie stężenia glukozy we krwi · tachykardia · kołatanie serca · niewyraźne widzenie · zaparcia · niestrawność · wymioty · zwiększenie aktywności w surowicy aminotransferazy · zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy
⚪niezbyt czesto
neutropenia · małopłytkowość · niedokrwistość · zmniejszenie liczby płytek krwi · zmniejszenie stężenia wolnego T4 · niedoczynność tarczycy · drgawki · zespół niespokojnych nóg · późne dyskinezy · omdlenia · stan splątania · hiponatremia · cukrzyca · zaostrzenie istniejącej cukrzycy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
agranulocytoza · zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego · zapalenie trzustki · niedrożność jelit · żółtaczka · zapalenie wątroby · obrzęk naczynioruchowy · zespół Stevensa-Johnsona
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
reakcje anafilaktyczne · martwica toksyczna-rozpływana naskórka · rumień wielopostaciowy · ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) · wysypka z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) · zapalenie naczyń
⚪czestotliwosc nieznana
kardiomiopatia · zapalenie mięśnia sercowego · udar mózgu
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera kwetiapinę w postaci fumaranu kwetiapiny oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Kwetiapina działa jako antagonista receptorów serotoninowych i dopaminowych.
📈Farmakokinetyka
Kwetiapina jest dobrze wchłaniana, intensywnie metabolizowana w wątrobie, a jej biodostępność nie jest znacząco zmieniana przez pokarm.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (4/13 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: +pharma arzneimittel GmbH
Dopłata pacjenta od 4.80 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
SetininREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Schizofrenia | |
| ryczałt | Choroba afektywna dwubiegunowa | |
| ryczałt | F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10 | |
| ryczałt | Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32 | |
| ryczałt | F39 wg ICD:
|
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 7.50 zł
Cena detaliczna: 48.73 zł
Limit finansowania: 44.43 zł
Najczęstsze pytania o Setinin
Jak dawkować Setinin?▾
Dawka początkowa: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.), 300 mg (dzień 4.). Dawka podtrzymująca: 300-450 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Maksymalna dawka dobowa: 750 mg
Czy Setinin jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Setinin jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Setinin?▾
Setinin wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inhibitory cytochromu P450 3A4, ketokonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Setinin?▾
Setinin nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne stosowanie inhibitorów cytochromu P450 3A4.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Adasuve
Loksapina
4,5 mg, 9,1 mg·proszek do inhalacji, podzielony
Klozapol
Klozapina
25 mg, 100 mg·tabletki
Clopizam
Klozapina
25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki
Symcloza
Klozapina
25 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki
Ayupil
Klozapina
12,5 mg, 25 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Paxifar
Klozapina
25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.