Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Setiapo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Edoksaban · Setiapo 15 mg, 30 mg, 60 mg
Najważniejsze informacje: Setiapo
Na co: Setiapo jest wskazany w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości systemowej oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Postać i moc: tabletki powlekane, 15 mg, 30 mg, 60 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Ryzyko ciężkiego krwawienia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Setiapo
- Substancja czynna (INN)
- Edoksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 15 mg, 30 mg, 60 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- B01AF03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Setiapo
Wskazania: Setiapo jest wskazany w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości systemowej oraz w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ciężkiego krwawienia.
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciąży i karmieniu piersią, a także w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia, dlatego należy monitorować pacjentów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie udarowi mózgu i zatorowości systemowej | 60 mg raz na dobę | 60 mg raz na dobę | 60 mg | Dawkę można zmniejszyć do 30 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek, małej masy ciała lub jednoczesnego stosowania inhibitorów P-gp. |
| Dorośli | Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej | 60 mg raz na dobę po wstępnym leczeniu lekiem przeciwzakrzepowym | 60 mg raz na dobę | 60 mg | Wstępne leczenie lekiem przeciwzakrzepowym powinno trwać co najmniej 5 dni. |
| Dorośli | Zapobieganie nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej | 60 mg raz na dobę | 60 mg raz na dobę | 60 mg | Dawkę można zmniejszyć do 30 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek, małej masy ciała lub jednoczesnego stosowania inhibitorów P-gp. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zaleca się zmniejszenie dawki do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| dronedaron | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zaleca się zmniejszenie dawki do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zaleca się zmniejszenie dawki do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zaleca się zmniejszenie dawki do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Zmniejsza stężenie edoksabanu w osoczu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Może zwiększać stężenie edoksabanu w osoczu, ale nie wymaga zmiany dawki. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| chinidyna | Może zwiększać stężenie edoksabanu w osoczu, ale nie wymaga zmiany dawki. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
| werapamil | Może zwiększać stężenie edoksabanu w osoczu, ale nie wymaga zmiany dawki. | Monitorować pacjenta. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Istotne klinicznie czynne krwawienie.
- ×Choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia.
- ×Niekontrolowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze.
- ×Jednoczesne leczenie innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z ryzykiem krwawienia.
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie krwawienie
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
krwawienie z nosa · krwiomocz · niedokrwistość
⚪czesto
zawroty głowy · ból głowy · ból brzucha · nudności · krwawienie w dolnym odcinku przewodu pokarmowego · krwawienie w górnym odcinku przewodu pokarmowego · krwawienie w jamie ustnej/gardle · krwotok do tkanek miękkich w obrębie skóry · wysypka · świąd · krwotok z pochwy
⚪niezbyt czesto
małopłytkowość · krwotok śródczaszkowy · krwotok podpajęczynówkowy · krwotok spojówkowy/twardówkowy · krwotok wewnątrzgałkowy · krwotok do worka osierdziowego · krwioplucie · krwotok zaotrzewnowy · zwiększenie aktywności aminotransferaz · zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
reakcja anafilaktyczna · obrzęk alergiczny · krwawienie domięśniowe · krwotok wewnątrzstawowy · krwotok w miejscu nakłucia · krwotok w miejscu zabiegu chirurgicznego
⚪czestotliwosc nieznana
nefropatia związana z antykoagulantami
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera edoksaban w postaci tosylanu jednowodnego.
🔬Mechanizm działania
Edoksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co hamuje kaskadę krzepnięcia.
📈Farmakokinetyka
Edoksaban osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1-2 godzin po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zentiva, k.s.
Lek Setiapo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Setiapo
Jak dawkować Setiapo?▾
Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg
Czy Setiapo jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Setiapo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Setiapo?▾
Setiapo wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Setiapo?▾
Setiapo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Istotne klinicznie czynne krwawienie.; Choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Mibrex
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Runaplax
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Aurovitas
Rywaroksaban
10 mg, 15 mg, 15 mg/ 20 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →