Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Delianda
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Edoksaban · Delianda 15 mg, 30 mg, 60 mg
Najważniejsze informacje: Delianda
Na co: Delianda jest wskazana do zapobiegania udarom mózgu i zatorowości systemowej oraz leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Postać i moc: tabletki powlekane, 15 mg, 30 mg, 60 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 30 mg w określonych przypadkach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Delianda
- Substancja czynna (INN)
- Edoksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 15 mg, 30 mg, 60 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- B01AF03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Delianda
Wskazania: Delianda jest wskazana do zapobiegania udarom mózgu i zatorowości systemowej oraz leczenia zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia do 30 mg w określonych przypadkach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Zwiększa ryzyko krwawienia.
- Nie stosować jednocześnie z innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
Populacje szczególne: Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Uwaga kliniczna: Edoksaban wymaga monitorowania ze względu na ryzyko krwawienia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej | 60 mg raz na dobę | 60 mg raz na dobę | 60 mg | Dawkę można zmniejszyć do 30 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek, małej masy ciała lub jednoczesnego stosowania inhibitorów P-gp. |
| Dorośli | Leczenie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej | 60 mg raz na dobę po wstępnym leczeniu lekiem przeciwzakrzepowym przez co najmniej 5 dni | 60 mg raz na dobę | 60 mg | Dawkę można zmniejszyć do 30 mg raz na dobę w przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek, małej masy ciała lub jednoczesnego stosowania inhibitorów P-gp. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zmniejszyć dawkę do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| dronedaron | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zmniejszyć dawkę do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zmniejszyć dawkę do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Zmniejszyć dawkę do 30 mg raz na dobę. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Zmniejsza stężenie edoksabanu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| amiodaron | Nie wymaga zmiany dawki edoksabanu. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| chinidyna | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Nie wymaga zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| werapamil | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Nie wymaga zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| klarytromycyna | Zwiększa stężenie edoksabanu w osoczu. | Można stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Istotne klinicznie czynne krwawienie.
- ×Choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia.
- ×Niekontrolowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze.
- ×Jednoczesne leczenie innymi produktami przeciwzakrzepowymi.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ryzykiem krwawienia.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie krwawienie
⚪bardzo czesto
krwawienie z nosa · krwiomocz · niedokrwistość
⚪czesto
zawroty głowy · ból głowy · ból brzucha · krwotok w dolnym odcinku przewodu pokarmowego · krwotok w górnym odcinku przewodu pokarmowego · krwotok w jamie ustnej/gardle · nudności · krwotok do tkanek miękkich w obrębie skóry · wysypka · świąd · krwotok z pochwy · nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
⚪niezbyt czesto
małopłytkowość · krwotok śródczaszkowy · krwotok podpajęczynkowy · krwotok w dolnym odcinku przewodu pokarmowego · krwotok wewnątrzgałkowy · zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej · zwiększenie aktywności aminotransferaz
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
reakcja anafilaktyczna · krwotok do worka osierdziowego · krwotok podtwardówkowy · krwotok związany z przeprowadzanym zabiegiem
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera edoksabanu tosylan jednowodny odpowiadający 15 mg, 30 mg lub 60 mg edoksabanu.
🔬Mechanizm działania
Edoksaban jest bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów.
📈Farmakokinetyka
Edoksaban osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1-2 godzin po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Lek Delianda znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Delianda
Jak dawkować Delianda?▾
Dawka początkowa: 60 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 60 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg
Czy Delianda jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Delianda nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Delianda?▾
Delianda wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Delianda?▾
Delianda nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Istotne klinicznie czynne krwawienie.; Choroba wątroby z koagulopatią i ryzykiem krwawienia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Xarelto
Rywaroksaban
1 mg/ml, 2,5 mg·tabletki powlekane
Mibrex
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Runaplax
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Aurovitas
Rywaroksaban
10 mg, 15 mg, 15 mg/ 20 mg, 20 mg·tabletki powlekane
Rivaroxaban Polpharma
Rywaroksaban
2,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →