Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Savene

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Deksrazoksan · Savene 20 mg/ml

Najważniejsze informacje: Savene

Na co: Produkt Savene jest wskazany w leczeniu wynaczynienia antracyklin u dorosłych.

Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 20 mg/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka to 1000 mg/m2 pc. przez 2 dni, a następnie 500 mg/m2 pc. w 3. dniu.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Savene
Substancja czynna (INN): Deksrazoksan
Postać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc: 20 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny: CNX Therapeutics Ireland Limited
Kod ATC: V03AF02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Savene

Wskazania: Produkt Savene jest wskazany w leczeniu wynaczynienia antracyklin u dorosłych.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1000 mg/m2 pc. przez 2 dni, a następnie 500 mg/m2 pc. w 3. dniu.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Przeciwwskazane stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących.
Należy monitorować parametry hematologiczne.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u osób starszych oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Uwaga kliniczna: Deksrazoksan może powodować poważne działania niepożądane, w tym toksyczność hematologiczną.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie wynaczynienia antracyklin	1000 mg/m2 pc. (1. i 2. dzień), 500 mg/m2 pc. (3. dzień)	—	2000 mg	Podawanie raz na dobę przez 3 dni.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność nerek	50% standardowej dawki	—	—	Klirens kreatyniny <40 ml/min.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie zaleca się stosowania.

🕐Jak przyjmować:

Do użytku dożylnego po rekonstytucji i rozcieńczeniu.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
szczepionka przeciw żółtej febrze	Ryzyko wystąpienia uogólnionego odczynu poszczepiennego zagrażającego zgonem.	Przeciwwskazane.	🔴Wysokie
fenytoina	Może prowadzić do zaostrzenia przebiegu drgawek.	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
cyklosporyna, takrolimus	Silne działanie immunosupresyjne oraz ryzyko choroby limfoproliferacyjnej.	Należy starannie rozważyć jednoczesne stosowanie.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Kobiety w wieku rozrodczym, niestosujące środków antykoncepcyjnych.
×Karmienie piersią.
×Jednoczesne stosowanie szczepionek przeciw żółtej febrze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności wątroby.
!Zaburzenia czynności nerek.
!Osoby w podeszłym wieku.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcje anafilaktyczne
⚠️ciężkie reakcje

⚪bardzo czesto

nudności · wymioty · ból w miejscu wstrzyknięcia

⚪czesto

hamowanie czynności szpiku kostnego (neutropenia, małopłytkowość) · reakcja w miejscu wstrzyknięcia · biegunka · zapalenie jamy ustnej · zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT/AspAT)

⚪czestotliwosc nieznana

zakażenie pooperacyjne · zakażenie z neutropenią · reakcje nadwrażliwości · zawroty głowy · drżenie mięśniowe · zapalenie żył · dusznica bolesna · zapalenie płuc · łysienie · krwawienie z pochwy · gorączka · zmęczenie

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 500 mg deksrazoksanu (589 mg chlorowodorku deksrazoksanu).

🔬Mechanizm działania

Deksrazoksan chelatuje żelazo i hamuje aktywność topoizomerazy II.

📈Farmakokinetyka

Kinetyka deksrazoksanu w surowicy po podaniu dożylnym przebiega zgodnie z otwartym modelem dwukompartmentowym.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C, w opakowaniu zewnętrznym.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: CNX Therapeutics Ireland Limited

Lek Savene znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania 10 fiol. 36 ml ¦ 3 butelki 500 ml rozp.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Savene

Jak dawkować Savene?▾

Dawka początkowa: 1000 mg/m2 pc. (1. i 2. dzień), 500 mg/m2 pc. (3. dzień). Maksymalna dawka dobowa: 2000 mg

Czy Savene jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Savene nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Savene?▾

Savene wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: szczepionka przeciw żółtej febrze. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Savene?▾

Savene nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Kobiety w wieku rozrodczym, niestosujące środków antykoncepcyjnych.; Karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Levofolic

L-folinian disodu

50 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Uromitexan

Mesna

100 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Cardioxane

Dexrazoxanum

500 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Cyrdanax

Dexrazoxanum

20 mg/ml·proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Calcium folinate Sandoz

Kwas folinowy

10 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Calcium Folinate Kabi