Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rymphysia
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzki inhibitor alfa1-proteinazy · Rymphysia 500 mg, 1000 mg
Najważniejsze informacje: Rymphysia
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rymphysia
- Substancja czynna (INN)
- Ludzki inhibitor alfa1-proteinazy
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 500 mg, 1000 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B02AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Rymphysia
- Ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości u pacjentów z niedoborem IgA.
- Należy podawać pod nadzorem fachowego personelu medycznego.
- Nie można całkowicie wykluczyć przeniesienia czynników zakaźnych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie podtrzymujące w celu spowolnienia progresji rozedmy płuc u dorosłych z potwierdzonym ciężkim niedoborem inhibitora alfa1-proteinazy | 60 mg/kg masy ciała | 60 mg/kg masy ciała raz na tydzień | — | Pierwsze infuzje pod nadzorem fachowego personelu. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono specjalnych badań. |
Produkt należy podawać wyłącznie po rekonstytucji w postaci infuzji dożylnej.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Niedobór immunoglobuliny A (IgA) z przeciwciałami przeciwko IgA.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 500 mg lub 1000 mg ludzkiego inhibitora alfa1-proteinazy.
🔬Mechanizm działania
Inhibicja proteaz serynowych, takich jak elastaza neutrofilowa w płucach.
📈Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne oceniono w badaniach klinicznych po dożylnym podaniu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Lek Rymphysia znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Rymphysia
Jak dawkować Rymphysia?▾
Czy Rymphysia jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rymphysia?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Prolastin
Ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy
Trasylol
Aprotynina
Respreeza
Ludzki inhibitor alfa-proteinazy
Rymphysia
Ludzki inhibitor alfa1-proteinazy
Berinert
Ludzki inhibitor C1-esterazy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →