Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Prolastin

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy · Prolastin 1000 mg

Najważniejsze informacje: Prolastin

Na co: Prolastin stosuje się w długotrwałym leczeniu wspomagającym pacjentów z ciężkim niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 1000 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie wynosi 60 mg/kg masy ciała raz w tygodniu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością krążenia.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Prolastin
Substancja czynna (INN)
Ludzki inhibitor alfa-1-proteinazy
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
1000 mg
Podmiot odpowiedzialny
Grifols Deutschland GmbH
Kod ATC
B02AB

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Prolastin

Wskazania: Prolastin stosuje się w długotrwałym leczeniu wspomagającym pacjentów z ciężkim niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie wynosi 60 mg/kg masy ciała raz w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością krążenia.
  • Możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
  • Brak danych dotyczących stosowania u dzieci.
Populacje szczególne: W ciąży należy zachować ostrożność, brak danych dotyczących stosowania u dzieci.
Uwaga kliniczna: Infuzje powinny być nadzorowane przez doświadczony personel medyczny.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliDługotrwałe leczenie wspomagające u pacjentów z ciężkim niedoborem inhibitora alfa-1-proteinazy60 mg/kg masy ciała raz w tygodniu60 mg/kg masy ciała raz w tygodniuDawkę można dostosować w zależności od tolerancji pacjenta.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzieżBrak danych klinicznych dotyczących zastosowania u dzieci i młodzieży.
🕐Jak przyjmować:

Produkt należy podawać wyłącznie w infuzji dożylnej po rekonstytucji.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×izolowany niedobór IgA z przeciwciałami przeciw IgA
  • ×nadwrażliwość na inhibitor alfa-1-proteinazy lub substancje pomocnicze

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężka reakcja nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny)

niezbyt czesto

pokrzywka · zawroty głowy · nudności

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

reakcje immunologiczne · tachykardia · niedociśnienie tętnicze

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

wstrząs anafilaktyczny

czestotliwosc nieznana

gorączka · objawy grypopodobne · duszność · wysypka · bóle stawowe · bóle pleców

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 fiolka zawiera 1000 mg ludzkiego inhibitora alfa-1-proteinazy.

🔬Mechanizm działania

Inhibitor alfa-1-proteinazy hamuje aktywność elastazy granulocytów obojętnochłonnych.

📈Farmakokinetyka

Po podaniu dożylnym, praktycznie 100% dawki pojawia się natychmiast we krwi pacjenta, a okres półtrwania wynosi około 4,5 doby.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Grifols Deutschland GmbH

Lek Prolastin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 40 ml rozp. + 1 łącznik Mix2Vial

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Prolastin

Jak dawkować Prolastin?
Dawka początkowa: 60 mg/kg masy ciała raz w tygodniu. Dawka podtrzymująca: 60 mg/kg masy ciała raz w tygodniu
Czy Prolastin jest refundowany przez NFZ?
Nie, Prolastin nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prolastin?
Prolastin nie należy stosować w przypadku: izolowany niedobór IgA z przeciwciałami przeciw IgA; nadwrażliwość na inhibitor alfa-1-proteinazy lub substancje pomocnicze. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →