Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Relinex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Flurbiprofen · Relinex 8,75 mg
Najważniejsze informacje: Relinex
Na co: Relinex (flurbiprofen 8,75 mg) jest wskazany do miejscowego, krótkotrwałego łagodzenia objawów bólu gardła (bolesność, ból, obrzęk, trudności w przełykaniu) u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Postać i moc: Pastylka twarda, 8,75 mg
Dawkowanie: 1 pastylka twarda co 3–6 godzin, maksymalnie 5 pastylek na dobę, nie dłużej niż 3 dni.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 20 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, nerek lub wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Relinex
- Substancja czynna (INN)
- Flurbiprofen
- Postać
- Pastylki twarde
- Dawka / moc
- 8,75 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Dr. Max Pharma s.r.o.
- Kod ATC
- R02AX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Relinex
Wskazania: Relinex (flurbiprofen 8,75 mg) jest wskazany do miejscowego, krótkotrwałego łagodzenia objawów bólu gardła (bolesność, ból, obrzęk, trudności w przełykaniu) u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): 1 pastylka twarda co 3–6 godzin, maksymalnie 5 pastylek na dobę, nie dłużej niż 3 dni.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, nerek lub wątroby.
- Ryzyko ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, TEN) – odstawić przy pierwszych objawach wysypki lub zmian na błonie śluzowej.
- Liczne interakcje lekowe – szczególnie z lekami przeciwzakrzepowymi, metotreksatem, cyklosporyną i innymi NLPZ; ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego.
Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na ciężkie działania niepożądane. Przy łagodnej/umiarkowanej niewydolności nerek lub wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana; ciężka niewydolność stanowi przeciwwskazanie.
Uwaga kliniczna: Produkt stosowany miejscowo (ssanie pastylki) zapewnia niższe narażenie ogólnoustrojowe niż doustne NLPZ, jednak zachowuje pełen profil interakcji i przeciwwskazań charakterystycznych dla tej grupy leków.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥12 lat | 1 pastylka twarda co 3–6 godzin | 1 pastylka twarda co 3–6 godzin, zależnie od potrzeb | 5 pastylek twardych na dobę | Stosować przez najkrótszy niezbędny okres, zalecane nie dłużej niż 3 dni. Pastylkę należy powoli ssać/rozpuszczać w jamie ustnej, przesuwając ją w jamie ustnej. |
| Dzieci <12 lat | — | — | — | Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne nie można podać ogólnego zalecenia dotyczącego dawkowania. Osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Flurbiprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
🕐Jak przyjmować:
Wyłącznie do podania na śluzówkę jamy ustnej. Pastylkę twardą należy powoli ssać/rozpuścić w jamie ustnej, przesuwając ją w jamie ustnej, aby uniknąć miejscowego podrażnienia.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – szczególnie z lekami przeciwzakrzepowymi, NLPZ i lekami nefrotoksycznymi
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne NLPZ / selektywne inhibitory COX-2 | Równoczesne stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Kwas acetylosalicylowy (dawki >75 mg/dobę) | Zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. | Nie zaleca się równoczesnego stosowania; wyjątek: małe dawki ASA (do 75 mg/dobę) zalecone przez lekarza. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) | NLPZ mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe i zwiększać ryzyko krwawień. | Stosować z ostrożnością, monitorować parametry krzepnięcia. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwpłytkowe | Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwnadciśnieniowe (diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II) | NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków; u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ryzyko ostrej niewydolności nerek. | Stosować z ostrożnością, zapewnić odpowiednie nawodnienie, rozważyć monitorowanie czynności nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Alkohol zwiększa ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego. | Unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy nasercowe | NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać GFR i zwiększać stężenie glikozydów w osoczu. | Monitorować stężenie glikozydów i czynność serca; w razie konieczności modyfikować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Zwiększone ryzyko nefrotoksyczności. | Stosować z ostrożnością, monitorować czynność nerek. | 🔴Wysokie |
| Kortykosteroidy | Zwiększone ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Lit | Możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy. | Monitorować stężenie litu; w razie konieczności modyfikować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Podanie NLPZ w ciągu 24 godzin przed lub po metotreksacie może zwiększać jego stężenie i nasilać toksyczność. | Unikać jednoczesnego stosowania lub zachować odstęp >24 godzin. | 🔴Wysokie |
| Mifepryston | NLPZ mogą osłabiać działanie mifeprystonu. | Nie stosować NLPZ przez 8–12 dni po podaniu mifeprystonu. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne leki przeciwcukrzycowe | Zgłaszano zmiany stężenia glukozy we krwi. | Zalecane częstsze monitorowanie glikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Możliwość zwiększenia stężenia fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny; w razie konieczności modyfikować dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| Diuretyki oszczędzające potas | Równoczesne stosowanie może prowadzić do hiperkaliemii. | Kontrolować stężenie potasu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Probenecyd i sulfinpirazon | Mogą opóźniać wydalanie flurbiprofenu. | Zachować ostrożność; obserwować pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych flurbiprofenu. | 🟢Niskie |
| Antybiotyki chinolonowe | NLPZ mogą zwiększać ryzyko drgawek związanych ze stosowaniem chinolonów. | Stosować z ostrożnością, obserwować pacjenta pod kątem drgawek. | 🟡Umiarkowane |
| Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) | Zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności. | Stosować z ostrożnością, monitorować czynność nerek. | 🔴Wysokie |
| Zydowudyna | Zwiększone ryzyko toksycznego działania na układ krwiotwórczy. | Stosować z ostrożnością, monitorować morfologię krwi. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na flurbiprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
- ×Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa i/lub krwawienie (≥2 odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia) i owrzodzenie jelit.
- ×Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ; ciężkie zapalenie jelita grubego; zaburzenia krwotoczne lub dotyczące wytwarzania krwi.
- ×Trzeci trymestr ciąży.
- ×Ciężka niewydolność serca.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Astma oskrzelowa lub choroby alergiczne (ryzyko skurczu oskrzeli) – stosować z ostrożnością.
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek – stosować z ostrożnością, zmniejszenie dawki nie jest wymagane.
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – stosować z ostrożnością, zmniejszenie dawki nie jest wymagane.
- !Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) i mieszana choroba tkanki łącznej – zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych.
- !Nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca w wywiadzie – ryzyko zatrzymania płynów, nadciśnienia i obrzęków; zalecana konsultacja z lekarzem.
- !Choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) – ryzyko zaostrzenia.
- !Pacjenci z predyspozycją do nietypowego krwawienia – flurbiprofen może hamować agregację płytek i wydłużać czas krwawienia.
- !Cukrzyca – stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
- !Dziedziczna nietolerancja fruktozy – produkt zawiera izomalt i maltitol ciekły; nie stosować.
- !Alergia na składniki zapachowe (D-limonen, geraniol, cytral) – mogą powodować reakcje alergiczne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie
- ⚠️Pierwsze objawy ciężkich reakcji skórnych (wysypka, zmiany na błonie śluzowej, objawy nadwrażliwości) – podejrzenie zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka
- ⚠️Podrażnienie jamy ustnej
⚪bardzo czesto
Zapalenie jamy ustnej
⚪czesto
Zawroty głowy · Ból głowy · Podrażnienie gardła · Biegunka · Owrzodzenia jamy ustnej · Nudności · Parestezje w jamie ustnej · Ból jamy ustnej i gardła · Dyskomfort w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia) · Ból brzucha
⚪niezbyt czesto
Bezsenność · Senność · Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli · Duszność · Pęcherze w jamie ustnej i gardle · Osłabienie czucia w gardle · Zaparcia · Niestrawność · Wzdęcia · Pieczenie i ból języka · Zaburzenia smaku · Zaburzenia czucia w jamie ustnej · Wymioty · Różne wysypki skórne · Pokrzywka · Świąd · Gorączka · Ból w miejscu podania
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Małopłytkowość · Reakcja anafilaktyczna · Żółtaczka
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Krwawienie z przewodu pokarmowego / krwotok · Obrzęk naczynioruchowy
⚪czestotliwosc nieznana
Niedokrwistość aplastyczna · Agranulocytoza · Niewydolność serca · Obrzęk · Nadciśnienie tętnicze · Zapalenie wątroby · Ciężkie reakcje skórne (reakcje pęcherzowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda pastylka twarda zawiera 8,75 mg flurbiprofenu oraz substancje pomocnicze: izomalt (E 953) 2046,16 mg, maltitol ciekły (E 965) 427,67 mg, a także substancje zapachowe zawierające alergeny (geraniol, D-limonen, cytral).
🔬Mechanizm działania
Flurbiprofen jest pochodną kwasu propionowego (NLPZ) – mieszanym inhibitorem COX-1/COX-2 z pewną selektywnością względem COX-1; hamuje syntezę prostaglandyn, wykazując działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
📈Farmakokinetyka
Pastylka rozpuszcza się w ciągu 5–12 minut; flurbiprofen wykrywany jest we krwi po 5 minutach, a Cmax (~1,4 µg/mL) osiągane jest po 40–45 minutach; lek w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i jest głównie metabolizowany wątrobowo.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Dr. Max Pharma s.r.o.
Lek Relinex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Relinex
Jak dawkować Relinex?▾
Dawka początkowa: 1 pastylka twarda co 3–6 godzin. Dawka podtrzymująca: 1 pastylka twarda co 3–6 godzin, zależnie od potrzeb. Maksymalna dawka dobowa: 5 pastylek twardych na dobę
Czy Relinex jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Relinex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Relinex?▾
Relinex wykazuje 20 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne NLPZ / selektywne inhibitory COX-2, Kwas acetylosalicylowy (dawki >75 mg/dobę), Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Relinex?▾
Relinex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na flurbiprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (astma, skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.; Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa i/lub krwawienie (≥2 odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia) i owrzodzenie jelit. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Straben
Flurbiprofen
8,75 mg·pastylki twarde
Strepsils Intensive
Flurbiprofen
8,75 mg·tabletki do ssania
Strepsils Intensive
Flurbiprofen
8,75 mg·pastylki twarde
Strepsils Intensive Direct
Flurbiprofen
8,75 mg/dawkę·aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Strepsils Intensive
Flurbiprofen
8,75 mg·pastylki twarde
Septogard
Benzydamina
1,5 mg/ml, 3 mg·pastylki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →