Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: ReFacto AF
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Moroktokog alfa · ReFacto AF 250 j.m. (62,5 j.m./ml), 250j.m., 500 j.m. (125 j.m./ml), 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)
Najważniejsze informacje: ReFacto AF
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- ReFacto AF
- Substancja czynna (INN)
- Moroktokog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m. (62,5 j.m./ml), 250j.m., 500 j.m. (125 j.m./ml), 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - ReFacto AF
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić.
- Wytwarzanie inhibitorów przeciw czynnikowi VIII jest znanym powikłaniem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią A. | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie powinno być dostosowane do odpowiedzi klinicznej pacjenta. | — | Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. |
| Dzieci | Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią A. | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII, lokalizacji i nasilenia krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. | Dawkowanie powinno być dostosowane do odpowiedzi klinicznej pacjenta. | — | Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii. |
Podawane dawki powinny być dostosowane do odpowiedzi klinicznej pacjenta.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Znana reakcja alergiczna na białko chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250j.m., 500j.m., 1000j.m. lub 2000j.m. moroktokogu alfa.
🔬Mechanizm działania
ReFacto AF działa jako kofaktor aktywowanego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynników krzepnięcia.
📈Farmakokinetyka
Parametry farmakokinetyczne produktu ReFacto u wcześniej leczonych pacjentów z hemofilią A obejmują średni okres półtrwania wynoszący 14,8 h.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pfizer Europe MA EEIG
Lek ReFacto AF znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o ReFacto AF
Jak dawkować ReFacto AF?▾
Czy ReFacto AF jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania ReFacto AF?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →