PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: ReFacto AF

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Moroktokog alfa · ReFacto AF 250 j.m. (62,5 j.m./ml), 250j.m., 500 j.m. (125 j.m./ml), 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)

Najważniejsze informacje: ReFacto AF

Na co: Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią A.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 250 j.m. (62,5 j.m./ml), 250j.m., 500 j.m. (125 j.m./ml), 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)
Dawkowanie: Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
ReFacto AF
Substancja czynna (INN)
Moroktokog alfa
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc
250 j.m. (62,5 j.m./ml), 250j.m., 500 j.m. (125 j.m./ml), 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC
B02BD02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - ReFacto AF

Wskazania: Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią A.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić.
  • Monitorować aktywność czynnika VIII.
Populacje szczególne: Czynnik VIII należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących tylko, gdy jest to bezwzględnie wskazane.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią ADawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.Nie określono maksymalnej dawki.Monitorować aktywność czynnika VIII.
DzieciLeczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią ADawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.Nie określono maksymalnej dawki.Monitorować aktywność czynnika VIII.
NoworodkiLeczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią ADawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.Nie określono maksymalnej dawki.Monitorować aktywność czynnika VIII.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Znana reakcja alergiczna na białko chomika.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️reakcje anafilaktyczne
  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪czesto

reakcje nadwrażliwości · reakcje alergiczne

⚪czestotliwosc nieznana

wytwarzanie inhibitorów przeciw czynnikowi VIII

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera nominalnie 250j.m., 500j.m., 1000j.m. lub 2000j.m. moroktokogu alfa.

🔬Mechanizm działania

ReFacto AF działa jako kofaktor aktywowanego czynnika IX, przyspieszając przemianę czynników krzepnięcia.

📈Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne obejmują średni czas półtrwania wynoszący 14,8 h oraz klirens 2,4 ml/h•kg.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Pfizer Europe MA EEIG

Lek ReFacto AF znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 amp.-strzyk. 1000 j.m. + 4 ml. rozp.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o ReFacto AF

Jak dawkować ReFacto AF?▾
Dawka początkowa: Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.. Dawka podtrzymująca: Dawkowanie ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu klinicznego pacjenta.. Maksymalna dawka dobowa: Nie określono maksymalnej dawki.
Czy ReFacto AF jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, ReFacto AF nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania ReFacto AF?▾
ReFacto AF nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Znana reakcja alergiczna na białko chomika.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

ReFacto AF

Moroktokog alfa

250j.m., 500j.m., 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1000j.m., 2000 j.m. (500 j.m./ml), 2000j.m., 3000 j.m. (750 j.m./ml)·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Octanine F

Ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi

500 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Octaplex

Ludzki kompleks protrombiny

500 j.m. / 1000 j.m., 1000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Octaplex

Ludzki kompleks protrombiny

500 j.m. i 1000 j.m., 1000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji

Optivate

Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi

250 IU/fiolkę, 250 j.m., 500 IU/fiolkę, 500 j.m., 1000 IU/fiolkę, 1000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Pharmavate

Czynnik krzepnięcia VIII

50 j.m./ml, 100 j.m./ml·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ