Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Piqray

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Alpelisyb · Piqray 50 mg, 150 mg, 200 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Piqray
Substancja czynna (INN): Alpelisyb
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 50 mg, 150 mg, 200 mg
Podmiot odpowiedzialny: Novartis Europharm Limited
Kod ATC: L01EM03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepte✅Refundowany NFZ

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Piqray

Wskazania: Piqray jest wskazany w leczeniu kobiet po menopauzie oraz mężczyzn z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi z mutacją PIK3CA.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 300 mg alpelisybu raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Możliwość ciężkich reakcji skórnych.
Unikać jednoczesnego podawania z silnymi induktorami CYP3A4.

Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie należy kontynuować, dopóki widoczne są korzyści kliniczne.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Rak piersi HR-dodatni, HER2-ujemny z mutacją PIK3CA	300 mg (2 tabletki po 150 mg) raz na dobę	300 mg raz na dobę	300 mg	Leczenie w skojarzeniu z fulwestrantem.

🕐Jak przyjmować:

Dawkę można przyjąć bezpośrednio po posiłku w ciągu 9 godzin od zwykłej pory podawania.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
inhibitory BCRP	Mogą zwiększać stężenie alpelisybu w osoczu.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
ranitydyna	Może zmniejszać biodostępność alpelisybu.	Podawać alpelisyb po posiłku.	🟡Umiarkowane
silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna)	Mogą zmniejszać skuteczność alpelisybu.	Unikać jednoczesnego podawania.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja)
⚠️ciężkie reakcje skórne

⚪bardzo czesto

podwyższenie stężenia glukozy w osoczu · zwiększenie stężenia kreatyniny · biegunka · zmniejszenie liczby limfocytów · wzrost aktywności gamma-glutamylotranspeptydazy · wysypka · nudności · niedokrwistość · zmęczenie · wymioty

⚪czesto

hiperglikemia · wysypka · zmniejszenie masy ciała · zapalenie jamy ustnej

⚪niezbyt czesto

hipokalcemia · zapalenie błon śluzowych

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera alpelisyb w dawkach 50 mg, 150 mg lub 200 mg.

🔬Mechanizm działania

Alpelisyb jest inhibitorem kinazy PI3Kα, hamującym szlak sygnałowy PI3K i AKT.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka alpelisybu była porównywalna u pacjentów z chorobami nowotworowymi i zdrowych osób.

📦Przechowywanie

Bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Novartis Europharm Limited

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Programy lekowe: B.9.FM

📋Programy lekowe (1)

Piqray, tabl. powl., 150 mg — 56 szt.(B.9.FM.)

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Piqray

Jak dawkować Piqray?▾

Dawka początkowa: 300 mg (2 tabletki po 150 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 300 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 300 mg

Czy Piqray jest refundowany przez NFZ?▾

Tak, Piqray jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia MZ. Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

Jakie są główne interakcje lekowe Piqray?▾

Piqray wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: silne induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Piqray?▾

Piqray nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 12 marca 2026.

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia . Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ