Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Copiktra
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Duwelisib · Copiktra 15 mg, 25 mg
Najważniejsze informacje: Copiktra
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Copiktra
- Substancja czynna (INN)
- Duwelisib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 15 mg, 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Secura Bio Limited
- Kod ATC
- L01EM04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Copiktra
- Możliwość ciężkich zakażeń, w tym zakończonych zgonem.
- Należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 25 mg dwa razy na dobę | 25 mg dwa razy na dobę | 50 mg | Leczenie należy kontynuować do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnego działania toksycznego. |
| Dorośli (z inhibitorami CYP3A4) | 15 mg dwa razy na dobę | 15 mg dwa razy na dobę | 30 mg | Dawkę należy zmniejszyć w przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4. |
Leczenie powinno prowadzić lekarz doświadczony w stosowaniu leczenia przeciwnowotworowego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, zwiększa stężenie duwelisybu. | Należy zmniejszyć dawkę do 15 mg dwa razy na dobę. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza skuteczność duwelisybu. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| flukonazol | Umiarkowany inhibitor CYP3A4, nie wymaga zmiany dawki. | Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie zakażenia
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 15 mg lub 25 mg duwelisybu (jednowodnego).
🔬Mechanizm działania
Duwelisyb jest podwójnym inhibitorem kinazy fosfatydyloinozytolu 3 (PI3K-δ oraz PI3K-γ).
📈Farmakokinetyka
Biodostępność duwelisybu wynosi 42%, a maksymalne stężenie osiągane jest w ciągu 1-2 godzin po podaniu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu.
Najczęstsze pytania o Copiktra
Jak dawkować Copiktra?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Copiktra?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Copiktra?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →