Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Phenytoin Hikma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenytoina · Phenytoin Hikma 50 mg/ml
Najważniejsze informacje: Phenytoin Hikma
Na co: Phenytoin Hikma jest stosowany w leczeniu stanu padaczkowego oraz w profilaktyce napadów padaczkowych.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml
Dawkowanie: Dorośli otrzymują 1 ampułkę (230 mg) jako dawkę początkową.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Może powodować ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN).
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Phenytoin Hikma
- Substancja czynna (INN)
- Fenytoina
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 50 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Hikma Pharmaceutica (Portugal), S.A.
- Kod ATC
- N03AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Phenytoin Hikma
Wskazania: Phenytoin Hikma jest stosowany w leczeniu stanu padaczkowego oraz w profilaktyce napadów padaczkowych.
Dawkowanie (dorośli): Dorośli otrzymują 1 ampułkę (230 mg) jako dawkę początkową.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Może powodować ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN).
- Monitorować stężenie fenytoiny w surowicy.
- Nie stosować w przypadku alergii na fenytoinę.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny być informowane o ryzyku wad wrodzonych. Fenytoina przenika do mleka matki.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu, szczególnie przy zmianie preparatu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Stan padaczkowy lub powtarzające się w krótkich odstępach napady padaczkowe | 1 ampułka (230 mg fenytoiny) | 1 ampułka co 1,5 do 6 godzin po ustąpieniu drgawek | 17 mg/kg mc. (lub 6 ampułek - 1380 mg fenytoiny) | Maksymalna szybkość podawania 0,5 ml/min (23 mg fenytoiny na minutę). |
| Dzieci do 12 lat | Stan padaczkowy lub powtarzające się w krótkich odstępach napady padaczkowe | 30 mg/kg mc. w pierwszej dobie | 20 mg/kg mc. w drugiej dobie, 10 mg/kg mc. w trzeciej dobie | 30 mg/kg mc. w pierwszej dobie, 20 mg/kg mc. w drugiej dobie, 10 mg/kg mc. w trzeciej dobie | Maksymalna szybkość wstrzykiwania 1 mg/kg mc. na minutę. |
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Profilaktyka napadów padaczkowych | 1 do 2 ampułek (230 do 460 mg fenytoiny) | Maksymalna szybkość wstrzykiwania 0,5 ml/min (23 mg fenytoiny na minutę) | Brak danych | Dawkowanie dostosowane do masy ciała. |
| Dzieci do 12 lat | Profilaktyka napadów padaczkowych | 5 do 6 mg/kg masy ciała | Dawkowanie dostosowane do masy ciała | Brak danych | Szybkość wstrzyknięcia zmniejszona odpowiednio do masy ciała i wieku dziecka. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Alkohol | Może zwiększać stężenie fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🔴Wysokie |
| Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol) | Może wpływać na stężenie fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🔴Wysokie |
| Benzodiazepiny (np. diazepam) | Może zwiększać stężenie fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Antybiotyki (np. erytromycyna) | Może wpływać na stężenie fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać stężenie fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🔴Wysokie |
| Kwas walproinowy | Może zwiększać ilość wolnej fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🔴Wysokie |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Działanie antykoncepcyjne może być niepewne. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec | Może zmniejszać stężenie fenytoiny. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Alergia na fenytoinę lub inne hydantoiny.
- ×Poważne uszkodzenie krwinek lub szpiku kostnego.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy II. i III. stopnia.
- ×Zespół chorego węzła zatokowego.
- ×Bradykardia zatokowa.
- ×Zaburzenia pojemności minutowej serca (frakcja wyrzutowa lewej komory < 35 %).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Niewydolność serca.
- !Ciężkie upośledzenie czynności płuc.
- !Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
- !Blok przedsionkowo-komorowy stopnia I.
- !Migotanie i trzepotanie przedsionków.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
Oczopląs · Zaburzenia koordynacji ruchów (ataksja)
⚪czesto
Ospałość · Uspokojenie
⚪niezbyt czesto
Polineuropatia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Dyskinezja · Pląsawica
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Toczeń rumieniowaty układowy
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje rzekomoanafilaktyczne
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 50 mg soli sodowej fenytoiny.
🔬Mechanizm działania
Fenytoina stabilizuje błony nerwów, hamując potencjał drgawkowy.
📈Farmakokinetyka
Fenytoina wchłania się głównie z jelita cienkiego, wiąże się z albuminą surowicy, a okres półtrwania wynosi od 20 do 60 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Hikma Pharmaceutica (Portugal), S.A.
Lek Phenytoin Hikma znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 amp. 5 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Phenytoin Hikma
Jak dawkować Phenytoin Hikma?▾
Dawka początkowa: 1 ampułka (230 mg fenytoiny). Dawka podtrzymująca: 1 ampułka co 1,5 do 6 godzin po ustąpieniu drgawek. Maksymalna dawka dobowa: 17 mg/kg mc. (lub 6 ampułek - 1380 mg fenytoiny)
Czy Phenytoin Hikma jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Phenytoin Hikma nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Phenytoin Hikma?▾
Phenytoin Hikma wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Alkohol, Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. dikumarol), Karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Phenytoin Hikma?▾
Phenytoin Hikma nie należy stosować w przypadku: Alergia na fenytoinę lub inne hydantoiny.; Poważne uszkodzenie krwinek lub szpiku kostnego.; Blok przedsionkowo-komorowy II. i III. stopnia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →