🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Epanutin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fenytoina sodowa · Epanutin 50 mg/ml
Najważniejsze informacje: Epanutin
Na co: Epanutin parenteral jest stosowany w leczeniu stanów padaczkowych oraz w zapobieganiu drgawkom po zabiegach neurochirurgicznych.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych nie powinno przekraczać 50 mg/min, a maksymalna dawka dobowa wynosi 17 mg/kg mc.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Monitorować EKG i ciśnienie tętnicze podczas podawania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Epanutin
- Substancja czynna (INN)
- Fenytoina sodowa
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 50 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Limited
- Kod ATC
- N03AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Epanutin
Wskazania: Epanutin parenteral jest stosowany w leczeniu stanów padaczkowych oraz w zapobieganiu drgawkom po zabiegach neurochirurgicznych.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych nie powinno przekraczać 50 mg/min, a maksymalna dawka dobowa wynosi 17 mg/kg mc.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Monitorować EKG i ciśnienie tętnicze podczas podawania.
- Unikać szybkiego podawania dożylnego.
- Fenytoina może powodować ciężkie reakcje kardiotoksyczne.
Populacje szczególne: Fenytoina jest przeciwwskazana w ciąży, ale może być stosowana w sytuacjach krytycznych z zachowaniem ostrożności.
Uwaga kliniczna: Należy dokładnie monitorować pacjentów podczas leczenia fenytoiną ze względu na ryzyko toksyczności.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat | Stan padaczkowy lub powtarzające się w krótkich odstępach napady padaczkowe | 1 fiolka (230 mg fenytoiny) dożylnie z maksymalną szybkością 0,5 ml/min (23 mg/min) | 1 fiolka co 1,5 do 6 godzin po ustąpieniu drgawek | 17 mg/kg mc. | Monitorować EKG, ciśnienie tętnicze, stan neurologiczny. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Noworodki | 1 do 3 mg/kg mc./min | — | — | Wstrzykiwać powoli dożylnie. |
| Dzieci | 1 do 3 mg/kg mc./min lub 50 mg/min, cokolwiek podawane jest wolniej | — | — | Monitorować EKG, ciśnienie tętnicze, stan neurologiczny. |
🕐Jak przyjmować:
Podawanie dożylne w wolnym bolusie lub we wlewie, nie przekraczać 50 mg/min.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Alkohol (znaczne ilości) | Może zwiększać stężenie fenytoiny w surowicy. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwbólowe/przeciwzapalne (np. azapropazon, fenylobutazon, salicylany) | Mogą zwiększać stężenie fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Leki znieczulające (halotan) | Mogą zwiększać stężenie fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwbakteryjne (np. chloramfenikol, erytromycyna) | Mogą zwiększać stężenie fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwdrgawkowe (np. walproinian sodu) | Mogą zwiększać stężenie fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Dziurawiec | Może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwdrgawkowe (np. ryfampina) | Mogą zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne hydantoiny.
- ×Bradykardia zatokowa.
- ×Blok zatokowo-przedsionkowy.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy drugiego i trzeciego stopnia.
- ×Zespół Adamsa-Stokesa.
- ×Skojarzenie z delawirdyną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami serca.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje kardiotoksyczne
- ⚠️Zatrzymanie akcji oddechowej
⚪czestotliwosc nieznana
Oczopląs · Bezład ruchowy · Niewyraźna mowa · Zaburzona koordynacja · Splątanie · Parestezje · Ospałość · Zawroty głowy · Dysfunkcja układu oddechowego · Reakcje nadwrażliwości · Zaburzenia krwi i układu chłonnego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml roztworu zawiera 50 mg fenytoiny sodowej.
🔬Mechanizm działania
Fenytoina stabilizuje błony komórkowe neuronów, zmniejszając przewodnictwo kationów sodowych.
📈Farmakokinetyka
Fenytoina jest wchłaniana powoli, wiąże się z białkami osocza w około 90%, a okres półtrwania wynosi średnio 22 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Viatris Healthcare Limited
Lek Epanutin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 fiol. 5 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Epanutin
Jak dawkować Epanutin?▾
Dawka początkowa: 1 fiolka (230 mg fenytoiny) dożylnie z maksymalną szybkością 0,5 ml/min (23 mg/min). Dawka podtrzymująca: 1 fiolka co 1,5 do 6 godzin po ustąpieniu drgawek. Maksymalna dawka dobowa: 17 mg/kg mc.
Czy Epanutin jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Epanutin nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Epanutin?▾
Epanutin wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Alkohol (znaczne ilości), Dziurawiec, Leki przeciwdrgawkowe (np. ryfampina). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Epanutin?▾
Epanutin nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne hydantoiny.; Bradykardia zatokowa.; Blok zatokowo-przedsionkowy. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →