Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Phelinun
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Melfalan · Phelinun 50 mg, 200 mg
Najważniejsze informacje: Phelinun
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Phelinun
- Substancja czynna (INN)
- Melfalan
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 50 mg, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- ADIENNE S.r.l. S.U.
- Kod ATC
- L01AA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Phelinun
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
- Ostrożność w przypadku uszkodzenia tkanki.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100–200 mg/m2 powierzchni ciała (w przybliżeniu 2,5–5,0 mg/kg mc.) | — | 140 mg/m2 | Dawkę można podzielić na równe części, podawane w 2 lub 3 kolejnych dniach. |
| Dzieci i młodzież | 100–240 mg/m2 powierzchni ciała | — | — | Dawkę można podzielić na równe części, podawane w 3 kolejnych dniach. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | 50% standardowej dawki przy klirensie kreatyniny 30-50 ml/min | — | 140 mg/m2 | Nie należy stosować dużych dawek bez przeszczepienia. |
Produkt PHELINUN musi być podawany pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutyków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| kwas nalidyksowy | Może powodować krwotoczne zapalenie jelit. | Unikać skojarzonego leczenia. | 🔴Wysokie |
| busulfan | Może wywołać działania toksyczne, jeśli podany przed upływem 24 godzin od ostatniej dawki. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna | Może powodować zaburzenia czynności nerek. | Monitorować funkcję nerek. | 🟡Umiarkowane |
| żywe szczepionki atenuowane | Ryzyko choroby uogólnionej u pacjentów z obniżoną odpornością. | Stosować szczepionki inaktywowane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża (wyłącznie w odniesieniu do leczenia przed HSCT).
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku uszkodzenia tkanki.
- !Ostrożność u pacjentów po radioterapii lub chemioterapii.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka proszku zawiera 50 mg lub 200 mg melfalanu (w postaci melfalanu chlorowodorku).
🔬Mechanizm działania
Melfalan jest dwufunkcyjnym związkiem alkilującym, który zapobiega replikacji DNA.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność melfalanu wynosi 56–85% przy podaniu doustnym, a jego wiązanie z białkami osocza wynosi 69–78%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: ADIENNE S.r.l. S.U.
Lek PHELINUN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Phelinun
Jak dawkować Phelinun?▾
Czy Phelinun jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Phelinun?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Phelinun?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Endoxan
Cyklofosfamid
Endoxan
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Sandoz
Cyklofosfamid
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
Leukeran
Chlorambucyl
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
