Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Phelinun

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Melfalan · Phelinun 50 mg, 200 mg

Najważniejsze informacje: Phelinun

Na co: PHELINUN jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, chłoniaka złośliwego oraz innych nowotworów hematologicznych.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 50 mg, 200 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 100–200 mg/m2 powierzchni ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Phelinun
Substancja czynna (INN)
Melfalan
Postać
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc
50 mg, 200 mg
Podmiot odpowiedzialny
ADIENNE S.r.l. S.U.
Kod ATC
L01AA03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Phelinun

Wskazania: PHELINUN jest stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, chłoniaka złośliwego oraz innych nowotworów hematologicznych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 100–200 mg/m2 powierzchni ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
  • Ostrożność w przypadku uszkodzenia tkanki.
Populacje szczególne: Ciąża jest przeciwwskazana, a w przypadku niewydolności nerek należy dostosować dawkowanie.
Uwaga kliniczna: Melfalan jest silnym środkiem mielosupresyjnym, wymagającym monitorowania parametrów krwi.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli100–200 mg/m2 powierzchni ciała (w przybliżeniu 2,5–5,0 mg/kg mc.)140 mg/m2Dawkę można podzielić na równe części, podawane w 2 lub 3 kolejnych dniach.
Dzieci i młodzież100–240 mg/m2 powierzchni ciałaDawkę można podzielić na równe części, podawane w 3 kolejnych dniach.
Osoby w podeszłym wiekuNie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
Zaburzenia czynności nerek50% standardowej dawki przy klirensie kreatyniny 30-50 ml/min140 mg/m2Nie należy stosować dużych dawek bez przeszczepienia.
🕐Jak przyjmować:

Produkt PHELINUN musi być podawany pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutyków.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
kwas nalidyksowyMoże powodować krwotoczne zapalenie jelit.Unikać skojarzonego leczenia.
🔴Wysokie
busulfanMoże wywołać działania toksyczne, jeśli podany przed upływem 24 godzin od ostatniej dawki.Zachować ostrożność.
🟡Umiarkowane
cyklosporynaMoże powodować zaburzenia czynności nerek.Monitorować funkcję nerek.
🟡Umiarkowane
żywe szczepionki atenuowaneRyzyko choroby uogólnionej u pacjentów z obniżoną odpornością.Stosować szczepionki inaktywowane.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciąża (wyłącznie w odniesieniu do leczenia przed HSCT).
  • ×Karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostrożność w przypadku uszkodzenia tkanki.
  • !Ostrożność u pacjentów po radioterapii lub chemioterapii.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

niedokrwistość · trombocytopenia · neutropenia

czesto

zakażenia · wymioty · biegunkę

niezbyt czesto

zapalenie jamy ustnej · krwotok z przewodu pokarmowego

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niewydolność nerek · zespół Stevensa-Johnsona

czestotliwosc nieznana

limfohistiocytoza hemofagocytarna

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Jedna fiolka proszku zawiera 50 mg lub 200 mg melfalanu (w postaci melfalanu chlorowodorku).

🔬Mechanizm działania

Melfalan jest dwufunkcyjnym związkiem alkilującym, który zapobiega replikacji DNA.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność melfalanu wynosi 56–85% przy podaniu doustnym, a jego wiązanie z białkami osocza wynosi 69–78%.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w lodówce, chronić przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: ADIENNE S.r.l. S.U.

Lek PHELINUN znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 40 ml rozp.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Phelinun

Jak dawkować Phelinun?
Dawka początkowa: 100–200 mg/m2 powierzchni ciała (w przybliżeniu 2,5–5,0 mg/kg mc.). Maksymalna dawka dobowa: 140 mg/m2
Czy Phelinun jest refundowany przez NFZ?
Nie, Phelinun nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Phelinun?
Phelinun wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: kwas nalidyksowy, żywe szczepionki atenuowane. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Phelinun?
Phelinun nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciąża (wyłącznie w odniesieniu do leczenia przed HSCT).; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →