Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pedismof Pre
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Aminokwasy / Glukoza / Emulsja tłuszczowa (SMOFlipid) · Pedismof Pre -, Aminokwasy 6,5% + Glukoza 21,6% + Emulsja tłuszczowa 20%
Najważniejsze informacje: Pedismof Pre
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pedismof Pre
- Substancja czynna (INN)
- Aminokwasy / Glukoza / Emulsja tłuszczowa (SMOFlipid)
- Postać
- Emulsja do infuzji
- Dawka / moc
- -, Aminokwasy 6,5% + Glukoza 21,6% + Emulsja tłuszczowa 20%
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi AB
- Kod ATC
- B05BA10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Pedismof Pre
- Natychmiast przerwać infuzję przy objawach reakcji anafilaktycznej lub zespołu przedawkowania tłuszczu.
- Ryzyko zespołu ponownego odżywienia u noworodków z małą masą urodzeniową i niedoborem elektrolitów – wymagane powolne wprowadzanie żywienia i ścisłe monitorowanie elektrolitów.
- Nie podawać jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym (ryzyko pseudoaglutynacji); olej z oliwek/sojowy może osłabiać działanie kumaryn.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Wcześniaki – worek trójkomorowy (z tłuszczami) | Żywienie pozajelitowe wcześniaków | Od 70 ml/kg mc./dobę (stopniowe zwiększanie w ciągu pierwszych dni) | 70–125 ml/kg mc./dobę (aminokwasy 2,0–3,5 g/kg mc./dobę; tłuszcze 1,0–1,8 g/kg mc./dobę; glukoza 7,5–13,4 g/kg mc./dobę) | 125 ml/kg mc./dobę | Składnik ograniczający dawkę: aminokwasy. Maks. szybkość infuzji przez 20 h: 6,25 ml/kg mc./h. |
| Noworodki urodzone o czasie – worek trójkomorowy (z tłuszczami) | Żywienie pozajelitowe noworodków urodzonych o czasie | Od 55 ml/kg mc./dobę (stopniowe zwiększanie w ciągu pierwszych dni) | 55–107 ml/kg mc./dobę (aminokwasy 1,5–3,0 g/kg mc./dobę; tłuszcze 0,8–1,5 g/kg mc./dobę; glukoza 5,9–11,5 g/kg mc./dobę) | 107 ml/kg mc./dobę | Maks. szybkość infuzji przez 20 h: 5,35 ml/kg mc./h. |
| Wcześniaki – worek dwukomorowy (bez tłuszczów) | Żywienie pozajelitowe wcześniaków gdy podanie tłuszczów jest niepożądane | Od 65 ml/kg mc./dobę (stopniowe zwiększanie w ciągu pierwszych dni) | 65–116 ml/kg mc./dobę (aminokwasy 2,0–3,5 g/kg mc./dobę; glukoza 7,5–13,4 g/kg mc./dobę) | 116 ml/kg mc./dobę | Maks. szybkość infuzji przez 20 h: 5,8 ml/kg mc./h. Komora z glukozą nie może być podawana samodzielnie. |
| Noworodki urodzone o czasie – worek dwukomorowy (bez tłuszczów) | Żywienie pozajelitowe noworodków urodzonych o czasie gdy podanie tłuszczów jest niepożądane | Od 51 ml/kg mc./dobę (stopniowe zwiększanie w ciągu pierwszych dni) | 51–99 ml/kg mc./dobę (aminokwasy 1,5–3,0 g/kg mc./dobę; glukoza 5,9–11,5 g/kg mc./dobę) | 99 ml/kg mc./dobę | Maks. szybkość infuzji przez 20 h: 4,95 ml/kg mc./h. |
Podawanie wyłącznie w ciągłej infuzji dożylnej (żyła centralna lub obwodowa) trwającej 20–24 godziny. Nie podawać zawartości tego samego worka przez dłużej niż 24 godziny. Szybkość infuzji kontrolować za pomocą elektronicznego urządzenia (np. pompa strzykawkowa). Podczas stosowania u noworodków chronić roztwór (worek i zestaw do podawania) przed światłem do momentu zakończenia podawania. Elektrolity, witaminy i pierwiastki śladowe mogą być dodawane po potwierdzeniu zgodności.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Krew (przetaczana jednocześnie w tym samym zestawie infuzyjnym) | Jednoczesne podawanie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym grozi pseudoaglutynacją. | Nie podawać jednocześnie z krwią w tym samym zestawie infuzyjnym. | 🔴Wysokie |
| Kumaryny / warfaryna i pochodne | Olej z oliwek i olej sojowy zawierają naturalnie występującą witaminę K1, która może osłabiać działanie przeciwzakrzepowe kumaryn. | Monitorować parametry krzepnięcia (INR/PT) podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na jaja, ryby, soję, białko orzeszków ziemnych lub na którąkolwiek substancję czynną albo pomocniczą produktu.
- ×Wrodzone wady metaboliczne przemiany aminokwasów (dotyczy komponentu aminokwasowego i glukozowego).
- ×Ciężka hiperglikemia (dotyczy komponentu aminokwasowego i glukozowego).
- ×Ciężka hiperlipidemia lub ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów charakteryzujące się hipertriglicerydemią (dotyczy wyłącznie aktywowanego worka trójkomorowego z emulsją tłuszczową).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Wcześniaki z niedoborem elektrolitów – ryzyko zespołu ponownego odżywienia; wymagane powolne wprowadzanie żywienia z monitorowaniem elektrolitów.
- !Zaburzenia czynności nerek – ryzyko kumulacji metabolitów azotowych (kreatynina, mocznik) przy przekroczeniu zalecanej szybkości infuzji aminokwasów.
- !Zmniejszona zdolność do metabolizowania tłuszczów – ryzyko zespołu przedawkowania tłuszczu; wymagane monitorowanie stężenia triglicerydów.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Objawy reakcji anafilaktycznej (gorączka, dreszcze, pocenie się, wysypka, duszność) – natychmiast przerwać infuzję
- ⚠️Objawy zespołu przedawkowania tłuszczu (nagłe pogorszenie stanu klinicznego, gorączka, niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, hiperlipidemia, hepatomegalia, śpiączka) – natychmiast przerwać infuzję
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Worek trójkomorowy zawiera: roztwór aminokwasów 6,5% bez elektrolitów (108 ml/250 ml), glukozę 21,6% (124 ml/250 ml) oraz emulsję tłuszczową 20% SMOFlipid (18 ml/250 ml); osmolalność po zmieszaniu ~957 mOsm/kg, pH ~5,5. Worek dwukomorowy (bez tłuszczów) zawiera aminokwasy i glukozę (232 ml łącznie).
🔬Mechanizm działania
Aminokwasy służą do syntezy białek i pełnią funkcję prekursorów metabolicznych (tauryna wspiera dojrzewanie mózgu i siatkówki); glukoza stanowi podstawowe źródło energii dla noworodków; emulsja tłuszczowa SMOFlipid dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych i energii. Produkt zapewnia kompleksowe żywienie pozajelitowe dostosowane do potrzeb noworodków.
📈Farmakokinetyka
Aminokwasy, tłuszcze i glukoza są dystrybuowane, metabolizowane i eliminowane analogicznie do składników odżywczych podawanych doustnie lub dojelitowo. Podanie dożylne zapewnia 100% biodostępność wszystkich składników.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, nie zamrażać. Przechowywać w worku zewnętrznym. Podczas stosowania u noworodków chronić przed światłem (worek i zestaw do podawania) aż do zakończenia infuzji.
💊Refundacja NFZ
Producent: Fresenius Kabi AB
Lek Pedismof Pre znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Pedismof Pre
Jak dawkować Pedismof Pre?▾
Czy Pedismof Pre jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pedismof Pre?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pedismof Pre?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Clinimix N9G15E
Produkt odżywczy
SMOFlipid
SMOFlipid
Clinimix N17G35E
Roztwór do infuzji
Injectio Glucosi 5% Baxter
Glukoza
Aminoplasmal Hepa
Aminokwasowy roztwór do infuzji
Aminosteril N-Hepa
Aminokwasy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →