Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pedismof Neo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Aminokwasy / Glukoza / Emulsja tłuszczowa (SMOFlipid) · Pedismof Neo -, 500 ml, 1000 ml (worki trójkomorowe i dwukomorowe)
Najważniejsze informacje: Pedismof Neo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pedismof Neo
- Substancja czynna (INN)
- Aminokwasy / Glukoza / Emulsja tłuszczowa (SMOFlipid)
- Postać
- Emulsja do infuzji
- Dawka / moc
- -, 500 ml, 1000 ml (worki trójkomorowe i dwukomorowe)
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi AB
- Kod ATC
- B05BA10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Pedismof Neo
- Bezwzględny zakaz jednoczesnego stosowania z ceftriaksonem u noworodków ≤28 dni – ryzyko śmiertelnego wytrącania soli wapniowo-ceftriaksonowych.
- Ryzyko zespołu przedawkowania tłuszczu – w razie objawów natychmiast przerwać infuzję.
- Ryzyko zespołu ponownego odżywienia u noworodków z małą masą urodzeniową i niedoborem elektrolitów – wprowadzać żywienie ostrożnie z monitorowaniem elektrolitów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Wcześniaki – worek trójkomorowy | Żywienie pozajelitowe | 60 ml/kg mc./dobę | 60–140 ml/kg mc./dobę (tłuszcze 1,3–3,0 g, aminokwasy 1,5–3,5 g, glukoza 6–14 g/kg mc./dobę) | 140 ml/kg mc./dobę | Dawkę zwiększać stopniowo w ciągu pierwszych dni. Infuzja ciągła 20–24 h. Maks. szybkość infuzji: 7,00 ml/kg mc./h. |
| Noworodki urodzone o czasie – worek trójkomorowy | Żywienie pozajelitowe | 60 ml/kg mc./dobę | 60–120 ml/kg mc./dobę (tłuszcze 1,3–2,6 g, aminokwasy 1,5–3,0 g, glukoza 6–12 g/kg mc./dobę) | 120 ml/kg mc./dobę | Dawkę zwiększać stopniowo. Infuzja ciągła 20–24 h. Maks. szybkość infuzji: 6,00 ml/kg mc./h. |
| Niemowlęta i dzieci do 2 lat – worek trójkomorowy | Żywienie pozajelitowe | 80 ml/kg mc./dobę | 80–100 ml/kg mc./dobę (tłuszcze 1,7–2,1 g, aminokwasy 2,0–2,5 g, glukoza 8–10 g/kg mc./dobę) | 100 ml/kg mc./dobę | Infuzja ciągła 20–24 h; infuzja cykliczna możliwa u pacjentów w stanie stabilnym. Maks. szybkość infuzji: 5,00 ml/kg mc./h. |
| Wcześniaki – worek dwukomorowy (bez tłuszczów) | Żywienie pozajelitowe (gdy podanie tłuszczów jest niepożądane) | 54 ml/kg mc./dobę | 54–125 ml/kg mc./dobę (aminokwasy 1,5–3,5 g, glukoza 6–14 g/kg mc./dobę) | 125 ml/kg mc./dobę | Maks. szybkość infuzji: 6,25 ml/kg mc./h. |
| Noworodki urodzone o czasie – worek dwukomorowy (bez tłuszczów) | Żywienie pozajelitowe (gdy podanie tłuszczów jest niepożądane) | 54 ml/kg mc./dobę | 54–107 ml/kg mc./dobę (aminokwasy 1,5–3,0 g, glukoza 6–12 g/kg mc./dobę) | 107 ml/kg mc./dobę | Maks. szybkość infuzji: 5,35 ml/kg mc./h. |
| Niemowlęta i dzieci do 2 lat – worek dwukomorowy (bez tłuszczów) | Żywienie pozajelitowe (gdy podanie tłuszczów jest niepożądane) | 71 ml/kg mc./dobę | 71–89 ml/kg mc./dobę (aminokwasy 2,0–2,5 g, glukoza 8–10 g/kg mc./dobę) | 89 ml/kg mc./dobę | Maks. szybkość infuzji: 4,45 ml/kg mc./h. |
Podawać wyłącznie dożylnie do żyły centralnej. Infuzja ciągła 20–24 h; nie podawać zawartości tego samego worka dłużej niż 24 h. Szybkość infuzji kontrolować za pomocą pompy elektronicznej. Składnikiem ograniczającym dawkę i szybkość infuzji są aminokwasy. Zawartość komory z glukozą nigdy nie podawać samodzielnie. Chronić przed światłem podczas podawania u noworodków, niemowląt i dzieci poniżej 2 lat.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ceftriakson (noworodki ≤28 dni) | Jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane nawet przy oddzielnych liniach infuzyjnych – ryzyko śmiertelnego wytrącania się soli wapniowo-ceftriaksonowych w krwiobiegu noworodka. | Bezwzględnie nie stosować jednocześnie u noworodków do 28. dnia życia. | 🔴Wysokie |
| Ceftriakson (pacjenci >28 dni) | Nie podawać jednocześnie przez tę samą linię infuzyjną; przy podawaniu sekwencyjnego przepłukać linię np. roztworem soli fizjologicznej. | Unikać podawania przez tę samą linię; przepłukać linię przed kolejną infuzją. | 🟡Umiarkowane |
| Krew / preparaty krwiopochodne | Nie podawać jednocześnie w tym samym zestawie infuzyjnym ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. | Stosować oddzielne zestawy infuzyjne. | 🔴Wysokie |
| Kumaryny / warfaryna i pochodne | Olej z oliwek i olej sojowy zawierają naturalną witaminę K₁, która może osłabiać działanie przeciwzakrzepowe kumaryn. | Monitorować parametry krzepnięcia i dostosować dawkę antykoagulantu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na jaja, ryby, soję, białko orzeszków ziemnych lub na którąkolwiek substancję czynną albo pomocniczą.
- ×Wrodzone wady metaboliczne przemiany aminokwasów.
- ×Ciężka hiperglikemia.
- ×Ciężka hiperlipidemia lub ciężkie zaburzenia metabolizmu tłuszczów z hipertriglicerydemią (dotyczy worka trójkomorowego).
- ×Patologicznie zwiększone stężenie elektrolitów w osoczu.
- ×Jednoczesne podawanie z ceftriaksonem u noworodków do 28. dnia życia (nawet przy oddzielnych liniach infuzyjnych).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Wcześniaki, u których stan kliniczny wymaga indywidualnie dostosowanych produktów żywieniowych – produkt może nie spełniać wszystkich potrzeb żywieniowych.
- !Noworodki z małą masą urodzeniową i niedoborem elektrolitów – ryzyko zespołu ponownego odżywienia; wprowadzać żywienie ostrożnie i powoli.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – ryzyko kumulacji metabolitów azotowych (kreatynina, mocznik); monitorować parametry nerkowe.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Objawy reakcji anafilaktycznej (gorączka, dreszcze, pocenie się, wysypka, duszność)
- ⚠️Objawy zespołu przedawkowania tłuszczu (nagłe pogorszenie stanu klinicznego, gorączka, niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia, hiperlipidemia, hepatomegalia, objawy ze strony OUN, śpiączka)
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Worek trójkomorowy zawiera: roztwór aminokwasów 6,5% z elektrolitami, glukozę 19,6% oraz emulsję tłuszczową 20% (SMOFlipid – olej sojowy, olej MCT, olej z oliwek, olej rybny). Osmolalność worka trójkomorowego wynosi ok. 995 mOsm/kg, osmolarność ok. 890 mOsm/l.
🔬Mechanizm działania
Aminokwasy służą do syntezy białek i pełnią funkcję prekursorów szlaków metabolicznych; tauryna wspiera stabilizację błon, tworzenie soli żółciowych oraz dojrzewanie mózgu i siatkówki. Glukoza stanowi podstawowe źródło energii węglowodanowej, szczególnie istotne dla noworodków.
📈Farmakokinetyka
Aminokwasy, tłuszcze i glukoza są dystrybuowane, metabolizowane i eliminowane analogicznie do składników odżywczych podawanych doustnie lub dojelitowo. Podanie dożylne zapewnia 100% biodostępność wszystkich składników.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, nie zamrażać; przechowywać w worku zewnętrznym. Podczas podawania u noworodków, niemowląt i dzieci poniżej 2 lat chronić roztwór i zestaw infuzyjny przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Fresenius Kabi AB
Lek Pedismof Neo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Pedismof Neo
Jak dawkować Pedismof Neo?▾
Czy Pedismof Neo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pedismof Neo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pedismof Neo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Clinimix N9G15E
Produkt odżywczy
SMOFlipid
SMOFlipid
Clinimix N17G35E
Roztwór do infuzji
Injectio Glucosi 5% Baxter
Glukoza
Aminoplasmal Hepa
Aminokwasowy roztwór do infuzji
Aminosteril N-Hepa
Aminokwasy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →