Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Oxbryta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Wokselotor · Oxbryta 500 mg
Najważniejsze informacje: Oxbryta
Na co: Produkt leczniczy Oxbryta jest wskazany w leczeniu niedokrwistości hemolitycznej spowodowanej anemią sierpowatą u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.
Postać i moc: tabletki powlekane, 500 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Oxbryta
- Substancja czynna (INN)
- Wokselotor
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pfizer Europe MA EEIG
- Kod ATC
- B06AX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Oxbryta
Wskazania: Produkt leczniczy Oxbryta jest wskazany w leczeniu niedokrwistości hemolitycznej spowodowanej anemią sierpowatą u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie skórne reakcje niepożądane (DRESS).
- Unikać jednoczesnego podawania z silnymi induktorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Zaleca się unikanie stosowania w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niedokrwistość hemolityczna spowodowana anemią sierpowatą | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg | Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. |
| Dzieci (12 lat i starsi) | Niedokrwistość hemolityczna spowodowana anemią sierpowatą | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | 1000 mg (2 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg (2 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1000 mg | Dawkę należy dostosować. |
| Pacjenci z łagodnymi do ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę | 1500 mg | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (ESRD) wymagający dializowania | — | — | — | Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność wokselotoru. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność wokselotoru. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność wokselotoru. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać skuteczność wokselotoru. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| ekstrakt z dziurawca zwyczajnego | Może zmniejszać skuteczność wokselotoru. | Unikać jednoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, może wpływać na farmakokinetykę wokselotoru. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| omeprazol | Środek redukujący kwasowość, nie miał wpływu na farmakokinetykę wokselotoru. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| hydroksymocznik | Nie miał wpływu na farmakokinetykę wokselotoru. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| midazolam | Wokselotor zwiększa ekspozycję na midazolam. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| bupropion | Wokselotor działa jako inhibitor CYP2B6. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| efawirenz | Wokselotor działa jako inhibitor CYP2B6. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| S-warfaryna | Nie zaobserwowano zmian w ekspozycji na S-warfarynę. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| metoprolol | Nie zmienia ogólnoustrojowej ekspozycji na metoprolol. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| digoksyna | Nie zmienia klinicznie istotnie ekspozycji na digoksynę. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje nadwrażliwości
- ⚠️ciężkie skórne reakcje niepożądane (DRESS)
⚪bardzo czesto
ból głowy · biegunka · ból brzucha
⚪czesto
wysypka · nudności
⚪niezbyt czesto
nadwrażliwość na lek
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg wokselotoru.
🔬Mechanizm działania
Wokselotor jest inhibitorem polimeryzacji hemoglobiny S (HbS).
📈Farmakokinetyka
Mediana T wokselotoru w osoczu wynosi 2 godziny, a maksymalne stężenia obserwuje się po 6 do 18 godzinach po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Najczęstsze pytania o Oxbryta
Jak dawkować Oxbryta?▾
Dawka początkowa: 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1500 mg (3 tabletki 500 mg) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1500 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Oxbryta?▾
Oxbryta wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, fenobarbital, karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxbryta?▾
Oxbryta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →