Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Casgevy

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Eksagamglogen autotemcel · Casgevy 4–13 × 10^6 komórek/ml

Najważniejsze informacje: Casgevy

Na co: Casgevy jest wskazany w leczeniu β-talasemii i ciężkiej postaci niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów powyżej 12. roku życia.

Postać i moc: dyspersja do infuzji, 4–13 × 10^6 komórek/ml

Dawkowanie: Minimalna zalecana dawka wynosi 3 × 10^6 komórek CD34+/kg masy ciała.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 4 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Casgevy
Substancja czynna (INN): Eksagamglogen autotemcel
Postać: Dyspersja do infuzji
Dawka / moc: 4–13 × 10^6 komórek/ml
Podmiot odpowiedzialny: Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
Kod ATC: B06AX05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 4 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Casgevy

Wskazania: Casgevy jest wskazany w leczeniu β-talasemii i ciężkiej postaci niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów powyżej 12. roku życia.

Dawkowanie (dorośli): Minimalna zalecana dawka wynosi 3 × 10^6 komórek CD34+/kg masy ciała.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Przeciwwskazania dotyczące produktów do mobilizacji.
Ryzyko transmisji czynników zakaźnych.

Populacje szczególne: Nie wolno stosować w ciąży; należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia.

Uwaga kliniczna: Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania autologicznego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli (12 lat i starsi)	Β-talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa	3 × 10^6 komórek CD34+/kg masy ciała	—	—	Minimalna zalecana dawka.

🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy Casgevy musi być podawany w wyspecjalizowanej placówce przez doświadczonego lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
hydroksymocznik/hydroksykarbamid	Należy przerwać stosowanie na co najmniej 8 tygodni przed mobilizacją.	Przerwać stosowanie.	🔴Wysokie
wokselotor	Należy przerwać stosowanie na co najmniej 8 tygodni przed mobilizacją.	Przerwać stosowanie.	🔴Wysokie
kryzanlizumab	Należy przerwać stosowanie na co najmniej 8 tygodni przed mobilizacją.	Przerwać stosowanie.	🔴Wysokie
produkty chelatujące żelazo	Należy przerwać stosowanie na co najmniej 7 dni przed kondycjonowaniem.	Przerwać stosowanie.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Przeciwwskazania dotyczące produktów stosowanych do mobilizacji i kondycjonowania.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪czestotliwosc nieznana

Limfohistiocytoza hemofagocytarna · Zespół ostrej niewydolności oddechowej · Zespół idiopatycznego zapalenia płuc · Krwotok mózgowy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Eksagamglogen autotemcel, zmodyfikowane genetycznie komórki CD34+.

🔬Mechanizm działania

Terapia komórkowa z wykorzystaniem technologii CRISPR/Cas9.

📈Farmakokinetyka

Nie stosuje się konwencjonalnych badań farmakokinetycznych.

📦Przechowywanie

Przechowywać w fazie parowej ciekłego azotu (≤ -135 °C).

Najczęstsze pytania o Casgevy

Jak dawkować Casgevy?▾

Dawka początkowa: 3 × 10^6 komórek CD34+/kg masy ciała

Jakie są główne interakcje lekowe Casgevy?▾

Casgevy wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: hydroksymocznik/hydroksykarbamid, wokselotor, kryzanlizumab. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Casgevy?▾

Casgevy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Adakveo

Kryzanlizumab

10 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Oxbryta

Wokselotor

500 mg·tabletki powlekane

Pyrukynd

Mitapiwat

5 mg, 5 mg; 20 mg, 20 mg, 20 mg; 50 mg, 50 mg·tabletki powlekane

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ