Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ovaleap
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Folitropina alfa · Ovaleap 300 j.m., 300 j.m./0,5 ml, 450 j.m., 450 j.m./0,75 ml, 900 j.m., 900 j.m./1,5 ml
Najważniejsze informacje: Ovaleap
Na co: Ovaleap jest wskazany w leczeniu niepłodności u kobiet i mężczyzn.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 300 j.m., 300 j.m./0,5 ml, 450 j.m., 450 j.m./0,75 ml, 900 j.m., 900 j.m./1,5 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla kobiet wynosi 75 j.m. do 150 j.m. FSH na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ovaleap
- Substancja czynna (INN)
- Folitropina alfa
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 300 j.m., 300 j.m./0,5 ml, 450 j.m., 450 j.m./0,75 ml, 900 j.m., 900 j.m./1,5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Theramex Ireland Limited
- Kod ATC
- G03GA05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Ovaleap
Wskazania: Ovaleap jest wskazany w leczeniu niepłodności u kobiet i mężczyzn.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla kobiet wynosi 75 j.m. do 150 j.m. FSH na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej.
- Rak jajników, macicy lub piersi.
Populacje szczególne: Produkt jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy prowadzić pod ścisłym nadzorem lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli kobiety | 75 j.m. do 150 j.m. FSH na dobę | 225 j.m. FSH na dobę | 450 j.m. na dobę | Dawkę można dostosowywać w zależności od reakcji jajników. |
| Dorośli mężczyźni | — | — | — | Stosować w skojarzeniu z hCG. |
🕐Jak przyjmować:
Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu zaburzeń płodności.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| hCG | Może prowadzić do nasilenia odpowiedzi jajników. | Monitorować reakcję jajników. | 🟡Umiarkowane |
| cytrynian klomifenu | Może prowadzić do nasilenia odpowiedzi jajników. | Monitorować reakcję jajników. | 🟡Umiarkowane |
| agonisty GnRH | Może zwiększać dawki folitropiny alfa potrzebne do uzyskania właściwej odpowiedzi jajników. | Dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
| antagonisty GnRH | Może zwiększać dawki folitropiny alfa potrzebne do uzyskania właściwej odpowiedzi jajników. | Dostosować dawkowanie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną (folitropina alfa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej.
- ×Rak jajników, macicy lub piersi.
- ×Pierwotna niewydolność jajników.
- ×Wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Powiększenie jajników lub torbiel jajnika niezwiązana z zespołem policystycznych jajników.
- !Krwotoki z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Ból głowy · Torbiele jajników · Reakcje w miejscu podania.
⚪czesto
Ból brzucha · Wzdęcia brzucha · Nudności · Wymioty · Biegunka · Łagodny lub umiarkowany OHSS.
⚪niezbyt czesto
Ciężki OHSS.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Powikłania zakrzepowo-zatorowe.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Łagodne do ciężkich reakcje immunologiczne.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 600 j.m. folitropiny alfa.
🔬Mechanizm działania
Folitropina alfa pobudza rozwój pęcherzyków jajnikowych.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi 14 do 17 godzin po podaniu dożylnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/3 opak.)ryczałt
refundacjabrak refundacji
Producent: Theramex Ireland Limited
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
OvaleapREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Kontrolowana hiperstymulacja jajników u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy:
| |
| ryczałt | Brak owulacji u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia, u których nie uzyskano odpowiedzi po zastosowaniu cytrynianu klomifenu, rokujących uzyskanie prawidłowej odpowiedzi na stymulację jajeczkowania (hormon folikulotropowy:
| |
| ryczałt | Stymulacja wzrostu pęcherzyków jajnikowych u pacjentek w wieku poniżej 40 roku życia ze znacznym niedoborem LH, FSH w skojarzeniu z hormonem luteinizującym LH – refundacja do 3 cykli | |
| ryczałt | Pacjenci zakwalifikowani do programu polityki zdrowotnej: leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028 |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 3.20 zł
Cena detaliczna: 271.18 zł
Limit finansowania: 271.18 zł
Najczęstsze pytania o Ovaleap
Jak dawkować Ovaleap?▾
Dawka początkowa: 75 j.m. do 150 j.m. FSH na dobę. Dawka podtrzymująca: 225 j.m. FSH na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 450 j.m. na dobę
Czy Ovaleap jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Ovaleap jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Ovaleap?▾
Ovaleap może wchodzić w interakcje z 4 innymi lekami, m.in.: hCG, cytrynian klomifenu, agonisty GnRH. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ovaleap?▾
Ovaleap nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną (folitropina alfa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej.; Rak jajników, macicy lub piersi. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Chorapur
Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG)
1500 IU, 5000 IU·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Zivafert
Ludzka gonadotropina kosmówkowa
5 000 IU, 5000 IU, 5000 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Menopur
Menotropinum
75 IU FSH + 75 IU LH, 600 IU, 600 j.m. FSH + 600 j.m. LH, 1200 IU, 1200 j.m. FSH + 1200 j.m. LH·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Mensinorm Set
Ludzka gonadotropina menopauzalna
75 j.m., 75 j.m. / 150 j.m., 150 j.m., 900 j.m.·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Menopur
Menotropina
600 IU, 600 IU / 1200 IU, 600 j.m. FSH + 600 j.m. LH, 1200 IU, 1200 j.m. FSH + 1200 j.m. LH·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Fostimon
Urofolitropina
75 j.m., 75 j.m./fiolkę, 75 j.m./ml·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.