Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Osenvelt
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Denosumab · Osenvelt 120 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Osenvelt
- Substancja czynna (INN)
- Denosumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Kod ATC
- M05BX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Osenvelt
- Należy kontrolować stężenie wapnia przed i po podaniu leku.
- Nie stosować u pacjentów z ciężką hipokalcemią.
- Zgłaszać wszelkie objawy hipokalcemi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości | 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie | 120 mg co 4 tygodnie | — | W 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia podaje się dodatkowe dawki wynoszące 120 mg. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości | 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie | 120 mg co 4 tygodnie | — | Nie zaleca się stosowania produktu Osenvelt u dzieci (w wieku < 18 lat), z wyjątkiem młodzieży (w wieku 12-17 lat) z dojrzałym układem kostnym. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania denosumabu. |
Do podawania podskórnego.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
- ×Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w 1,7 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Denosumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG2, które hamuje RANKL, co prowadzi do zmniejszenia aktywności osteoklastów.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 62% po podaniu podskórnym, a metabolizm przebiega zgodnie z klirensem immunoglobulin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.109 |
Najczęstsze pytania o Osenvelt
Jak dawkować Osenvelt?▾
Czy Osenvelt jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Osenvelt?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.