Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Osvyrti
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Denosumab · Osvyrti 60 mg, 60 mg/ml
Najważniejsze informacje: Osvyrti
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Osvyrti
- Substancja czynna (INN)
- Denosumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 60 mg, 60 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare S.L.U.
- Kod ATC
- M05BX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Osvyrti
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Hipokalcemia.
- Zaburzenia czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie i u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego. | 60 mg | 60 mg co 6 miesięcy | — | Pacjenci muszą otrzymywać odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (wiek ≥ 65) | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa stosowania. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować u dzieci w wieku < 18 lat. |
Do podawania podskórnego przez przeszkolony personel.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| midazolam | Denosumab nie wpływa na farmakokinetykę midazolamu. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
| hormonalna terapia zastępcza (estrogen) | Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania. | Niskie ryzyko interakcji. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Hipokalcemia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułkostrzykawka zawiera 60 mg denosumabu w 1 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Denosumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje aktywację receptora RANK.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym maksymalne stężenie denosumabu występuje po 10 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare S.L.U.
Dopłata pacjenta od 152.91 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Osteoporoza pomenopauzalna (T-score mniejsze lub równe -2,5 mierzone metodą DXA lub wystąpienie złamania osteoporotycznego) u kobiet w wieku powyżej 60 lat, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania | |
| 30% | Osteoporoza (T-score mniejsze lub równe -2,5 mierzone metodą DXA lub wystąpienie złamania osteoporotycznego) u mężczyzn w wieku powyżej 60 lat, po niepowodzeniu leczenia doustnymi bisfosfonianami lub z przeciwwskazaniami (nietolerancja) do ich stosowania |
Najczęstsze pytania o Osvyrti
Jak dawkować Osvyrti?▾
Czy Osvyrti jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Osvyrti?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Osvyrti?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Osteogenon
Kompleks osseiny i hydroksyapatytu
Prolia
Denosumab
Xgeva
Denosumab
Jubbonti
Denosumab
Wyost
Denosumab
Obodence
Denosumab
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.