Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Opdivo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Niwolumab · Opdivo 10 mg/ml, 600 mg

Najważniejsze informacje: Opdivo

Na co: Opdivo jest wskazany w leczeniu czerniaka oraz niedrobnokomórkowego raka płuca.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 600 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Opdivo
Substancja czynna (INN)
Niwolumab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
10 mg/ml, 600 mg
Podmiot odpowiedzialny
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC
L01FF01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Opdivo

Wskazania: Opdivo jest wskazany w leczeniu czerniaka oraz niedrobnokomórkowego raka płuca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Działania niepożądane pochodzenia immunologicznego.
  • Zalecana ocena ekspresji PD-L1 przed rozpoczęciem leczenia.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży, a w przypadku karmienia piersią należy rozważyć przerwanie leczenia lub karmienia.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i młodzież (12 lat i powyżej, masa ciała co najmniej 50 kg)Czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnieInfuzja przez 30 minut (240 mg) lub 60 minut (480 mg)
Młodzież (12 lat i powyżej, masa ciała poniżej 50 kg)Czerniak, niedrobnokomórkowy rak płuca3 mg/kg mc. co 2 tygodnie lub 6 mg/kg mc. co 4 tygodnieInfuzja przez 30 minut (3 mg/kg) lub 60 minut (6 mg/kg)
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu nowotworów.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje immunologiczne

bardzo czesto

uczucie zmęczenia · bóle mięśniowo-szkieletowe · biegunka · wysypka · kaszel · nudności · świąd · zmniejszenie łaknienia · ból stawów · zaparcie · duszność · ból brzucha · zakażenie górnych dróg oddechowych · gorączka · ból głowy · niedokrwistość · wymioty

czesto

zapalenie płuc · zapalenie oskrzeli

niezbyt czesto

aseptyczne zapalenie opon mózgowych

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

histiocytarne martwicze zapalenie węzłów chłonnych (choroba Kikuchi-Fujimoto)

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml koncentratu zawiera 10 mg niwolumabu oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Niwolumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje receptor PD-1, co zwiększa aktywność limfocytów T.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka niwolumabu jest liniowa, z okresem półtrwania wynoszącym około 25 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/4 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
OpdivoREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.4
bezpłatny
B.5
bezpłatny
B.6
bezpłatny
B.10
bezpłatny
B.52
bezpłatny
B.58
bezpłatny
B.59
bezpłatny
B.77
bezpłatny
B.141.FM
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 5350.03 zł

Najczęstsze pytania o Opdivo

Jak dawkować Opdivo?
Dawka początkowa: 240 mg co 2 tygodnie lub 480 mg co 4 tygodnie
Czy Opdivo jest refundowany przez NFZ?
Tak, Opdivo jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Opdivo?
Opdivo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.