Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ontozry
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cenobamat · Ontozry 12,5 mg, 12,5 mg; 25 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
Najważniejsze informacje: Ontozry
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ontozry
- Substancja czynna (INN)
- Cenobamat
- Postać
- Tabletki powlekane + tabletki
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 12,5 mg; 25 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Angelini Pharma S.p.A.
- Kod ATC
- N03AX25
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Ontozry
- Możliwość myśli samobójczych u pacjentów.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Wspomagające leczenie napadów ogniskowych u pacjentów dorosłych z padaczką. | 12,5 mg | 200 mg | 400 mg | Dawkę można zwiększać co dwa tygodnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (65 lat i starsze) | 12,5 mg | 200 mg | 300 mg | Zaleca się ostrożność przy doborze dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | 12,5 mg | 300 mg | 300 mg | Nie stosować u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 12,5 mg | 200 mg | 200 mg | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Podanie doustne, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Alkohol | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych neurologicznych. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Benzodiazepiny | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych neurologicznych. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Barbiturany | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych neurologicznych. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może powodować zwiększenie stężenia fenytoiny w osoczu. | Monitorować stężenia. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może powodować zwiększenie stężenia fenobarbitalu w osoczu. | Monitorować stężenia. | 🟡Umiarkowane |
| Klobazam | Może zwiększać ekspozycję na cenobamat. | Może być konieczne zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Lamotrygina | Może powodować zmniejszenie stężenia lamotryginy w osoczu. | Może być konieczne zwiększenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Nie zaobserwowano istotnych zmian ekspozycji na karbamazepinę. | Nie ma potrzeby dostosowywania dawki. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne. | Zaleca się stosowanie dodatkowych metod. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Rodzinny zespół krótkiego QT.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z myślami samobójczymi.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Zespół DRESS
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera cenobamat w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg.
🔬Mechanizm działania
Cenobamat jest pozytywnym modulatorem receptora GABA oraz hamuje kanały sodowe.
📈Farmakokinetyka
Cenobamat jest wchłaniany w wysokim stopniu, a jego maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1-4 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Angelini Pharma S.p.A.
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Leczenie wspomagające napadów ogniskowych ulegających albo nieulegających wtórnemu uogólnieniu u dorosłych pacjentów z padaczką z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej jednej próby terapii dodanej |
Najczęstsze pytania o Ontozry
Jak dawkować Ontozry?▾
Czy Ontozry jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ontozry?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ontozry?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sultiame Desitin
Sultiam
Lamitrin S
Lamotrygina
Lamitrin
Lamotrygina
Symla
Lamotrygina
Lamotrix
Lamotrygina
Epitrigine
Lamotrygina
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.