Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ondexxya
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Andeksanet alfa · Ondexxya 200 mg
Najważniejsze informacje: Ondexxya
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ondexxya
- Substancja czynna (INN)
- Andeksanet alfa
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Kod ATC
- V03AB38
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Ondexxya
- Nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną.
- Nie zaleca się stosowania w przypadku reakcji alergicznych na białka chomika.
- Monitorować pacjentów pod kątem ryzyka zdarzeń zakrzepowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Dla pacjentów dorosłych leczonych bezpośrednim inhibitorem czynnika krzepnięcia Xa (FXa) w przypadku konieczności odwrócenia działania antykoagulacyjnego z powodu zagrażającego życiu lub niemożliwego do opanowania krwawienia. | 200 mg bolus dożylny z szybkością 30 mg/min przez 15 minut (mała dawka) lub 30 minut (duża dawka) | 4 mg/min (mała dawka) lub 8 mg/min (duża dawka) przez 120 minut | — | Dawkowanie zależy od dawki apiksabanu lub rywaroksabanu przyjmowanej przez pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie zaleca się dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się dostosowania dawki. |
Wyłącznie do użytku szpitalnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| heparyna | Może powodować brak reakcji na heparynę. | Nie zaleca się stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Stwierdzona reakcja alergiczna na białka chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 200 mg andeksanetu alfa oraz 2 mg polisorbatu 80.
🔬Mechanizm działania
Andeksanet alfa jest rekombinowaną postacią ludzkiego białka FXa, które nie wykazuje aktywności enzymatycznej.
📈Farmakokinetyka
Właściwości farmakokinetyczne andeksanetu alfa są proporcjonalne do dawki w zamierzonym zakresie dawek terapeutycznych.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: AstraZeneca AB
Lek Ondexxya znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ondexxya
Jak dawkować Ondexxya?▾
Czy Ondexxya jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ondexxya?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ondexxya?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Izas-05
Atropina, Diazepam, Pralidoksym
Pedmarqsi
Tiosiarczan sodu
Siarczan protaminy
Protamini sulfas
Protamine sulfate LEO Pharma
Siarczan protaminy
Naloxonum hydrochloricum WZF
Naloksonu chlorowodorek
Nyxoid
Nalokson
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →