Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: NovoEight
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Turoktokog alfa · NovoEight 250 j.m., 250 j.m. (62.5 j.m./ml), 500 j.m. (125 j.m./ml), 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1500 j.m. (375 j.m./ml), 2000 j.m. (500 j.m./ml), 3000 j.m. (750 j.m./ml)
Najważniejsze informacje: NovoEight
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- NovoEight
- Substancja czynna (INN)
- Turoktokog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 250 j.m. (62.5 j.m./ml), 500 j.m. (125 j.m./ml), 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1500 j.m. (375 j.m./ml), 2000 j.m. (500 j.m./ml), 3000 j.m. (750 j.m./ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - NovoEight
- Możliwe reakcje nadwrażliwości.
- Zaleca się monitorowanie aktywności czynnika VIII.
- Ryzyko wytworzenia inhibitorów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | 1 j.m. na kg masy ciała | dostosować indywidualnie | brak danych | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | 1 j.m. na kg masy ciała | dostosować indywidualnie | brak danych | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Stwierdzona reakcja alergiczna na białka chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
🔬Mechanizm działania
Turoktokog alfa jest ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIII, który działa poprzez aktywację kaskady krzepnięcia.
📈Farmakokinetyka
Po dożylnym podaniu, czynnik VIII wiąże się z endogennym czynnikiem von Willebranda.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novo Nordisk A/S
Lek NovoEight znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o NovoEight
Jak dawkować NovoEight?▾
Czy NovoEight jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania NovoEight?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →