Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: NovoEight
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Turoktokog alfa · NovoEight 250 j.m., 250 j.m. (62.5 j.m./ml), 500 j.m. (125 j.m./ml), 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1500 j.m. (375 j.m./ml), 2000 j.m. (500 j.m./ml), 3000 j.m. (750 j.m./ml)
Najważniejsze informacje: NovoEight
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- NovoEight
- Substancja czynna (INN)
- Turoktokog alfa
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 250 j.m., 250 j.m. (62.5 j.m./ml), 500 j.m. (125 j.m./ml), 1000 j.m. (250 j.m./ml), 1500 j.m. (375 j.m./ml), 2000 j.m. (500 j.m./ml), 3000 j.m. (750 j.m./ml)
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- B02BD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - NovoEight
- Możliwe reakcje nadwrażliwości.
- Zaleca się monitorowanie aktywności czynnika VIII.
- Ryzyko wytworzenia inhibitorów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | 1 j.m. na kg masy ciała | dostosować indywidualnie | brak danych | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A | 1 j.m. na kg masy ciała | dostosować indywidualnie | brak danych | Dawkowanie zależy od stopnia niedoboru czynnika VIII. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Brak specyficznych danych. |
Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Stwierdzona reakcja alergiczna na białka chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera nominalnie 250 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII (rDNA), turoktokogu alfa.
🔬Mechanizm działania
Turoktokog alfa jest ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIII, który działa poprzez aktywację kaskady krzepnięcia.
📈Farmakokinetyka
Po dożylnym podaniu, czynnik VIII wiąże się z endogennym czynnikiem von Willebranda.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novo Nordisk A/S
Lek NovoEight znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o NovoEight
Jak dawkować NovoEight?▾
Czy NovoEight jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania NovoEight?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemate P
Czynniki krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Haemoctin
Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →