Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Normodipine
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amlodypina · Normodipine 5 mg, 10 mg
Najważniejsze informacje: Normodipine
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Normodipine
- Substancja czynna (INN)
- Amlodypina
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C08CA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Normodipine
- Przeciwwskazania w ciężkim niedociśnieniu tętniczym.
- Ostrożność w niewydolności serca.
- Ostrożność w zaburzeniach czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 5 mg raz na dobę | 10 mg na dobę | 10 mg | Dawkę można zwiększyć w zależności od efektu klinicznego. |
| Dzieci i młodzież (6-17 lat) | 2,5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | Dawki większe niż 5 mg na dobę nie były badane. |
| Osoby starsze | 5 mg raz na dobę | 10 mg na dobę | 10 mg | Zaleca się normalny schemat dawkowania, jednak należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | minimalna dawka | stopniowo zwiększać | — | Nie ustalono schematu dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | 5 mg raz na dobę | 10 mg na dobę | 10 mg | Zmiany stężenia amlodypiny w surowicy nie są skorelowane ze stopniem uszkodzenia nerek. |
Tabletki do podawania doustnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą znacznie zwiększać wpływ amlodypiny na organizm. | Zaleca się kontrolę kliniczną oraz dostosowanie dawki. | 🔴Wysokie |
| Induktory CYP3A4 | Mogą zmieniać stężenie amlodypiny w osoczu. | Należy kontrolować ciśnienie krwi i rozważyć modyfikację dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Grejpfrut i sok grejpfrutowy | Mogą zwiększać biodostępność amlodypiny. | Nie jest wskazane ich jednoczesne stosowanie. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Może zwiększać stężenie takrolimusu we krwi. | Należy monitorować stężenie takrolimusu. | 🟡Umiarkowane |
| Symwastatyna | Może prowadzić do zwiększenia narażenia na symwastatynę. | Należy zmniejszyć dawkę symwastatyny do 20 mg na dobę. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
- ×Wstrząs kardiogenny.
- ×Stenoza aortalna dużego stopnia.
- ×Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Niewydolność serca.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu.
🔬Mechanizm działania
Amlodypina jest antagonistą wapnia, który hamuje napływ jonów wapnia do komórek mięśnia sercowego i mięśni gładkich naczyń.
📈Farmakokinetyka
Amlodypina jest dobrze wchłaniana, a maksymalne stężenie w surowicy występuje po 6-12 godzinach, z okresem półtrwania wynoszącym 35-50 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 2.25 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Nadciśnienie tętnicze | |
| 30% | Objaw Raynauda związany z twardziną układową:
| |
| 30% | Przewlekła, stabilna dławica piersiowa | |
| 30% | Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala) |
Najczęstsze pytania o Normodipine
Jak dawkować Normodipine?▾
Czy Normodipine jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Normodipine?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Normodipine?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.