Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nivalin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Galantamina · Nivalin 2,5 mg/ml, 5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Nivalin
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nivalin
- Substancja czynna (INN)
- Galantamina
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 2,5 mg/ml, 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N06DA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Nivalin
- Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
- Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Możliwe interakcje z innymi lekami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 2,5 mg | 2,5 mg co 3-4 dni | 20 mg | Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 10 mg. |
| Dzieci i młodzież | 0,25 - 1,0 mg (1-2 lata) | 1,25 - 15,0 mg (powyżej 15 lat) | — | Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby. |
Stosować podskórnie, domięśniowo i dożylnie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Morfina | Galantamina antagonizuje hamujące działanie morfiny na ośrodek oddechowy. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Digoksyna | Może prowadzić do istotnego spowolnienia czynności serca. | Monitorować czynność serca. | 🟡Umiarkowane |
| Aminoglikozydy (gentamycyna, amikacyna) | Mogą osłabiać działanie galantaminy. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| Inhibitory CYP2D6 (chinidyna, paroksetyna, fluoksetyna) | Mogą zwiększać stężenie galantaminy w osoczu. | Monitorować stężenie leku. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir, erytromycyna) | Mogą wpływać na przemianę galantaminy. | Monitorować stężenie leku. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Astma oskrzelowa.
- ×Bradykardia.
- ×Blok przedsionkowo-komorowy.
- ×Niedokrwienna choroba serca.
- ×Ciężka niewydolność serca.
- ×Padaczka.
- ×Hiperkinezja.
- ×Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) lub wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego.
- !Ostrożność u pacjentów z niewyrównanymi zaburzeniami elektrolitowymi.
- !Ostrożność u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Ampułka 1 ml zawiera 2,5 mg lub 5 mg bromowodorku galantaminy.
🔬Mechanizm działania
Galantamina jest wybiórczym odwracalnym inhibitorem esterazy acetylocholinowej, pobudza receptory nikotynowe.
📈Farmakokinetyka
Galantamina dobrze wchłania się po podaniu podskórnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C, nie zamrażać, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Lek Nivalin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Nivalin
Jak dawkować Nivalin?▾
Czy Nivalin jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nivalin?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nivalin?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →