Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nemluvio
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nemolizumab · Nemluvio 30 mg
Najważniejsze informacje: Nemluvio
Na co: Nemluvio jest wskazany w leczeniu atopowego zapalenia skóry oraz świerzbiączki guzkowej.
Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 30 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 60 mg, a następnie 30 mg co 4 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nemluvio
- Substancja czynna (INN)
- Nemolizumab
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 30 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Galderma International
- Kod ATC
- D11AH12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Nemluvio
Wskazania: Nemluvio jest wskazany w leczeniu atopowego zapalenia skóry oraz świerzbiączki guzkowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 60 mg, a następnie 30 mg co 4 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwe zaostrzenie astmy.
- Zaleca się unikanie stosowania z żywymi szczepionkami.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez fachowy personel medyczny.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (AZS) | Atopowe zapalenie skóry | 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg) | 30 mg co 4 tygodnie (Q4W) | — | Po 16 tygodniach leczenia, w przypadku odpowiedzi klinicznej, dawka podtrzymująca wynosi 30 mg co 8 tygodni (Q8W). |
| Dorośli (PN) | Świerzbiączka guzkowa | 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg) | 30 mg co 4 tygodnie dla pacjentów < 90 kg; 60 mg co 4 tygodnie dla pacjentów ≥ 90 kg | — | Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź po 16 tygodniach. |
| Dzieci i młodzież (AZS) | Atopowe zapalenie skóry | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci < 12 lat. |
| Dzieci i młodzież (PN) | Świerzbiączka guzkowa | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci < 18 lat. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby i nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie podskórne w przednią górną część uda lub brzuch, unikając obszaru wokół pępka.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Żywe szczepionki | Nie badano bezpieczeństwa stosowania z żywymi atenuowanymi szczepionkami. | Nie podawać jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Szczepionki inaktywowane | Nie badano bezpieczeństwa stosowania z szczepionkami inaktywowanymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Substraty CYP450 (midazolam, warfaryna, omeprazol, metoprolol, kofeina) | Nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w ekspozycji na substraty CYP450. | Nie ma potrzeby dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
Nadwrażliwość typu I · Ból głowy · Zaostrzenie astmy · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
⚪niezbyt czesto
Eozynofilia · Pemfigoid pęcherzowy.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy wstrzykiwacz zawiera 30 mg nemolizumabu.
🔬Mechanizm działania
Nemolizumab hamuje przekazywanie sygnałów przez interleukinę 31, co zmniejsza świąd i reakcje zapalne.
📈Farmakokinetyka
Stężenie szczytowe po podaniu 60 mg wynosi 6,7 μg/ml po około 6 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Nemluvio
Jak dawkować Nemluvio?▾
Dawka początkowa: 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg). Dawka podtrzymująca: 30 mg co 4 tygodnie (Q4W)
Jakie są główne interakcje lekowe Nemluvio?▾
Nemluvio wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nemluvio?▾
Nemluvio nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Protopic
Takrolimus
0,03 %, 0,03%, 0,1 %·maść
Dermitopic
Takrolimus
0,03 %, 0,1%·maść
Elidel
Pimekrolimus
10 mg/g·krem
Dupixent
Dupilumab
200 mg (175 mg/ml), 300 mg, 300 mg (150 mg/ml)·roztwór do wstrzykiwań
Dupixent
Dupilumab
200 mg (175 mg/ml), 300 mg, 300 mg (150 mg/ml)·roztwór do wstrzykiwań
Adtralza
Tralokinumab
150 mg, 150 mg/ml, 300 mg, 300 mg/2 ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →