Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nemluvio

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Nemolizumab · Nemluvio 30 mg

Najważniejsze informacje: Nemluvio

Na co: Nemluvio jest wskazany w leczeniu atopowego zapalenia skóry oraz świerzbiączki guzkowej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Postać i moc: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 30 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 60 mg, a następnie 30 mg co 4 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość typu I może wystąpić.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Nemluvio
Substancja czynna (INN): Nemolizumab
Postać: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc: 30 mg
Podmiot odpowiedzialny: Galderma International
Kod ATC: D11AH12

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 1 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Nemluvio

Wskazania: Nemluvio jest wskazany w leczeniu atopowego zapalenia skóry oraz świerzbiączki guzkowej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 60 mg, a następnie 30 mg co 4 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość typu I może wystąpić.
Zaleca się ostrożność przy stosowaniu z żywymi szczepionkami.
Możliwe zaostrzenie astmy u pacjentów z historią astmy.

Populacje szczególne: Zaleca się unikanie stosowania w ciąży oraz ostrożność w przypadku karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez fachowy personel medyczny.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli (AZS)	Atopowe zapalenie skóry	60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg)	30 mg co 4 tygodnie (Q4W)	—	Po 16 tygodniach leczenia, w przypadku odpowiedzi klinicznej, dawka podtrzymująca wynosi 30 mg co 8 tygodni (Q8W).
Dorośli (PN)	Świerzbiączka guzkowa	60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg)	30 mg co 4 tygodnie dla pacjentów < 90 kg; 60 mg co 4 tygodnie dla pacjentów ≥ 90 kg	—	Należy rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź po 16 tygodniach.
Dzieci i młodzież (AZS)	Atopowe zapalenie skóry	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci < 12 lat.
Dzieci i młodzież (PN)	Świerzbiączka guzkowa	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci < 18 lat.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)	—	—	—	Nie zaleca się dostosowywania dawki.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek	—	—	—	Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.

🕐Jak przyjmować:

Podanie podskórne w przednią górną część uda lub brzuch, unikając obszaru wokół pępka.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Żywe szczepionki	Nie badano bezpieczeństwa stosowania z żywymi atenuowanymi szczepionkami.	Nie podawać jednocześnie.	🔴Wysokie
Szczepionki inaktywowane	Nie badano bezpieczeństwa stosowania z szczepionkami inaktywowanymi.	Ostrożność zalecana.	🟡Umiarkowane
Substraty CYP450 (midazolam, warfaryna, omeprazol, metoprolol, kofeina)	Nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w ekspozycji na substraty CYP450.	Nie ma potrzeby dostosowania dawki.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

⚪czesto

Nadwrażliwość typu I · Ból głowy · Zaostrzenie astmy · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

⚪niezbyt czesto

Eozynofilia · Pemfigoid pęcherzowy

⚪czestotliwosc nieznana

Powierzchowne zakażenia grzybicze · Atopowe zapalenie skóry · Wyprysk · Wyprysk pieniążkowaty

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy wstrzykiwacz zawiera 30 mg nemolizumabu.

🔬Mechanizm działania

Nemolizumab hamuje przekazywanie sygnałów przez interleukinę 31 (IL-31).

📈Farmakokinetyka

Stężenie szczytowe po podaniu 60 mg wynosi 6,7 μg/ml po 6 dniach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C), nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Nemluvio

Jak dawkować Nemluvio?▾

Dawka początkowa: 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg). Dawka podtrzymująca: 30 mg co 4 tygodnie (Q4W)

Jakie są główne interakcje lekowe Nemluvio?▾

Nemluvio wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nemluvio?▾

Nemluvio nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Protopic

Takrolimus

0,03 %, 0,03%, 0,1 %·maść

Dermitopic

Takrolimus

0,03 %, 0,1%·maść

Elidel

Pimekrolimus

10 mg/g·krem

Dupixent

Dupilumab

200 mg (175 mg/ml), 300 mg, 300 mg (150 mg/ml)·roztwór do wstrzykiwań