Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mysimba
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Naltrekson + bupropion · Mysimba 8 mg + 90 mg
Najważniejsze informacje: Mysimba
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mysimba
- Substancja czynna (INN)
- Naltrekson + bupropion
- Postać
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 8 mg + 90 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Orexigen Therapeutics Ireland Limited
- Kod ATC
- A08AA62
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Mysimba
- Przeciwwskazania w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
- Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Obniżenie masy ciała u pacjentów z BMI ≥27 kg/m2 | 1 tabletka rano | 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem | 720 mg (2 tabletki dwa razy na dobę) | Dawkę należy zwiększać stopniowo przez 4 tygodnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (powyżej 65 lat) | 1 tabletka rano | 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem | 360 mg (2 tabletki dziennie) | Stosować z zachowaniem ostrożności. |
| Niewydolność nerek (umiarkowana do ciężkiej) | 1 tabletka rano | 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem | 360 mg (2 tabletki dziennie) | Stosować z ostrożnością. |
| Niewydolność wątroby (umiarkowana) | 1 tabletka rano | 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem | 360 mg (2 tabletki dziennie) | Stosować z ostrożnością. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| inhibitory monoaminooksydazy (MAO) | Nie stosować jednocześnie z inhibitorami MAO. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| opioidy | Przeciwwskazane u pacjentów uzależnionych od opioidów. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| metoprolol | Może zwiększać stężenie metoprololu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Niewyrównane nadciśnienie tętnicze.
- ×Padaczka w wywiadzie.
- ×Guz nowotworowy w ośrodkowym układzie nerwowym.
- ×Okres po nagłym odstawieniu alkoholu lub benzodiazepin.
- ×Choroba afektywna dwubiegunowa w wywiadzie.
- ×Uzależnienie od opioidów.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Schyłkowa niewydolność nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 8 mg naltreksonu chlorowodorku i 90 mg bupropionu chlorowodorku.
🔬Mechanizm działania
Naltrekson jest antagonistą receptora opioidowego µ, a bupropion jest inhibitorem wychwytu zwrotnego dopaminy i noradrenaliny.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie naltreksonu osiągane jest po około 2 godzinach, a bupropionu po około 3 godzinach od podania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Orexigen Therapeutics Ireland Limited
Lek Mysimba znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Mysimba
Jak dawkować Mysimba?▾
Czy Mysimba jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Mysimba?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mysimba?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →