Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Imcivree

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Setmelanotyd · Imcivree 10 mg/ml

Najważniejsze informacje: Imcivree

Na co: Produkt IMCIVREE jest wskazany do leczenia otyłości związanej z zespołem Bardeta-Biedla.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 1 mg raz na dobę przez 2 tygodnie, następnie 2 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Monitorowanie stanu skóry ze względu na ryzyko hiperpigmentacji.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Imcivree
Substancja czynna (INN)
Setmelanotyd
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
10 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Kod ATC
A08AA12

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Imcivree

Wskazania: Produkt IMCIVREE jest wskazany do leczenia otyłości związanej z zespołem Bardeta-Biedla.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 1 mg raz na dobę przez 2 tygodnie, następnie 2 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Monitorowanie stanu skóry ze względu na ryzyko hiperpigmentacji.
  • Kontrola tętna i ciśnienia krwi co najmniej raz na 6 miesięcy.
  • Monitorowanie pacjentów z depresją.
Populacje szczególne: Leczenie w ciąży jest przeciwwskazane, a w laktacji należy zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Setmelanotyd może prowadzić do uogólnionego nasilenia pigmentacji skóry.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat1 mg raz na dobę2 mg raz na dobę3 mgDawkę można zwiększyć do 2,5 mg, jeśli pożądane jest dodatkowe zmniejszenie masy ciała.
Dzieci w wieku od 6 do <12 lat0,5 mg raz na dobę1 mg raz na dobę2,5 mgDawkę można zwiększyć do 2 mg, jeśli masa ciała pozostaje powyżej 90. percentylu.
Dzieci w wieku od 2 do <6 lat0,5 mg raz na dobę1 mg raz na dobę2,5 mgDawkę można zwiększyć w zależności od masy ciała.
🕐Jak przyjmować:

Wstrzyknięcie podskórne.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

Zaburzenia hiperpigmentacyjne · Reakcja w miejscu wstrzyknięcia · Nudności · Ból głowy

czesto

Zawroty głowy · Astenia · Biegunka

niezbyt czesto

Depresja · Ból pleców · Zaburzenia snu

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 ml roztworu zawiera 10 mg setmelanotydu oraz 10 mg alkoholu benzylowego.

🔬Mechanizm działania

Setmelanotyd jest selektywnym agonistą receptora MC4, który reguluje uczucie głodu i sytości.

📈Farmakokinetyka

Stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 2 dni po podaniu podskórnym.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Lek Imcivree znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Imcivree

Jak dawkować Imcivree?
Dawka początkowa: 1 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 2 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 3 mg
Czy Imcivree jest refundowany przez NFZ?
Nie, Imcivree nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imcivree?
Imcivree nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →